Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dwóch metod na zmniejszenie bólu i strachu podczas pobierania krwi od dzieci

20 października 2021 zaktualizowane przez: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Wpływ dwóch różnych aplikacji na zmniejszenie bólu i strachu podczas pobierania krwi od dzieci

Niniejsze badanie przeprowadzono w celu oceny wpływu dwóch różnych metod odwracania uwagi na zmniejszenie bólu i strachu podczas pobierania krwi od dzieci.

Badanie przeprowadzono między styczniem 2020 a majem 2021.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie było testem wstępnym i posttestowym, z randomizacją w grupach równoległych.

H0: Średnie wyniki bólu i strachu grupy interwencyjnej, w której zastosowano metodę rozpraszania uwagi (ściskanie piłką i dmuchanie baniek) podczas procesu pobierania krwi, nie różniły się od grupy kontrolnej.

Badania przeprowadzono z udziałem 111 dzieci w wieku 6-12 lat i ich rodziców, którym pobrano krew na oddziale ratunkowym szpitala państwowego.

Dzieci zostały losowo przydzielone do grup dmuchania baniek (n:37), ściskania piłek (n:37) i grup kontrolnych (n:37). Aby odwrócić uwagę podczas procesu pobierania krwi, zastosowano metody dmuchania baniek mydlanych i ściskania piłek. Dane zebrano za pomocą formularza informacji o dziecku i rodzinie, skali bólu twarzy Wong Baker, skali strachu dziecka. Pomiary przed i po teście były rejestrowane oddzielnie przez dziecko, rodzica i badacza. W analizie danych wykorzystano statystyki opisowe, test Chi-kwadrat, jednokierunkową analizę wariancji, test T2 Tamhane'a, test t dla grup zależnych. Istotność statystyczną wyników przyjęto jako p<0,05

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Indyk, 42060
        • Selcuk University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w wieku od 6 do 12 lat
  • Zgoda dziecka na dobrowolny udział w badaniu
  • Zgoda rodziców na dobrowolny udział w badaniu
  • Rodzic i dziecko mówią po turecku

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko cierpi na chorobę, która powoduje przewlekły ból
  • Dziecko ma wadę słuchu lub wzroku
  • Dziecko jest upośledzone umysłowo lub neurologicznie
  • W ciągu ostatnich 24 godzin przed aplikacją dziecko stosowało leki, które wywołają efekt przeciwbólowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna

Grupa doświadczalna (wyciskanie kulek) W grupie zastosowano metodę wyciskania kulek podczas procesu pobierania krwi.

Podczas pobierania krwi dzieciom podano piłkę i kazano ją dokręcać i poluzowywać.
Procedura: Metoda dmuchania baniek

Badacze zastosowali „metodę dmuchania baniek” oraz „metodę wyciskania kulek”.

Podczas pobierania krwi dziecku zastosowano metodę wyciskania piłki.

Inne nazwy:
  • Metoda ściskania piłek
Aktywny komparator: Aktywny komparator
Active Comparator (wydmuchiwanie baniek) Podczas pobierania krwi grupa stosowała metodę wydmuchiwania baniek. Podczas procesu pobierania krwi dzieci zostały poproszone o dmuchanie baniek, podając aparat znajdujący się wewnątrz bańki piankowej do ich wolnego ramienia.
Procedura: Metoda dmuchania baniek

Badacze zastosowali „metodę dmuchania baniek” oraz „metodę wyciskania kulek”.

Podczas pobierania krwi dziecku zastosowano metodę wyciskania piłki.

Inne nazwy:
  • Metoda ściskania piłek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wong Baker Pain Faces Skala średniego wyniku
Ramy czasowe: Pierwsze dziesięć minut
Skala twarzy bólu Wong-Baker jest szeroko stosowana u osób w wieku trzech lat i starszych, nie ograniczając się do dzieci. To narzędzie samooceny musi być zrozumiałe dla pacjenta, aby mógł wybrać twarz, która najlepiej obrazuje odczuwany przez niego ból fizyczny. Jest to narzędzie, z którego może korzystać osoba trzecia, rodzice, pracownicy służby zdrowia lub opiekunowie, w celu oceny bólu pacjenta. Skala to skala 0-10. Sześć ilustrowanych twarzy na kartach przedstawia szereg emocji, od uśmiechniętej twarzy (0 „brak bólu) do płaczącej twarzy (10 „najgorszy ból”). 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza najsilniejszy ból. Określa poziom bólu dziecka przed i po pobraniu krwi.
Pierwsze dziesięć minut
Średni wynik w Dziecięcej Skali Strachu
Ramy czasowe: Pierwsze dziesięć minut
Dziecięca Skala Strachu to skala od 0 do 4 przedstawiająca pięć twarzy, od neutralnej (0 = brak zainteresowania) do twarzy budzącej strach (4 = silny niepokój). Wynik 0 oznacza brak strachu, a wynik 4 oznacza skrajny strach. Określa zmianę poziomu lęku przed i po pobraniu krwi.
Pierwsze dziesięć minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Selcuk University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Główny śledczy: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SelcukU-01-2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie bólem

Badania kliniczne na Metoda dmuchania baniek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj