- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05064683
비강양압기 신생아의 스트레스와 수면에 촉진된 턱받이와 백색소음이 미치는 영향
목적: 신생아는 생후 1일 동안 모든 시스템의 생화학적, 생리학적 변화를 겪게 되며, 여러 가지 이유로 자궁 외 생활에 적응하는 데 어려움을 겪을 수 있다. 시스템이 아직 미성숙한 신생아의 경우 따뜻하고 어둡고 조용하고 고요하며 액체로 채워진 어머니의 자궁을 떠나 많은 자극이 있는 집중 치료실에 배치하면 극심한 스트레스가 발생하고 두뇌 발달에 필요한 수면-각성 순서에 부정적인 영향을 미치며 성숙. 신생아는 신경 감각 시스템의 발달을 위해 광범위한 수면 요구 사항을 가지고 있습니다. 자궁 내 주기의 신생아의 뇌 활동은 REM(Rapid Eye Movement) 수면 활동과 유사하며 성인보다 잠을 더 많이 자고 REM 수면 기간에 대부분의 수면을 보내는 것으로 알려져 있습니다. 신생아 시기는 건강한 발달과 직접적인 관련이 있습니다. 이러한 방향에서 코 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)가 있는 신생아의 태아 자세와 백색 소음이 스트레스와 수면에 미치는 영향을 알아보기 위해 연구를 진행했습니다.
설계 및 방법: . 본 무작위배정 실험연구는 대학병원 신생아 집중치료실에서 재태주수 26주 이상 신생아 108명을 대상으로 진행되었다. 연구자는 신생아에게 백색소음(n:36)을 적용하여 아기를 잘 안아주도록 하였다(n:36). 대조군(n: 36)은 일상적인 임상 실습을 제외하고는 개입을 받지 않았습니다. 연구에 포함된 신생아에게 24시간 동안 촉진된 턱받이 백색소음 개입을 적용하고 신생아 스트레스 척도로 스트레스 수준을 모니터링했으며 수면-각성 측정 장치로 수면 시간을 모니터링하고 신생아 추적 양식에 기록했습니다. . 통계 분석은 백분율, 평균 및 ANOVA 테스트를 사용하여 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
수면은 인간의 삶에 매우 중요하며 발달 과정에서 생리적 및 정신적 과정을 모두 포함합니다. 수면은 휴식 상태일 뿐만 아니라 각 수면 단계에 특정한 신경 전달 물질이 뇌 성숙에 영향을 미치는 강렬한 뇌 발달 상태로 간주됩니다. 수면은 신생아와 어린이의 삶에서 많은 부분을 차지합니다. 단, 아이의 나이에 따라 하루 총 수면 시간, 잠드는 시간, 주간 수면, 수면 구조가 다를 수 있습니다. 자궁내 주기 신생아의 뇌 활동은 렘수면기의 수면 활동과 완전히 유사하며 성인보다 잠을 더 많이 자고 수면의 대부분을 렘수면기에 보내는 것으로 알려져 있다. 따라서 신생아기의 수면의 질은 건강한 발달과 직결된다. 출생 후 자연 환경인 따뜻하고, 어둡고, 조용하고, 고요하고, 액체로 채워진 어머니의 자궁에서 분리된 신생아는 생애 첫 며칠 동안 모든 시스템을 포함하는 생화학적 및 생리학적 변화를 겪고, 다음과 같은 경험을 할 수 있습니다. 여러 가지 이유로 자궁 외 생활에 적응하는 데 어려움이 있습니다. 호흡 문제는 신생아기의 사망 및 이환율의 주요 원인 중 하나입니다. 비강 CPAP 및 기계 환기 지원은 호흡 곤란이 있거나 없는 영아의 치료에 산소 공급 및 환기를 제공하는 데 사용되는 주요 기술입니다. 비강 CPAP는 신생아, 특히 조산아에서 1차 요법 및 발관 후 호흡 보조 방법으로 널리 사용됩니다. 그러나 CPAP 적용으로 인해 코의 충혈, 딱지 형성, 출혈, 이마 및 얼굴 손상, 감염과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다. 가능한 합병증을 예방하기 위해 신생아 집중 치료실(NICU) 간호사는 이러한 위험과 합병증, 전문 간호 및 감염에 대해 교육을 받아야 합니다. 제어 프로토콜을 구현해야 합니다. 신생아 집중 치료실에서 가장 많은 시간을 보내는 간호사는 신생아의 외부 환경 적응, 최적의 성장 및 발달, 질병으로부터의 보호 및 신생아의 상태 최대화를 담당하는 전문직 종사자입니다. , 기본 간호 실습뿐만 아니라. 신생아 중환자실 간호사는 신생아의 임상 징후와 증상을 모니터링하고, 증거 기반 정보에 따라 평가 및 해석하며, 가족 중심 접근 방식으로 치료 요구를 결정하고, 간호 진단을 내리고, 치료를 계획 및 구현하고, 교육 및 상담 . 치료 필요성을 결정할 때 신생아의 위험 상태, 입원 기간, 노출된 자극, 통증 및 스트레스 수준, 외과적 개입의 적용 및 침습적 적용의 존재를 고려합니다. 신생아의 생리적 성장에 필요한 에너지 자원을 줄이거나 소모하는 상황을 예방하기 위해 낭비되는 에너지 자원을 보호하고 치유 과정을 가속화하며 통증, 스트레스, 자율 반응 및 산소 소비를 줄이고 수면을 제공하기 위해 패턴, 편안함 및 고정, 신생아 중환자실 간호사가 가지고 있는 비약물적 방법. 촉진된 잡아당기는 백색소음은 신생아 간호사들이 자주 사용하는 비약물적 방법 중 하나입니다. 신체 제어를 제공합니다. 또한 운동발달, 성장발달을 지원하는 수면패턴을 개선하고 통증 조절에 시너지 효과를 내는 자세입니다. 이 자세는 신생아에게 열과 촉각 자극을 제공하여 신생아의 조절 시스템을 활성화하고 외부 환경으로부터 고통스러운 자극을 방지하고 신생아가 경험하는 통증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다. 연구에 따르면 신생아의 촉진된 따스함과 촉각 자극은 신생아 자신의 조절 시스템을 활성화하고 신생아의 주의력을 활성화하며 외부 환경에서 발생하는 고통스러운 자극을 방지하고 내인성 엔돌핀의 방출을 증가시키며 척수, 신생아가 느끼는 통증을 줄입니다. 시술 후 울음시간과 통증을 줄이는데 효과적인 방법이라고 합니다.
