小児採血時の痛みと恐怖を軽減する 2 つの方法の効果
小児採血時の痛みと恐怖の軽減に対する 2 つの異なるアプリケーションの効果
この研究は、小児の採血中の痛みと恐怖の軽減に対する 2 つの異なる気晴らし方法の効果を評価するために実施されました。
この調査は2020年1月から2021年5月まで実施されました。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、事前テストと事後テストの並行グループランダム化対照実験計画でした。
H0: 採血中に気をそらす方法（ボールを絞る、泡を吹く）を適用した介入群の痛みと恐怖の平均スコアは、対照群と変わらなかった。
この研究は、州立病院の救急部門で採血を受けた6歳から12歳の子供111人とその親の参加を得て実施された。
子どもたちは、シャボン玉を吹くグループ (n:37)、ボールを絞るグループ (n:37)、および対照グループ (n:37) にランダムに割り当てられました。 採血プロセス中に注意をそらすために、泡を吹いたりボールを絞ったりする方法が使用されました。 データは、児童および家族情報フォーム、Wong Baker Faces Pain Scale、Child Fear Scale を使用して収集されました。 テスト前とテスト後の測定値は、子供、親、研究者によって別々に記録されました。 データの分析には、記述統計、カイ二乗検定、一元配置分散分析、タムハネの T2 検定、依存グループの t 検定が使用されました。 結果の統計的有意性は p<0.05 とみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Selcuklu
-
Konya、Selcuklu、七面鳥、42060
- Selcuk University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までの間であること
- 子どもが自発的に研究に参加する意欲
- 親が自発的に研究に参加する意欲があること
- 親子でトルコ語を話せる
除外基準:
- 子供は慢性的な痛みを引き起こす病気を患っている
- 子供には聴覚または視覚障害があります
- 子供には精神障害または神経障害がある
- 小児は、投与前の過去 24 時間以内に鎮痛効果をもたらす薬物を使用した
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：対照群
介入なし
|
|
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実験的：実験グループ
実験グループ（ボール絞り） グループは、採血プロセス中にボール絞り法を使用しました。 採血中に子供たちにボールが与えられ、それを締めたり緩めたりするように指示されました。 |
調査員は「泡吹き法」と「玉絞り法」を使用した。 子供には採血の過程でボールを絞る方法が使用されました。
他の名前：
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|
アクティブコンパレータ：アクティブコンパレータ
アクティブコンパレータ (泡吹き) グループは採血プロセス中に泡吹き法を使用しました。
採血の過程で、子供たちは泡の泡の中の器具を自由な腕に与えて泡を吹くように指示されました。
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調査員は「泡吹き法」と「玉絞り法」を使用した。 子供には採血の過程でボールを絞る方法が使用されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ウォン・ベイカー・ペイン・フェイス・スケールの平均スコア
時間枠：最初の10分
|
Wong-Baker Pain Faces Scale は、子供に限らず、3 歳以上の人々に広く使用されています。
この自己評価ツールは患者が理解し、経験している身体的痛みを最もよく表す顔を選択できるようにする必要があります。
これは、第三者、親、医療専門家、または介護者が患者の痛みを評価するために使用するツールです。
スケールは 0 ～ 10 のスケールです。
カードに描かれた 6 つの顔は、笑顔 (0「痛みなし」) から泣き顔 (10 「最悪の痛み」) まで、さまざまな感情を示しています。
0 は痛みがないことを示し、10 は最も激しい痛みを示します。
採血の前後の子供の痛みのレベルを定義します。
|
最初の10分
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子どもの恐怖スケールの平均スコア
時間枠：最初の10分
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子どもの恐怖スケールは、中立的な表情 (0 = 心配なし) から恐怖の顔 (4 = 極度の不安) までの 5 つの顔を示す 0 ～ 4 のスケールです。
スコア 0 は恐怖がないことを示し、スコア 4 は極度に恐怖していることを示します。
採血前後の恐怖レベルの変化を定義します。
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最初の10分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Fatma Tas Arslan, Prof.、Selcuk University
- 主任研究者：Neşe Oluç, Msc、Selcuk University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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