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O efeito de dois métodos para reduzir a dor e o medo durante a coleta de sangue de crianças

20 de outubro de 2021 atualizado por: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

O efeito de duas aplicações diferentes na redução da dor e do medo durante a coleta de sangue de crianças

Este estudo foi conduzido para avaliar os efeitos de dois métodos diferentes de distração na redução da dor e do medo durante a coleta de sangue em crianças.

O estudo foi realizado entre janeiro de 2020 e maio de 2021.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O estudo foi um pré-teste-pós-teste, delineamento experimental randomizado controlado de grupos paralelos.

H0: Os escores médios de dor e medo do grupo intervenção, no qual foi aplicado o método de distração (apertar bola e soprar bolhas) durante o processo de coleta de sangue, não foi diferente do grupo controle.

O estudo contou com a participação de 111 crianças de 6 a 12 anos e seus pais, que realizaram coleta de sangue no pronto-socorro de um hospital estadual.

As crianças foram aleatoriamente designadas para os grupos de soprar bolhas (n:37), apertar bola (n:37) e controle (n:37). Os métodos de sopro de bolhas e compressão de bolas foram usados ​​para distrair a atenção durante o processo de coleta de sangue. Os dados foram coletados com o Formulário de Informações da Criança e da Família, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale. As medidas pré-teste e pós-teste foram registradas separadamente pela criança, pais e pesquisador. Estatística descritiva, teste qui-quadrado, análise de variância de uma via, teste T2 de Tamhane, teste t para grupos dependentes foram usados ​​na análise dos dados. A significância estatística dos resultados foi considerada como p<0,05

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

111

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Peru, 42060
        • Selcuk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 6 e 12 anos
  • A vontade da criança em participar voluntariamente do estudo
  • Vontade dos pais em participar voluntariamente do estudo
  • Pai e filho podem falar turco

Critério de exclusão:

  • A criança tem uma doença que causa dor crônica
  • A criança tem deficiência auditiva ou visual
  • A criança tem uma deficiência mental ou neurológica
  • A criança usou drogas que criarão um efeito analgésico nas últimas 24 horas antes da aplicação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
Experimental: Grupo experimental

Grupo Experimental (aperto de bola) O grupo utilizou o método de aperto de bola durante o processo de coleta de sangue.

As crianças receberam uma bola durante a coleta de sangue e foram instruídas a apertá-la e afrouxá-la.

Os investigadores usaram o "método de sopro de bolhas" e o "método de compressão de bolas".

Para a criança foi utilizado o método de apertar bola durante o processo de coleta de sangue.

Outros nomes:
  • Método de aperto de bola
Comparador Ativo: Comparador Ativo
Comparador ativo (sopro de bolhas) O grupo utilizou um método de sopro de bolhas durante o processo de coleta de sangue. Durante o processo de coleta de sangue, as crianças foram solicitadas a soprar bolhas, colocando o aparato dentro da bolha de espuma em seu braço livre.

Os investigadores usaram o "método de sopro de bolhas" e o "método de compressão de bolas".

Para a criança foi utilizado o método de apertar bola durante o processo de coleta de sangue.

Outros nomes:
  • Método de aperto de bola

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média da escala Wong Baker Pain Faces
Prazo: Primeiros dez minutos
A Escala de Rostos de Dor de Wong-Baker é amplamente usada em pessoas com três anos ou mais, não se limitando a crianças. Essa ferramenta de autoavaliação deve ser compreendida pelo paciente, para que ele possa escolher a face que melhor ilustre a dor física que está sentindo. É um instrumento a ser utilizado por uma terceira pessoa, pais, profissionais de saúde ou cuidadores, para avaliar a dor do paciente. A escala é escala 0-10. Os seis rostos ilustrados nos cartões mostram uma gama de emoções, desde um rosto sorridente (0 'sem dor) até um rosto chorando (10 "pior dor"). 0 indica nenhuma dor, 10 indica a dor mais intensa. Define o nível de dor da criança antes e depois da coleta de sangue.
Primeiros dez minutos
Pontuação média da Escala de Medo Infantil
Prazo: Primeiros dez minutos
A Escala de Medo Infantil é uma escala de 0 a 4 que mostra cinco faces, variando de uma expressão neutra (0 = sem preocupação) à face com medo (4 = ansiedade intensa). Uma pontuação de 0 indica nenhum medo e uma pontuação de 4 indica extremamente medroso. Define a mudança do nível de medo antes e depois durante a coleta de sangue.
Primeiros dez minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Investigador principal: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SelcukU-01-2020

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Método de sopro de bolha

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