백색소음은 환경에서 오는 바람, 폭포, 파도, 빗소리 등 연속적인 단조로운 소리로서 실험실 환경에서 서로 다른 주파수의 소리를 같은 비율로 혼합하여 디지털로 준비한 소리이며, 소리의 모든 주파수를 보정하고 귀에 즐겁습니다. 백색소음으로는 빗소리, 폭포소리, 물소리, 헤어드라이어 소리, 청소기 소리, 흡인기 소리, 시계 소리, 심장 소리 등이 있습니다. 문헌을 살펴보면 신생아의 발뒤꿈치 채혈 과정에서 재생되는 백색 소음이 아기의 통증 점수를 줄이고 우는 시간을 단축시킨다고 합니다. 마찬가지로 미숙아에게 백색소음 접종 과정을 들려주어 대조군에 비해 통증 경감 효과가 있는 것으로 나타났다.
백색소음은 윙윙거리며 계속되는 단조로운 소리라는 점에서 자궁 속의 소리와 유사하다. 신생아는 자궁에 있는 동안 엄마의 심장 박동에 영향을 받는 것으로 알려져 있으며, 출생 후 이 소리와 리듬을 찾는 것은 신생아에게 편안한 효과를 줍니다. 관련 분야의 실험 연구에서는 자궁 소리가 들리는 방에서 자는 신생아가 소리가 들리지 않는 방에서 자는 아기보다 더 일찍 잠이 든다는 사실이 관찰되었으며, 그들이 태어나기 전에 음악에 대한 특정한 감수성.
문헌을 살펴보면 촉진되는 백색 소음이 신생아의 수면의 질에 영향을 미칠 수 있다고 명시되어 있습니다. 그러나 촉진 턱걸이와 백색 소음의 차이를 조사한 연구는 없는 것으로 관찰되었습니다. 이러한 방향에서 Nasal CPAP에서 촉진된 집어넣기와 백색소음이 신생아의 스트레스와 수면에 미치는 영향을 알아보기 위한 연구가 진행되었다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44280
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비강 CPAP 지원을 받는 임신 26주 이상의 환자.
- 위치 지정을 방해하는 건강 문제가 없는 신생아
- 신생아 중환자실에서 산모가 정기적으로 방문하는 신생아
제외 기준:
- 신생아의 선천성 기형
- 청력 손실이 있는 신생아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 백색 잡음
백색소음 집단의 신생아들은 MP3 플레이어와 데시벨 측정기를 이용하여 24시간 동안 백색소음을 들으며 소리의 정도를 측정하였다.
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대조군의 신생아는 신생아 중환자실에서 비강 CPAP 지원을 받는 동안 일상적인 적용 이외의 다른 치료를 받지 않았습니다. 촉진 턱받이 그룹의 신생아는 임상 상태에 따라 24시간 동안 앙와위, 엎드린 자세 및 옆 자세를 받았습니다. 백색소음 집단의 신생아들은 MP3 플레이어와 데시벨 측정기를 이용하여 24시간 동안 백색소음을 들어 소리의 정도를 측정하였다.
다른 이름들:
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실험적: 용이한 집어넣기
촉진 턱받이의 신생아는 임상 상태에 따라 앙와위, 엎드린 자세 및 옆 자세를 24시간 동안 제공받았습니다.
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대조군의 신생아는 신생아 중환자실에서 비강 CPAP 지원을 받는 동안 일상적인 적용 이외의 다른 치료를 받지 않았습니다. 촉진 턱받이 그룹의 신생아는 임상 상태에 따라 24시간 동안 앙와위, 엎드린 자세 및 옆 자세를 받았습니다. 백색소음 집단의 신생아들은 MP3 플레이어와 데시벨 측정기를 이용하여 24시간 동안 백색소음을 들어 소리의 정도를 측정하였다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
대조군의 신생아는 신생아 중환자실에서 비강 CPAP 지원을 받는 동안 일상적인 적용 이외의 다른 치료를 받지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 변화
기간: 24 시간
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간호사는 24시간 동안 수면-각성 측정 장치를 사용하여 신생아의 수면 시간을 추적하고 신생아 추적 양식에 기록했습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스의 변화
기간: 24 시간
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간호사는 신생아 스트레스 척도로 24시간 동안 스트레스 정도를 추적하고 신생아 추적 관찰 양식에 기록하였다. 척도에서 최소 0점, 최대 28점, 최대 16점을 취한다.
점수가 높을수록 신생아의 스트레스 수준이 높아집니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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백색 잡음에 대한 임상 시험
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Bern University of Applied Sciences완전한
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University of North Carolina, Chapel Hill정지된
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Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of Technology완전한
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Universidad Pontificia ComillasUniversidad Complutense de Madrid; University of Seville완전한건강 보조 식품: 비트 뿌리 주스 급성 보충제 | 식이 보충제: 위약 급성 보충제스페인