Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden menetelmän vaikutus kivun ja pelon vähentämiseen lasten verenluovutusten aikana

keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Kahden eri sovelluksen vaikutus kivun ja pelon vähentämiseen lasten verenvuodon aikana

Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan kahden eri häiriötekijämenetelmän vaikutuksia kivun ja pelon vähentämiseen lasten verenkeräyksen aikana.

Tutkimus tehtiin tammikuun 2020 ja toukokuun 2021 välisenä aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus oli esitesti-jälkeinen, rinnakkainen ryhmä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen suunnittelu.

H0: Interventioryhmän kivun ja pelon keskiarvopisteet, joissa häiriömenetelmää (pallon puristus ja kuplien puhallus) sovellettiin verenkeräysprosessin aikana, eivät eronneet kontrolliryhmästä.

Tutkimukseen osallistui 111 6-12-vuotiasta lasta ja heidän vanhempansa, joille tehtiin verinäytteenotto valtion sairaalan ensiapuosastolla.

Lapset jaettiin satunnaisesti kuplien puhallus (n:37), pallon puristus (n:37) ja kontrolli (n:37) ryhmiin. Kuplapuhallus- ja pallonpuristusmenetelmiä käytettiin huomion hajauttamiseen verenottoprosessin aikana. Tiedot kerättiin Child and Family Information Form -lomakkeella, Wong Baker Faces Pain Scale -asteikolla ja Child Fear Scale -asteikolla. Lapsi, vanhempi ja tutkija kirjasivat erikseen esi- ja jälkimittaukset. Aineiston analysoinnissa käytettiin kuvaavaa tilastoa, Chi-neliötestiä, yksisuuntaista varianssianalyysiä, Tamhanen T2-testiä, riippuvaisten ryhmien t-testiä. Tulosten tilastolliseksi merkitsevyydeksi otettiin p<0,05

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turkki, 42060
        • Selcuk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-12-vuotiaana
  • Lapsen halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Vanhemman halukkuus osallistua tutkimukseen vapaaehtoisesti
  • Vanhempi ja lapsi voivat puhua turkkia

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsella on kroonista kipua aiheuttava sairaus
  • Lapsella on kuulo- tai näkövamma
  • Lapsella on mielenterveys- tai neurologinen vamma
  • Lapsi on käyttänyt kipua lievittäviä lääkkeitä viimeisen 24 tunnin aikana ennen hakemusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä

Koeryhmä (pallon puristaminen) Ryhmässä käytettiin pallonpuristusmenetelmää verenkeräysprosessin aikana.

Lapsille annettiin verinäytteen aikana pallo ja käskettiin kiristää ja löysätä sitä.
Menettely: Kuplapuhallusmenetelmä

Tutkijoissa käytettiin "kuplapuhallusmenetelmää" ja "pallon puristusmenetelmää".

Lapselle käytettiin pallon puristusmenetelmää verenottoprosessin aikana.

Muut nimet:
  • Pallon puristusmenetelmä
Active Comparator: Active Comparator
Active Comparator (kuplapuhallus) Ryhmässä käytettiin kuplapuhallusmenetelmää verenkeräysprosessin aikana. Verenottoprosessin aikana lapsia pyydettiin puhaltamaan kuplia antamalla vaahtokuplan sisällä oleva laite heidän vapaalle käsivarrelleen.
Menettely: Kuplapuhallusmenetelmä

Tutkijoissa käytettiin "kuplapuhallusmenetelmää" ja "pallon puristusmenetelmää".

Lapselle käytettiin pallon puristusmenetelmää verenottoprosessin aikana.

Muut nimet:
  • Pallon puristusmenetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wong Baker Pain Faces -asteikon keskimääräinen pistemäärä
Aikaikkuna: Ensimmäiset kymmenen minuuttia
Wong-Baker Pain Faces Scale -vaakaa käytetään laajalti kolmevuotiailla ja sitä vanhemmilla ihmisillä, ei rajoitu lapsiin. Potilaan on ymmärrettävä tämä itsearviointityökalu, jotta hän voi valita kasvot, jotka parhaiten kuvaavat kokemaansa fyysistä kipua. Se on kolmannen henkilön, vanhempien, terveydenhuollon ammattilaisten tai omaishoitajien käytettävä työkalu potilaan kivun arvioimiseen. Asteikko on 0-10. Korttien kuusi kuvitettua naamaa osoittavat erilaisia ​​tunteita hymyilevistä kasvoista (0 'ei kipua) itkeviin kasvoihin (10 "pahin kipua"). 0 tarkoittaa, että kipua ei ole, 10 tarkoittaa voimakkainta kipua. Se määrittelee lapsen kiputason ennen verenottoa ja sen jälkeen.
Ensimmäiset kymmenen minuuttia
Lasten pelkoasteikon keskiarvo
Aikaikkuna: Ensimmäiset kymmenen minuuttia
Lasten pelkoasteikko on asteikko 0-4, jossa näkyy viisi kasvoa neutraalista ilmeestä (0 = ei huolta) pelättyihin kasvoihin (4 = vakava ahdistus). Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei pelkoa ole, ja pistemäärä 4 tarkoittaa erittäin pelottavaa. Määrittää pelkotason muutoksen ennen ja jälkeen verenoton aikana.
Ensimmäiset kymmenen minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Selcuk University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Päätutkija: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SelcukU-01-2020

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunhallinta

Kliiniset tutkimukset Kuplapuhallusmenetelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa