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L'effetto di due metodi per ridurre il dolore e la paura durante il prelievo di sangue dai bambini

20 ottobre 2021 aggiornato da: Fatma Taş Arslan, Selcuk University

L'effetto di due diverse applicazioni sulla riduzione del dolore e della paura durante il prelievo di sangue dai bambini

Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti di due diversi metodi di distrazione sulla riduzione del dolore e della paura durante il prelievo di sangue dai bambini.

Lo studio è stato condotto tra gennaio 2020 e maggio 2021.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio era un disegno sperimentale controllato randomizzato pre-posttest, a gruppi paralleli.

H0: i punteggi medi di dolore e paura del gruppo di intervento, in cui è stato applicato il metodo di distrazione (schiacciare la palla e soffiare bolle) durante il processo di raccolta del sangue, non erano diversi dal gruppo di controllo.

Lo studio è stato condotto con la partecipazione di 111 bambini di età compresa tra 6 e 12 anni e dei loro genitori, sottoposti a prelievo di sangue presso il pronto soccorso di un ospedale statale.

I bambini sono stati assegnati in modo casuale a soffiare bolle (n:37), schiacciare la palla (n:37) e controllare (n:37). Per distrarre l'attenzione durante il processo di raccolta del sangue sono stati utilizzati metodi di soffiaggio di bolle e di spremitura di palline. I dati sono stati raccolti con Child and Family Information Form, Wong Baker Faces Pain Scale, Child Fear Scale. Le misurazioni pre-test e post-test sono state registrate separatamente dal bambino, dal genitore e dal ricercatore. Nell'analisi dei dati sono stati utilizzati la statistica descrittiva, il test Chi-quadrato, l'analisi della varianza unidirezionale, il test T2 di Tamhane, il test t per i gruppi dipendenti. La significatività statistica dei risultati è stata assunta come p<0,05

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

111

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selcuklu
      • Konya, Selcuklu, Tacchino, 42060
        • Selcuk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra 6 e 12 anni
  • La disponibilità del bambino a partecipare volontariamente allo studio
  • La disponibilità del genitore a partecipare volontariamente allo studio
  • Genitore e figlio possono parlare turco

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha una malattia che causa dolore cronico
  • Il bambino ha problemi di udito o di vista
  • Il bambino ha una disabilità mentale o neurologica
  • Il bambino ha fatto uso di farmaci che creeranno un effetto analgesico nelle ultime 24 ore prima dell'applicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Gruppo sperimentale

Gruppo sperimentale (spremitura della pallina) Al gruppo è stato utilizzato un metodo di spremitura della pallina durante il processo di raccolta del sangue.

Ai bambini è stata data una palla durante il prelievo di sangue e gli è stato detto di stringerla e allentarla.

Gli investigatori hanno utilizzato il "metodo del soffiaggio di bolle" e il "metodo della spremitura della palla".

Al bambino è stato utilizzato un metodo di spremitura della palla durante il processo di raccolta del sangue.

Altri nomi:
  • Metodo di spremitura della palla
Comparatore attivo: Comparatore attivo
Comparatore attivo (soffio di bolle) Al gruppo è stato utilizzato un metodo di soffiaggio di bolle durante il processo di raccolta del sangue. Durante il processo di raccolta del sangue, ai bambini è stato chiesto di soffiare bolle dando al braccio libero l'apparecchio all'interno della bolla di schiuma.

Gli investigatori hanno utilizzato il "metodo del soffiaggio di bolle" e il "metodo della spremitura della palla".

Al bambino è stato utilizzato un metodo di spremitura della palla durante il processo di raccolta del sangue.

Altri nomi:
  • Metodo di spremitura della palla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wong Baker Pain Faces Scale punteggio medio
Lasso di tempo: Primi dieci minuti
Wong-Baker Pain Faces Scale è ampiamente utilizzato con persone dai tre anni in su, non limitato ai bambini. Questo strumento di autovalutazione deve essere compreso dal paziente, in modo che possa scegliere il viso che meglio illustra il dolore fisico che sta vivendo. È uno strumento che deve essere utilizzato da una terza persona, genitori, operatori sanitari o operatori sanitari, per valutare il dolore del paziente. La scala è scala 0-10. Le sei facce illustrate sulle carte mostrano una gamma di emozioni, da una faccia sorridente (0 'nessun dolore) a una faccia che piange (10 "peggior dolore"). 0 indica nessun dolore, 10 indica il dolore più intenso. Definisce il livello di dolore del bambino prima e dopo il prelievo del sangue.
Primi dieci minuti
Punteggio medio della scala della paura dei bambini
Lasso di tempo: Primi dieci minuti
La scala della paura dei bambini è una scala da 0 a 4 che mostra cinque volti che vanno da un'espressione neutra (0 = nessuna preoccupazione) al volto temuto (4 = grave ansia). Un punteggio di 0 indica nessuna paura e un punteggio di 4 indica estremamente pauroso. Definisce il cambiamento del livello di paura prima e dopo durante la raccolta del sangue.
Primi dieci minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
  • Investigatore principale: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SelcukU-01-2020

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione del dolore

Prove cliniche su Metodo di soffiatura delle bolle

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