Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet de deux méthodes pour réduire la douleur et la peur lors du prélèvement de sang chez les enfants

20 octobre 2021 mis à jour par: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

L'effet de deux applications différentes sur la réduction de la douleur et de la peur lors du prélèvement de sang chez les enfants

Cette étude a été menée pour évaluer les effets de deux méthodes de distraction différentes sur la réduction de la douleur et de la peur lors de la collecte de sang chez les enfants.

L'étude a été menée entre janvier 2020 et mai 2021.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude était un plan expérimental contrôlé randomisé pré-test-post-test, en groupes parallèles.

H0 : Les scores moyens de douleur et de peur du groupe d'intervention, dans lequel la méthode de distraction (serrage de balle et soufflage de bulles) a été appliquée pendant le processus de collecte de sang, n'étaient pas différents du groupe témoin.

L'étude a été réalisée avec la participation de 111 enfants âgés de 6 à 12 ans et de leurs parents, qui ont subi une collecte de sang au service des urgences d'un hôpital public.

Les enfants ont été assignés au hasard aux groupes de soufflage de bulles (n : 37), de compression de ballon (n : 37) et de contrôle (n : 37). Des méthodes de soufflage de bulles et de compression de balles ont été utilisées pour distraire l'attention pendant le processus de collecte de sang. Les données ont été recueillies à l'aide du formulaire d'information sur l'enfant et la famille, de l'échelle de douleur des visages de Wong Baker et de l'échelle de peur de l'enfant. Les mesures pré-test et post-test ont été enregistrées séparément par l'enfant, le parent et le chercheur. Les statistiques descriptives, le test du chi carré, l'analyse de variance unidirectionnelle, le test T2 de Tamhane, le test t pour les groupes dépendants ont été utilisés dans l'analyse des données. La signification statistique des résultats a été prise comme p<0,05

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

111

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Turquie, 42060
        • Selcuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir entre 6 et 12 ans
  • La volonté de l'enfant de participer volontairement à l'étude
  • Volonté des parents de participer volontairement à l'étude
  • Le parent et l'enfant peuvent parler turc

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a une maladie qui provoque des douleurs chroniques
  • L'enfant a une déficience auditive ou visuelle
  • L'enfant a un handicap mental ou neurologique
  • L'enfant a utilisé des médicaments qui créeront un effet analgésique dans les dernières 24 heures avant l'application

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention
Expérimental: Groupe expérimental

Groupe expérimental (balle pressée) Le groupe a utilisé une méthode de balle pressée pendant le processus de collecte de sang.

Les enfants ont reçu une balle pendant la prise de sang et ont dit de la serrer et de la desserrer.

Les enquêteurs ont utilisé la "méthode de soufflage de bulles" et la "méthode de compression des billes".

L'enfant a utilisé une méthode de compression de balle pendant le processus de collecte de sang.

Autres noms:
  • Méthode de pressage de balle
Comparateur actif: Comparateur actif
Comparateur actif (soufflage de bulles) Le groupe a utilisé une méthode de soufflage de bulles pendant le processus de collecte de sang. Pendant le processus de collecte de sang, les enfants ont été invités à souffler des bulles en donnant l'appareil à l'intérieur de la bulle de mousse à leur bras libre.

Les enquêteurs ont utilisé la "méthode de soufflage de bulles" et la "méthode de compression des billes".

L'enfant a utilisé une méthode de compression de balle pendant le processus de collecte de sang.

Autres noms:
  • Méthode de pressage de balle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score moyen de l'échelle des visages de la douleur de Wong Baker
Délai: Dix premières minutes
L'échelle des visages douloureux de Wong-Baker est largement utilisée chez les personnes âgées de trois ans et plus, sans se limiter aux enfants. Cet outil d'auto-évaluation doit être compris par le patient afin qu'il puisse choisir le visage qui illustre le mieux la douleur physique qu'il ressent. C'est un outil à utiliser par une tierce personne, parents, professionnels de santé ou aidants, pour évaluer la douleur du patient. L'échelle est de 0 à 10. Les six visages illustrés sur les cartes montrent une gamme d'émotions, d'un visage souriant (0 'pas de douleur) à un visage qui pleure (10 "pire douleur"). 0 indique aucune douleur, 10 indique la douleur la plus intense. Il définit le niveau de douleur de l'enfant avant et après le prélèvement sanguin.
Dix premières minutes
Score moyen de l'échelle de peur des enfants
Délai: Dix premières minutes
L'échelle de peur des enfants est une échelle de 0 à 4 montrant cinq visages allant d'une expression neutre (0 = pas d'inquiétude) au visage craint (4 = anxiété sévère). Un score de 0 indique aucune peur et un score de 4 indique une peur extrême. Définit le changement de niveau de peur avant et après la prise de sang.
Dix premières minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Chercheur principal: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SelcukU-01-2020

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner