El efecto de dos métodos para reducir el dolor y el miedo durante la extracción de sangre de los niños
El efecto de dos aplicaciones diferentes en la reducción del dolor y el miedo durante la extracción de sangre de los niños
Este estudio se realizó para evaluar los efectos de dos métodos de distracción diferentes para reducir el dolor y el miedo durante la extracción de sangre de los niños.
El estudio se realizó entre enero de 2020 y mayo de 2021.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio fue un pretest-postest, con un diseño experimental controlado aleatorio de grupos paralelos.
H0: Las puntuaciones medias de dolor y miedo del grupo de intervención, en el que se aplicó el método de distracción (apretar la pelota y soplar burbujas) durante el proceso de extracción de sangre, no fue diferente del grupo de control.
El estudio fue realizado con la participación de 111 niños de 6 a 12 años y sus padres, que fueron sometidos a extracción de sangre en el servicio de urgencias de un hospital estatal.
Los niños fueron asignados aleatoriamente a los grupos de hacer burbujas (n:37), apretar pelotas (n:37) y control (n:37). Se utilizaron métodos de soplado de burbujas y exprimido de bolas para distraer la atención durante el proceso de extracción de sangre. Los datos fueron recolectados con el Formulario de Información del Niño y la Familia, la Escala de Caras de Dolor de Wong Baker, la Escala de Miedo Infantil. Las mediciones previas y posteriores a la prueba fueron registradas por separado por el niño, el padre y el investigador. En el análisis de los datos se utilizaron estadísticas descriptivas, prueba de Chi-cuadrado, análisis de varianza unidireccional, prueba T2 de Tamhane, prueba t para grupos dependientes. La significación estadística de los resultados se tomó como p<0,05
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selcuklu
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Konya, Selcuklu, Pavo, 42060
- Selcuk University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 6 y 12 años
- La disposición del niño a participar voluntariamente en el estudio.
- Voluntad de los padres de participar en el estudio de forma voluntaria.
- Padre e hijo pueden hablar turco
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una enfermedad que causa dolor crónico.
- El niño tiene una discapacidad auditiva o visual.
- El niño tiene una discapacidad mental o neurológica.
- El niño ha usado drogas que crearán un efecto analgésico en las últimas 24 horas antes de la aplicación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
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Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental (exprimido de pelota) El grupo utilizó un método de exprimido de pelota durante el proceso de extracción de sangre. A los niños se les dio una pelota durante la extracción de sangre y se les dijo que la apretaran y aflojaran. |
Los investigadores utilizaron el "método de soplado de burbujas" y el "método de compresión de bolas". Para el niño se utilizó un método de apretar la pelota durante el proceso de extracción de sangre.
Otros nombres:
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Comparador activo: Comparador activo
Comparador activo (soplado de burbujas) El grupo utilizó un método de soplado de burbujas durante el proceso de extracción de sangre.
Durante el proceso de extracción de sangre, se les pidió a los niños que hicieran burbujas colocando el aparato dentro de la burbuja de espuma en su brazo libre.
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Los investigadores utilizaron el "método de soplado de burbujas" y el "método de compresión de bolas". Para el niño se utilizó un método de apretar la pelota durante el proceso de extracción de sangre.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de la escala de caras del dolor de Wong Baker
Periodo de tiempo: Primeros diez minutos
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Wong-Baker Pain Faces Scale se usa ampliamente con personas de tres años en adelante, sin limitarse a los niños.
Esta herramienta de autoevaluación debe ser entendida por el paciente, para que pueda elegir la cara que mejor ilustre el dolor físico que está experimentando.
Es una herramienta para ser utilizada por una tercera persona, padres, profesionales de la salud o cuidadores, para evaluar el dolor del paciente.
La escala es escala 0-10.
Las seis caras ilustradas en las tarjetas muestran una variedad de emociones, desde una cara sonriente (0 'sin dolor) hasta una cara llorando (10 "peor dolor").
0 indica ausencia de dolor, 10 indica el dolor más intenso.
Define el nivel de dolor del niño antes y después de la extracción de sangre.
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Primeros diez minutos
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Puntuación media de la escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: Primeros diez minutos
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Children's Fear Scale es una escala de 0 a 4 que muestra cinco rostros que van desde una expresión neutra (0 = sin preocupación) hasta el rostro temido (4 = ansiedad severa).
Una puntuación de 0 indica que no tiene miedo y una puntuación de 4 indica que tiene mucho miedo.
Define el cambio del nivel de miedo antes y después durante la extracción de sangre.
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Primeros diez minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
- Investigador principal: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SelcukU-01-2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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