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Die Wirkung zweier Methoden zur Verringerung von Schmerzen und Angst bei der Blutentnahme bei Kindern

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Die Wirkung zweier verschiedener Anwendungen auf die Linderung von Schmerzen und Angst bei der Blutentnahme bei Kindern

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen zweier verschiedener Ablenkungsmethoden auf die Reduzierung von Schmerzen und Angst bei der Blutentnahme bei Kindern zu bewerten.

Die Studie wurde zwischen Januar 2020 und Mai 2021 durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelte es sich um ein Pretest-Posttest-Parallelgruppen-randomisiertes, kontrolliertes experimentelles Design.

H0: Die mittleren Schmerz- und Angstwerte der Interventionsgruppe, bei der die Ablenkungsmethode (Balldrücken und Blasenblasen) während des Blutentnahmevorgangs angewendet wurde, unterschieden sich nicht von der Kontrollgruppe.

An der Studie nahmen 111 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren und ihre Eltern teil, denen in der Notaufnahme eines staatlichen Krankenhauses Blut entnommen wurde.

Die Kinder wurden nach dem Zufallsprinzip den Gruppen Blasenblasen (n:37), Ballquetschen (n:37) und Kontrollgruppen (n:37) zugeteilt. Um die Aufmerksamkeit während des Blutentnahmevorgangs abzulenken, wurden Blasenblasen- und Ballquetschmethoden eingesetzt. Die Daten wurden mit dem Informationsformular für Kinder und Familien, der Wong Baker Faces Pain Scale und der Child Fear Scale erfasst. Die Messungen vor und nach dem Test wurden vom Kind, den Eltern und dem Forscher getrennt aufgezeichnet. Bei der Analyse der Daten wurden deskriptive Statistik, Chi-Quadrat-Test, einseitige Varianzanalyse, Tamhane-T2-Test und t-Test für abhängige Gruppen verwendet. Die statistische Signifikanz der Ergebnisse wurde mit p<0,05 angenommen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

111

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Truthahn, 42060
        • Selcuk University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 6 und 12 Jahren
  • Die Bereitschaft des Kindes, freiwillig an der Studie teilzunehmen
  • Die Bereitschaft der Eltern, freiwillig an der Studie teilzunehmen
  • Eltern und Kind können Türkisch sprechen

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine Krankheit, die chronische Schmerzen verursacht
  • Das Kind hat eine Hör- oder Sehbehinderung
  • Das Kind hat eine geistige oder neurologische Behinderung
  • Das Kind hat in den letzten 24 Stunden vor der Anwendung Medikamente eingenommen, die eine schmerzstillende Wirkung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
Experimental: Experimentelle Gruppe

Versuchsgruppe (Ballquetschen) Die Gruppe verwendete bei der Blutentnahme eine Ballquetschmethode.

Den Kindern wurde während der Blutentnahme ein Ball gegeben und sie sollten ihn festziehen und lockern.
Verfahren: Blasenblasmethode

Die Forscher verwendeten die „Blasenblasmethode“ und die „Kugelquetschmethode“.

Bei der Blutentnahme wurde dem Kind eine Kugelquetschmethode eingesetzt.

Andere Namen:
  • Ballquetschmethode
Aktiver Komparator: Aktiver Komparator
Aktiver Komparator (Blasenblasen) Die Gruppe verwendete während der Blutentnahme eine Blasenblasmethode. Während der Blutentnahme wurden die Kinder gebeten, Blasen zu blasen, indem sie das Gerät in der Schaumblase an ihren freien Arm hielten.
Verfahren: Blasenblasmethode

Die Forscher verwendeten die „Blasenblasmethode“ und die „Kugelquetschmethode“.

Bei der Blutentnahme wurde dem Kind eine Kugelquetschmethode eingesetzt.

Andere Namen:
  • Ballquetschmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Punktzahl der Wong Baker Pain Faces Scale
Zeitfenster: Erste zehn Minuten
Die Wong-Baker-Schmerzgesichtsskala wird häufig bei Menschen ab drei Jahren eingesetzt, nicht nur bei Kindern. Dieses Selbsteinschätzungsinstrument muss vom Patienten verstanden werden, damit er das Gesicht auswählen kann, das den körperlichen Schmerz, den er empfindet, am besten widerspiegelt. Es handelt sich um ein Instrument, das von einer dritten Person, Eltern, medizinischem Fachpersonal oder Betreuern verwendet werden kann, um die Schmerzen des Patienten zu beurteilen. Die Skala reicht von 0 bis 10. Die sechs abgebildeten Gesichter auf den Karten zeigen eine Reihe von Emotionen, von einem lächelnden Gesicht (0 „kein Schmerz“) bis zu einem weinenden Gesicht (10 „stärkster Schmerz“). 0 bedeutet keinen Schmerz, 10 bedeutet den stärksten Schmerz. Es definiert das Schmerzniveau des Kindes vor und nach der Blutentnahme.
Erste zehn Minuten
Mittelwert der Kinderangstskala
Zeitfenster: Erste zehn Minuten
Die Angstskala für Kinder ist eine Skala von 0 bis 4 und zeigt fünf Gesichter, die von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = keine Sorge) bis zu einem gefürchteten Gesicht (4 = starke Angst) reichen. Ein Wert von 0 bedeutet keine Angst und ein Wert von 4 bedeutet extreme Angst. Definiert die Veränderung des Angstniveaus vor und nach der Blutentnahme.
Erste zehn Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Selcuk University

Ermittler

  • Studienleiter: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Hauptermittler: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SelcukU-01-2020

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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