Het effect van twee methoden om pijn en angst te verminderen tijdens bloedafname bij kinderen
Het effect van twee verschillende toepassingen op het verminderen van pijn en angst tijdens bloedafname bij kinderen
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten te evalueren van twee verschillende afleidingsmethoden op het verminderen van pijn en angst tijdens bloedafname bij kinderen.
Het onderzoek is uitgevoerd tussen januari 2020 en mei 2021.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie was een pretest-posttest, parallelle groep gerandomiseerde gecontroleerde experimentele opzet.
H0: De gemiddelde scores voor pijn en angst van de interventiegroep, waarbij de afleidingsmethode (ballen knijpen en bellen blazen) werd toegepast tijdens het bloedafnameproces, verschilde niet van de controlegroep.
De studie werd uitgevoerd met deelname van 111 kinderen van 6-12 jaar en hun ouders, die bloedafname ondergingen op de afdeling spoedeisende hulp van een staatsziekenhuis.
Kinderen werden willekeurig toegewezen aan bellen blazen (n:37), bal knijpen (n:37) en controlegroepen (n:37). Er werden bellenblaas- en balknijpmethoden gebruikt om de aandacht af te leiden tijdens het bloedafnameproces. Gegevens werden verzameld met Child and Family Information Form, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale. Pretest- en posttestmetingen werden afzonderlijk geregistreerd door het kind, de ouder en de onderzoeker. Beschrijvende statistiek, Chi-kwadraattoets, variantieanalyse in één richting, Tamhane's T2-toets, t-toets voor afhankelijke groepen werden gebruikt bij de analyse van de gegevens. De statistische significantie van de resultaten werd genomen als p<0,05
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Kalkoen, 42060
- Selcuk University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 6 en 12 jaar oud zijn
- De bereidheid van het kind om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- De bereidheid van ouders om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- Ouder en kind kunnen Turks spreken
Uitsluitingscriteria:
- Het kind heeft een ziekte die chronische pijn veroorzaakt
- Het kind heeft een auditieve of visuele beperking
- Het kind heeft een verstandelijke of neurologische beperking
- Het kind heeft in de laatste 24 uur vóór de toepassing medicijnen gebruikt die een pijnstillend effect hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep (balknijpen) De groep gebruikte een balknijpmethode tijdens het bloedafnameproces. De kinderen kregen tijdens de bloedafname een bal en moesten deze strakker en losser maken. |
De onderzoekers gebruikten de "bellenblaasmethode" en de "ballenknijpmethode". Bij het kind werd tijdens het bloedafnameproces een balknijpmethode gebruikt.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Actieve vergelijker
Actieve comparator (bellenblazen) De groep gebruikte een bellenblaasmethode tijdens het bloedafnameproces.
Tijdens het bloedafnameproces werd de kinderen gevraagd bellen te blazen door het apparaat in de schuimbel aan hun vrije arm te geven.
|
De onderzoekers gebruikten de "bellenblaasmethode" en de "ballenknijpmethode". Bij het kind werd tijdens het bloedafnameproces een balknijpmethode gebruikt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wong Baker Pain Faces Schaal gemiddelde score
Tijdsspanne: Eerste tien minuten
|
Wong-Baker Pain Faces Scale wordt veel gebruikt bij mensen van drie jaar en ouder, niet beperkt tot kinderen.
Deze zelfbeoordelingstool moet door de patiënt worden begrepen, zodat ze het gezicht kunnen kiezen dat de fysieke pijn die ze ervaren het beste illustreert.
Het is een hulpmiddel dat door een derde persoon, ouders, zorgverleners of verzorgers kan worden gebruikt om de pijn van de patiënt te beoordelen.
De schaal is 0-10 schaal.
De zes geïllustreerde gezichten op de kaarten tonen een scala aan emoties, van een lachend gezicht (0 'geen pijn' tot een huilend gezicht (10 'ergste pijn').
0 geeft geen pijn aan, 10 geeft de meest ernstige pijn aan.
Het bepaalt het pijnniveau van het kind voor en na de bloedafname.
|
Eerste tien minuten
|
|
Angstschaal voor kinderen gemiddelde score
Tijdsspanne: Eerste tien minuten
|
De angstschaal van kinderen is een schaal van 0-4 die vijf gezichten toont, variërend van een neutrale uitdrukking (0 = geen zorgen) tot het gevreesde gezicht (4 = ernstige angst).
Een score van 0 betekent geen angst en een score van 4 betekent extreem angstig.
Definieert de verandering van angstniveau voor en na tijdens de bloedafname.
|
Eerste tien minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
- Hoofdonderzoeker: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SelcukU-01-2020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .