- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05064683
El efecto de la colocación facilitada y el ruido blanco sobre el estrés y el sueño de los recién nacidos en CPAP nasal
Propósito: Los recién nacidos pasan por cambios bioquímicos y fisiológicos que involucran a todos sus sistemas en los primeros días de vida y pueden experimentar dificultades para adaptarse a la vida extrauterina por diversas razones. Para los recién nacidos cuyos sistemas aún son inmaduros, dejar el útero de la madre cálido, oscuro, tranquilo, tranquilo y lleno de líquido y colocarlos en la unidad de cuidados intensivos con muchos estímulos crea un estrés intenso y afecta negativamente el orden de sueño y vigilia necesario para el desarrollo del cerebro y maduración. Los recién nacidos tienen amplios requisitos de sueño para el desarrollo de su sistema neurosensorial. Se sabe que la actividad cerebral de los recién nacidos en el período intrauterino es similar a la actividad del sueño REM (Rapid Eye Movement), duermen más que los adultos y pasan la mayor parte de su sueño en el período de sueño REM. Por lo tanto, la calidad del sueño en el El período del recién nacido está directamente relacionado con el desarrollo saludable. En esta dirección, nuestra investigación se llevó a cabo para examinar los efectos de la posición fetal y el ruido blanco sobre el estrés y el sueño en recién nacidos con CPAP nasal (presión positiva continua en las vías respiratorias).
Diseño y Métodos: . Este estudio experimental aleatorizado se realizó en 108 recién nacidos en la semana gestacional de 26 o más en la unidad de cuidados intensivos neonatales de un hospital universitario. La investigadora aplicó ruido blanco (n:36) y facilitó el arrope (n:36) a los recién nacidos. El grupo control (n: 36) no recibió ninguna intervención salvo las prácticas clínicas habituales. A los recién nacidos incluidos en el estudio se les aplicaron intervenciones de ruido blanco facilitado durante 24 horas, se monitorearon sus niveles de estrés con la escala de estrés neonatal y se monitorearon las duraciones del sueño con un dispositivo de medición de sueño-vigilia y se registraron en el formulario de seguimiento del recién nacido. . El análisis estadístico se realizó mediante porcentajes, medias y prueba ANOVA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sueño es muy importante para la vida humana e incluye procesos fisiológicos y mentales en el desarrollo. El sueño se considera no solo como un estado de reposo, sino también como un estado de intenso desarrollo cerebral en el que los neurotransmisores específicos de cada etapa del sueño afectan la maduración del cerebro. El sueño constituye una gran parte de la vida de los recién nacidos y los niños. Sin embargo, el tiempo total de sueño diario, el tiempo para conciliar el sueño, el sueño diurno y la estructura del sueño pueden diferir según la edad del niño. Se sabe que la actividad cerebral de los recién nacidos en el período intrauterino es completamente similar a la actividad del sueño del período REM, y duermen más que los adultos y pasan la mayor parte de su sueño en el período de sueño REM. Por lo tanto, la calidad del sueño en el período neonatal está directamente relacionada con un desarrollo saludable. Los recién nacidos que son separados del útero de la madre cálido, oscuro, silencioso, tranquilo y lleno de líquido, que es el entorno natural para ellos después del nacimiento, experimentan cambios bioquímicos y fisiológicos que afectan a todos sus sistemas en los primeros días de su vida y pueden experimentar Dificultades de adaptación a la vida extrauterina por diversas razones. Los problemas respiratorios se encuentran entre las principales causas de mortalidad y morbilidad en el período neonatal. La CPAP nasal y el soporte de ventilación mecánica son las principales técnicas utilizadas para proporcionar oxigenación y ventilación en el tratamiento de bebés con o sin dificultad respiratoria. La CPAP nasal se usa ampliamente en recién nacidos, especialmente en prematuros, tanto como terapia primaria como método de soporte respiratorio después de la extubación. Sin embargo, pueden desarrollarse complicaciones como hiperemia en la nariz, formación de costras, sangrado, lesiones en la frente y la cara, e infección debido a la aplicación de CPAP. Para prevenir posibles complicaciones, las enfermeras de la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) deben estar capacitadas sobre estos riesgos y complicaciones, atención de enfermería especializada e infecciones. se deben implementar protocolos de control. Las enfermeras que pasan la mayor parte del tiempo en la unidad de cuidados intensivos neonatales son miembros de la profesión responsable de garantizar la adaptación de los recién nacidos al ambiente externo, el crecimiento y desarrollo óptimos, la protección contra enfermedades y maximizar la condición del recién nacido. , así como prácticas básicas de enfermería. El enfermero de cuidados intensivos neonatales monitorea los signos y síntomas clínicos del recién nacido, evalúa e interpreta de acuerdo con información basada en evidencias, y determina las necesidades de cuidados con enfoque centrado en la familia, realiza el diagnóstico de enfermería, planifica e implementa los cuidados, brinda formación y asesoramiento. Al determinar las necesidades de atención, se tiene en cuenta el estado de riesgo del recién nacido, el tiempo de hospitalización, los estímulos a los que está expuesto, el nivel de dolor y estrés, la aplicación de intervención quirúrgica y la presencia de aplicaciones invasivas . Para prevenir situaciones que reducen o consumen los recursos energéticos necesarios para el crecimiento fisiológico del recién nacido, para proteger los recursos energéticos que se desperdician, para acelerar el proceso de curación, para reducir el dolor, el estrés, la respuesta autónoma y el consumo de oxígeno, para proporcionar sueño patrón, comodidad e inmovilización, la enfermera de cuidados intensivos neonatales tiene y métodos no farmacológicos. Los pliegues facilitados con ruido blanco se encuentran entre los métodos no farmacológicos utilizados con frecuencia por las enfermeras neonatales. y para proporcionar control del cuerpo. Además, es una posición que mejora el patrón de sueño que apoya el desarrollo motor, el crecimiento y desarrollo, y crea un efecto sinérgico en el control del dolor. Se ha informado que esta posición proporciona calor y estimulación táctil en los recién nacidos, activando los sistemas reguladores de los recién nacidos, previniendo estímulos dolorosos del ambiente externo y reduciendo el dolor experimentado por los recién nacidos. Los estudios también han demostrado que el calor del arrope facilitado y la estimulación táctil en los recién nacidos activa los propios sistemas reguladores del recién nacido, activa la atención del recién nacido, previene los estímulos dolorosos que se originan en el ambiente externo, aumenta la liberación de endorfinas endógenas, ayuda a la distribución de los impulsos de dolor en la médula espinal y reduce el dolor que siente el recién nacido. Se ha afirmado que es un método efectivo para reducir el tiempo de llanto y el dolor después de los procedimientos.
El ruido blanco es un sonido monótono continuo, como el sonido del viento, la cascada, las olas del mar o la lluvia proveniente del entorno, y es un sonido que se prepara digitalmente mezclando sonidos de diferentes frecuencias en proporciones iguales en el entorno del laboratorio y se prepara mediante calibrando todas las frecuencias en el sonido y es agradable al oído. Las fuentes de ruido blanco incluyen lluvia, cascada, sonidos de agua, sonido de secador de pelo, sonido de aspiradora, sonido de aspirador, sonido de reloj, sonido de corazón. Cuando se examina la literatura, el ruido blanco que se reproduce durante el proceso de extracción de sangre del talón en los recién nacidos reduce la puntuación de dolor del bebé y acorta el tiempo de llanto. De manera similar, se escuchó a los recién nacidos prematuros durante el proceso de vacunación con ruido blanco y se encontró que tenía un efecto reductor del dolor en comparación con el grupo de control.
El ruido blanco es similar al sonido en el útero, ya que es un zumbido y un sonido monótono continuo. Se sabe que el recién nacido se ve afectado por los latidos del corazón de la madre mientras está en el útero, y encontrar este sonido y ritmo después del nacimiento tiene un efecto relajante en el recién nacido. En estudios experimentales realizados en el campo relevante, se ha observado que los recién nacidos que duermen en una habitación donde se escucha el sonido del útero se duermen antes que aquellos en la habitación donde no se escucha ningún sonido, y esto muestra que los recién nacidos comienzan a ganar cierta sensibilidad a la música antes de nacer.
Cuando se examina la literatura, se ha afirmado que el ruido blanco facilitado puede afectar la calidad del sueño de los recién nacidos. Sin embargo, se ha observado que no hay ningún estudio que examine la diferencia entre el pliegue facilitado y el ruido blanco. En esta dirección, se llevó a cabo una investigación para examinar los efectos del pliegue facilitado y el ruido blanco sobre el estrés y el sueño de los recién nacidos en CPAP Nasal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44280
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a partir de las 26 semanas de gestación que reciben soporte de CPAP nasal.
- Recién nacidos que no tengan un problema de salud que les impida posicionarse
- Recién nacidos visitados regularmente por sus madres en clínicas de cuidados intensivos neonatales
Criterio de exclusión:
- Anomalía congénita del recién nacido
- Recién nacidos con pérdida auditiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ruido blanco
Los recién nacidos en el grupo de ruido blanco escucharon ruido blanco durante 24 horas utilizando un reproductor de MP3 y un dispositivo de medición de decibelios para medir el nivel de sonido.
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Los recién nacidos en el grupo de control no recibieron ningún tratamiento más que las aplicaciones de rutina mientras recibían apoyo de CPAP nasal en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Estado. Los recién nacidos en el grupo de ruido blanco escucharon ruido blanco durante 24 horas usando un reproductor de MP3 y un dispositivo de medición de decibelios para medir el nivel de sonido.
Otros nombres:
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Experimental: metido facilitado
Los recién nacidos en el pliegue facilitado se colocaron en posición supina, prona y lateral durante 24 horas, según su estado clínico.
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Los recién nacidos en el grupo de control no recibieron ningún tratamiento más que las aplicaciones de rutina mientras recibían apoyo de CPAP nasal en la unidad de cuidados intensivos neonatales. Estado. Los recién nacidos en el grupo de ruido blanco escucharon ruido blanco durante 24 horas usando un reproductor de MP3 y un dispositivo de medición de decibelios para medir el nivel de sonido.
Otros nombres:
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Sin intervención: control
Los recién nacidos en el grupo de control no recibieron ningún tratamiento más que las aplicaciones de rutina mientras recibían apoyo de CPAP nasal en la unidad de cuidados intensivos neonatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el sueño
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las enfermeras siguieron la duración del sueño de los recién nacidos con un dispositivo de medición de sueño-vigilia durante 24 horas y lo registraron en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el estrés
Periodo de tiempo: 24 horas
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Las enfermeras siguieron sus niveles de estrés con la escala de estrés del recién nacido durante 24 horas y los registraron en el formulario de seguimiento del recién nacido. Mínimo 0 puntos, 28 máximo 16 puntos se toman de la escala.
A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de estrés de los recién nacidos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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