- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05064657
O efeito de dois métodos para reduzir a dor e o medo durante a coleta de sangue de crianças
O efeito de duas aplicações diferentes na redução da dor e do medo durante a coleta de sangue de crianças
Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos de dois métodos diferentes de distração na redução da dor e do medo durante a coleta de sangue em crianças.
O estudo foi realizado entre janeiro de 2020 e maio de 2021.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi um pré-teste-pós-teste, delineamento experimental randomizado controlado de grupos paralelos.
H0: Os escores médios de dor e medo do grupo intervenção, no qual foi aplicado o método de distração (apertar bola e soprar bolhas) durante o processo de coleta de sangue, não foi diferente do grupo controle.
O estudo contou com a participação de 111 crianças de 6 a 12 anos e seus pais, que realizaram coleta de sangue no pronto-socorro de um hospital estadual.
As crianças foram aleatoriamente designadas para os grupos de soprar bolhas (n:37), apertar bola (n:37) e controle (n:37). Os métodos de sopro de bolhas e compressão de bolas foram usados para distrair a atenção durante o processo de coleta de sangue. Os dados foram coletados com o Formulário de Informações da Criança e da Família, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale. As medidas pré-teste e pós-teste foram registradas separadamente pela criança, pais e pesquisador. Estatística descritiva, teste qui-quadrado, análise de variância de uma via, teste T2 de Tamhane, teste t para grupos dependentes foram usados na análise dos dados. A significância estatística dos resultados foi considerada como p<0,05
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Peru, 42060
- Selcuk University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 6 e 12 anos
- A vontade da criança em participar voluntariamente do estudo
- Vontade dos pais em participar voluntariamente do estudo
- Pai e filho podem falar turco
Critério de exclusão:
- A criança tem uma doença que causa dor crônica
- A criança tem deficiência auditiva ou visual
- A criança tem uma deficiência mental ou neurológica
- A criança usou drogas que criarão um efeito analgésico nas últimas 24 horas antes da aplicação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
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Experimental: Grupo experimental
Grupo Experimental (aperto de bola) O grupo utilizou o método de aperto de bola durante o processo de coleta de sangue. As crianças receberam uma bola durante a coleta de sangue e foram instruídas a apertá-la e afrouxá-la. |
Os investigadores usaram o "método de sopro de bolhas" e o "método de compressão de bolas". Para a criança foi utilizado o método de apertar bola durante o processo de coleta de sangue.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Comparador Ativo
Comparador ativo (sopro de bolhas) O grupo utilizou um método de sopro de bolhas durante o processo de coleta de sangue.
Durante o processo de coleta de sangue, as crianças foram solicitadas a soprar bolhas, colocando o aparato dentro da bolha de espuma em seu braço livre.
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Os investigadores usaram o "método de sopro de bolhas" e o "método de compressão de bolas". Para a criança foi utilizado o método de apertar bola durante o processo de coleta de sangue.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação média da escala Wong Baker Pain Faces
Prazo: Primeiros dez minutos
|
A Escala de Rostos de Dor de Wong-Baker é amplamente usada em pessoas com três anos ou mais, não se limitando a crianças.
Essa ferramenta de autoavaliação deve ser compreendida pelo paciente, para que ele possa escolher a face que melhor ilustre a dor física que está sentindo.
É um instrumento a ser utilizado por uma terceira pessoa, pais, profissionais de saúde ou cuidadores, para avaliar a dor do paciente.
A escala é escala 0-10.
Os seis rostos ilustrados nos cartões mostram uma gama de emoções, desde um rosto sorridente (0 'sem dor) até um rosto chorando (10 "pior dor").
0 indica nenhuma dor, 10 indica a dor mais intensa.
Define o nível de dor da criança antes e depois da coleta de sangue.
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Primeiros dez minutos
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Pontuação média da Escala de Medo Infantil
Prazo: Primeiros dez minutos
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A Escala de Medo Infantil é uma escala de 0 a 4 que mostra cinco faces, variando de uma expressão neutra (0 = sem preocupação) à face com medo (4 = ansiedade intensa).
Uma pontuação de 0 indica nenhum medo e uma pontuação de 4 indica extremamente medroso.
Define a mudança do nível de medo antes e depois durante a coleta de sangue.
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Primeiros dez minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
- Investigador principal: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SelcukU-01-2020
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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