Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou metod na snížení bolesti a strachu při odběru krve dětem

20. října 2021 aktualizováno: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Vliv dvou různých aplikací na snížení bolesti a strachu při odběru krve dětem

Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinků dvou různých metod rozptýlení na snížení bolesti a strachu během odběru krve dětem.

Studie probíhala od ledna 2020 do května 2021.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla pretest-posttest, randomizovaný kontrolovaný experimentální design paralelních skupin.

H0: Průměrné skóre bolesti a strachu intervenční skupiny, ve které byla během procesu odběru krve aplikována metoda rozptýlení (mačkání míčku a vyfukování bublin), se nelišilo od kontrolní skupiny.

Studie byla provedena za účasti 111 dětí ve věku 6-12 let a jejich rodičů, kteří podstoupili odběr krve na urgentním příjmu státní nemocnice.

Děti byly náhodně rozděleny do skupin foukání bublin (n:37), mačkání míčků (n:37) a kontrolních skupin (n:37). K rozptýlení pozornosti během procesu odběru krve byly použity metody foukání bublin a mačkání míčku. Data byla shromážděna pomocí Child and Family Information Form, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale. Předtestová a posttestová měření byla zaznamenána odděleně dítětem, rodičem a výzkumníkem. Při analýze dat byla použita deskriptivní statistika, Chí-kvadrát test, jednosměrná analýza rozptylu, Tamhaneův T2 test, t test pro závislé skupiny. Statistická významnost výsledků byla brána jako p<0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Krocan, 42060
        • Selcuk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 6-12 let
  • Ochota dítěte dobrovolně se zúčastnit studie
  • Ochota rodičů účastnit se studie dobrovolně
  • Rodič a dítě umí mluvit turecky

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má onemocnění, které způsobuje chronickou bolest
  • Dítě má poruchu sluchu nebo zraku
  • Dítě má mentální nebo neurologické postižení
  • Dítě užilo v posledních 24 hodinách před aplikací léky, které vyvolají analgetický účinek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Experimentální skupina

Experimentální skupina (stlačování míčku) Ve skupině byla během procesu odběru krve použita metoda stlačování míčku.

Děti dostaly během odběru krve míček a řekli jim, aby ho utáhly a povolily.
Postup: Metoda vyfukování bublin

Vyšetřovatelé použili „metodu vyfukování bublin“ a „metodu stlačování míčku“.

U dítěte byla při odběru krve použita metoda mačkání míčku.

Ostatní jména:
  • Metoda mačkání míčku
Aktivní komparátor: Aktivní komparátor
Aktivní komparátor (vyfukování bublin) Skupina používala metodu vyfukování bublin během procesu odběru krve. Během procesu odběru krve byly děti požádány, aby vyfoukly bubliny tak, že jim přístroj uvnitř pěnové bubliny dali na volnou ruku.
Postup: Metoda vyfukování bublin

Vyšetřovatelé použili „metodu vyfukování bublin“ a „metodu stlačování míčku“.

U dítěte byla při odběru krve použita metoda mačkání míčku.

Ostatní jména:
  • Metoda mačkání míčku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Wong Baker Pain Faces Scale průměrné skóre
Časové okno: Prvních deset minut
Wong-Bakerova škála bolesti obličeje je široce používána u lidí ve věku od tří let a starších, nejen u dětí. Tento nástroj sebehodnocení musí pacient chápat, aby si mohl vybrat obličej, který nejlépe ilustruje fyzickou bolest, kterou prožívá. Jedná se o nástroj, který může používat třetí osoba, rodiče, zdravotníci nebo pečovatelé, k posouzení pacientovy bolesti. Stupnice je 0-10. Šest ilustrovaných tváří na kartách ukazuje řadu emocí, od usmívajícího se obličeje (0 'žádná bolest) po plačící obličej (10 „nejhorší bolest“). 0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejsilnější bolest. Definuje míru bolesti dítěte před a po odběru krve.
Prvních deset minut
Střední skóre na stupnici dětského strachu
Časové okno: Prvních deset minut
Dětská škála strachu je škála 0-4 zobrazující pět tváří od neutrálního výrazu (0 = žádné obavy) po obávanou tvář (4 = těžká úzkost). Skóre 0 znamená žádný strach a skóre 4 znamená extrémní strach. Definuje změnu úrovně strachu před a po odběru krve.
Prvních deset minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Selcuk University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Vrchní vyšetřovatel: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SelcukU-01-2020

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Klinické studie na Metoda vyfukování bublin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit