Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av to metoder for å redusere smerte og frykt under tapping av blod fra barn

20. oktober 2021 oppdatert av: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

Effekten av to forskjellige applikasjoner på å redusere smerte og frykt under blodprøvetaking fra barn

Denne studien ble utført for å evaluere effekten av to forskjellige distraksjonsmetoder for å redusere smerte og frykt under blodinnsamling fra barn.

Studien ble utført mellom januar 2020 og mai 2021.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var en pretest-posttest, parallell gruppe randomisert kontrollert eksperimentell design.

H0: Gjennomsnittsskårene for smerte og frykt for intervensjonsgruppen, der distraksjonsmetoden (ballklemming og blåsing av bobler) ble brukt under blodinnsamlingsprosessen, var ikke forskjellig fra kontrollgruppen.

Studien ble utført med deltagelse av 111 barn i alderen 6-12 år og deres foreldre, som gjennomgikk blodprøvetaking på akuttmottaket på et statlig sykehus.

Barn ble tilfeldig fordelt på å blåse bobler (n:37), ballklemming (n:37) og kontroll (n:37). Bobleblåsing og ballklemmingsmetoder ble brukt for å distrahere oppmerksomheten under blodoppsamlingsprosessen. Data ble samlet inn med informasjonsskjema for barn og familie, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale. Pretest- og posttest-målinger ble registrert separat av barnet, forelderen og forsker. Deskriptiv statistikk, kikvadrattest, enveis variansanalyse, Tamhanes T2-test, t-test for avhengige grupper ble brukt i analysen av dataene. Den statistiske signifikansen av resultatene ble tatt til p<0,05

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tyrkia, 42060
        • Selcuk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være mellom 6-12 år
  • Barnets vilje til frivillig å delta i studien
  • Foresattes vilje til å delta frivillig i studien
  • Foreldre og barn kan snakke tyrkisk

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har en sykdom som gir kroniske smerter
  • Barnet har nedsatt hørsel eller syn
  • Barnet har en psykisk eller nevrologisk funksjonshemming
  • Barnet har brukt legemidler som vil skape smertestillende effekt det siste døgnet før påføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen inngrep
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe

Eksperimentell gruppe (ballklemming) Gruppen ble brukt en ballklemmingsmetode under blodoppsamlingsprosessen.

Barna fikk en ball under blodprøvetakingen og fikk beskjed om å stramme og løsne den.
Fremgangsmåte: Bobleblåsingsmetode

Etterforskerne ble brukt "Bubble blowing method" og "ball squeezing method".

Til barnet ble brukt en ballklemmetode under blodprøveprosessen.

Andre navn:
  • Ballklemmingsmetode
Aktiv komparator: Aktiv komparator
Aktiv komparator (bobleblåsing) Gruppen ble brukt en bobleblåsingsmetode under blodinnsamlingsprosessen. Under blodprøveprosessen ble barna bedt om å blåse bobler ved å gi apparatet inne i skumboblen til den frie armen.
Fremgangsmåte: Bobleblåsingsmetode

Etterforskerne ble brukt "Bubble blowing method" og "ball squeezing method".

Til barnet ble brukt en ballklemmetode under blodprøveprosessen.

Andre navn:
  • Ballklemmingsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Wong Baker Pain Faces Scale gjennomsnittlige poengsum
Tidsramme: De første ti minuttene
Wong-Baker Pain Faces Scale er mye brukt med personer i alderen tre og eldre, ikke begrenset til barn. Dette selvevalueringsverktøyet må forstås av pasienten, slik at de kan velge det ansiktet som best illustrerer den fysiske smerten de opplever. Det er et verktøy som skal brukes av en tredje person, foreldre, helsepersonell eller omsorgspersoner, for å vurdere pasientens smerte. Skalaen er fra 0-10. De seks illustrerte ansiktene på kortene viser en rekke følelser, fra et smilende ansikt (0 'ingen smerte) til et gråtende ansikt (10 "verste smerte"). 0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer den mest alvorlige smerten. Den definerer barnets smertenivå før og etter blodprøvetakingen.
De første ti minuttene
Gjennomsnittlig poengsum for barns fryktskala
Tidsramme: De første ti minuttene
Children's Fear Scale er en skala fra 0-4 som viser fem ansikter som spenner fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen bekymring) til det fryktede ansiktet (4 = alvorlig angst). En score på 0 indikerer ingen frykt og en score på 4 indikerer ekstremt redd. Definerer endringen av fryktnivå før og etter under blodinnsamlingen.
De første ti minuttene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Selcuk University

Etterforskere

  • Studieleder: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Hovedetterforsker: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SelcukU-01-2020

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smertebehandling

Kliniske studier på Bobleblåsingsmetode

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere