Влияние двух методов на уменьшение боли и страха во время забора крови у детей
Влияние двух разных приложений на уменьшение боли и страха во время забора крови у детей
Это исследование было проведено для оценки влияния двух разных методов отвлечения внимания на уменьшение боли и страха во время забора крови у детей.
Исследование проводилось в период с января 2020 года по май 2021 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование представляло собой рандомизированный контролируемый экспериментальный план с параллельными группами до и после тестирования.
H0: Средние баллы боли и страха в группе вмешательства, в которой метод отвлечения (сдавливание мяча и выдувание пузырей) применялся во время процесса забора крови, не отличались от контрольной группы.
Исследование проведено с участием 111 детей в возрасте 6-12 лет и их родителей, которым был произведен забор крови в отделении неотложной помощи государственной больницы.
Дети были случайным образом распределены в группы выдувания мыльных пузырей (n:37), сдавливания мяча (n:37) и контрольной группы (n:37). Методы выдувания пузырей и сдавливания мяча использовались для отвлечения внимания во время процесса сбора крови. Данные были собраны с помощью формы информации о детях и семьях, шкалы боли лица Вонга Бейкера, шкалы детского страха. Претестовые и посттестовые измерения регистрировались отдельно ребенком, родителем и исследователем. При анализе данных использовали описательную статистику, критерий хи-квадрат, однофакторный дисперсионный анализ, Т2-критерий Тамхане, t-критерий для зависимых групп. Статистическую значимость результатов принимали за р<0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selcuklu
-
Konya, Selcuklu, Турция, 42060
- Selcuk University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет
- Готовность ребенка добровольно участвовать в исследовании
- Готовность родителей участвовать в исследовании добровольно
- Родитель и ребенок могут говорить по-турецки
Критерий исключения:
- У ребенка заболевание, вызывающее хроническую боль
- У ребенка проблемы со слухом или зрением
- У ребенка есть умственная или неврологическая инвалидность
- Ребенок употреблял препараты, создающие обезболивающий эффект, в последние 24 часа перед применением
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Экспериментальная группа (сдавливание шарика) Группа использовала метод сдавливания шарика в процессе сбора крови. Во время забора крови детям давали мяч и просили затягивать и ослаблять его. |
Исследователи применяли «метод выдувания пузырей» и «метод выдавливания мяча». Ребенку применяли метод выдавливания шарика в процессе забора крови.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Активный компаратор
Активный компаратор (выдувание пузырей) Группа использовала метод выдувания пузырей во время процесса сбора крови.
В процессе сбора крови детей просили выдувать пузыри, поднося аппарат внутри пенопластового пузыря к свободной руке.
|
Исследователи применяли «метод выдувания пузырей» и «метод выдавливания мяча». Ребенку применяли метод выдавливания шарика в процессе забора крови.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале боли лица Вонга Бейкера
Временное ограничение: Первые десять минут
|
Шкала боли лица Вонга-Бейкера широко используется у людей в возрасте от трех лет и старше, а не только у детей.
Этот инструмент самооценки должен быть понят пациентом, чтобы он мог выбрать лицо, которое лучше всего иллюстрирует физическую боль, которую он испытывает.
Это инструмент, который может использовать третье лицо, родители, медицинские работники или лица, осуществляющие уход, для оценки боли пациента.
Шкала от 0 до 10.
Шесть иллюстрированных лиц на карточках показывают диапазон эмоций, от улыбающегося лица (0 "нет боли") до плачущего лица (10 "самая сильная боль").
0 указывает на отсутствие боли, 10 указывает на самую сильную боль.
Он определяет уровень боли у ребенка до и после забора крови.
|
Первые десять минут
|
|
Средний балл по детской шкале страха
Временное ограничение: Первые десять минут
|
Шкала детского страха представляет собой шкалу от 0 до 4, показывающую пять лиц с нейтральным выражением (0 = отсутствие беспокойства) до испуганного лица (4 = сильная тревога).
Оценка 0 указывает на отсутствие страха, а оценка 4 указывает на крайний страх.
Определяет изменение уровня страха до и после забора крови.
|
Первые десять минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Fatma Tas Arslan, Prof., Selcuk University
- Главный следователь: Neşe Oluç, Msc, Selcuk University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SelcukU-01-2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Метод выдувания пузырей
-
Riphah International UniversityРекрутинг
-
Sarah Wragge WellnessЗавершенныйМетаболический синдром | Ожирение и избыточный вес | Профилактика диабета 2 типа | Мониторинг уровня глюкозы в кровиСоединенные Штаты
-
Bar-Ilan University, IsraelHematology and Oncology SpecialistsЗавершенныйРак молочной железы | Горячие вспышкиИзраиль
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterЗавершенный
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
Marya Strand, MDЗавершенныйРеспираторный дистресс-синдромСоединенные Штаты