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L'effet du tucking facilité et du bruit blanc sur le stress et le sommeil des nouveau-nés en CPAP nasale

14 mars 2022 mis à jour par: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Objectif : Les nouveau-nés subissent des changements biochimiques et physiologiques impliquant tous leurs systèmes au cours des premiers jours de leur vie et peuvent éprouver des difficultés à s'adapter à la vie extra-utérine pour diverses raisons. Pour les nouveau-nés dont les systèmes sont encore immatures, quitter l'utérus de la mère chaud, sombre, calme, rempli de liquide et les placer dans l'unité de soins intensifs avec de nombreux stimuli crée un stress intense et affecte négativement l'ordre veille-sommeil nécessaire au développement du cerveau et maturation. Les nouveau-nés ont des besoins importants en sommeil pour le développement de leur système neurosensoriel. On sait que l'activité cérébrale des nouveau-nés pendant la période intra-utérine est similaire à l'activité du sommeil REM (Rapid Eye Movement), et ils dorment plus que les adultes et passent la majeure partie de leur sommeil pendant la période de sommeil REM. La période néonatale est directement liée à un développement sain. Dans cette direction, notre recherche a été menée pour examiner les effets de la position fœtale et du bruit blanc sur le stress et le sommeil chez les nouveau-nés avec CPAP nasale (pression positive continue).

Conception et méthodes : . Cette étude expérimentale randomisée a été menée sur 108 nouveau-nés à la semaine de gestation de 26 ans ou plus dans l'unité de soins intensifs néonatals d'un hôpital universitaire. Le chercheur a appliqué un bruit blanc (n : 36) et a facilité le repli (n : 36) aux nouveau-nés. Le groupe témoin (n : 36) n'a reçu aucune intervention à l'exception des pratiques cliniques de routine. Des interventions de bruit blanc facilitées ont été appliquées aux nouveau-nés inclus dans l'étude pendant 24 heures, leurs niveaux de stress ont été surveillés avec l'échelle de stress néonatal et leurs durées de sommeil ont été surveillées avec un appareil de mesure du sommeil-éveil et enregistrées dans le formulaire de suivi du nouveau-né. . L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de pourcentages, de moyennes et d'un test ANOVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sommeil est très important pour la vie humaine et comprend à la fois des processus physiologiques et mentaux dans le développement. Le sommeil est considéré non seulement comme un état de repos, mais aussi comme un état de développement cérébral intense dans lequel des neurotransmetteurs spécifiques à chaque stade du sommeil affectent la maturation cérébrale. Le sommeil constitue une grande partie de la vie des nouveau-nés et des enfants. Cependant, le temps de sommeil quotidien total, le temps d'endormissement, le sommeil diurne et la structure du sommeil peuvent différer selon l'âge de l'enfant. On sait que l'activité cérébrale des nouveau-nés pendant la période intra-utérine est complètement similaire à l'activité de sommeil de la période REM, et ils dorment plus que les adultes et passent la majeure partie de leur sommeil pendant la période de sommeil REM. Par conséquent, la qualité du sommeil pendant la période néonatale est directement liée à un développement sain. Les nouveau-nés qui sont séparés de l'utérus chaud, sombre, silencieux, calme et rempli de liquide de la mère, qui est leur environnement naturel après la naissance, subissent des changements biochimiques et physiologiques impliquant tous leurs systèmes au cours des premiers jours de leur vie, et peuvent éprouver difficultés d'adaptation à la vie extra-utérine pour diverses raisons. Les problèmes respiratoires sont parmi les principales causes de mortalité et de morbidité en période néonatale. La CPAP nasale et l'assistance à la ventilation mécanique sont les principales techniques utilisées pour assurer l'oxygénation et la ventilation dans le traitement des nourrissons avec ou sans détresse respiratoire. La CPAP nasale est largement utilisée chez les nouveau-nés, en particulier les prématurés, à la fois comme traitement primaire et comme méthode d'assistance respiratoire après extubation. Cependant, des complications telles qu'une hyperémie dans le nez, la formation de croûtes, des saignements, des blessures au front et au visage et une infection peuvent se développer en raison de l'application du CPAP. Afin de prévenir d'éventuelles complications, les infirmières de l'unité néonatale de soins intensifs (USIN) doivent être formées à ces risques et complications, aux soins infirmiers spécialisés et à l'infection. des protocoles de contrôle doivent être mis en place.Les infirmières qui passent le plus de temps dans l'unité de soins intensifs néonatals sont des membres de la profession chargées d'assurer l'adaptation des nouveau-nés à l'environnement extérieur, une croissance et un développement optimaux, la protection contre les maladies et la maximisation de l'état du nouveau-né , ainsi que les pratiques infirmières de base. L'infirmière en soins intensifs néonatals surveille les signes cliniques et les symptômes du nouveau-né, évalue et interprète conformément aux informations factuelles et détermine les besoins de soins avec une approche centrée sur la famille, établit le diagnostic infirmier, planifie et met en œuvre les soins, fournit formation et conseils. Lors de la détermination des besoins en soins, il prend en compte le statut de risque du nouveau-né, la durée de l'hospitalisation, les stimuli auxquels il est exposé, le niveau de douleur et de stress, l'application d'une intervention chirurgicale et la présence d'applications invasives . Afin de prévenir les situations qui réduisent ou consomment les ressources énergétiques nécessaires à la croissance physiologique du nouveau-né, de protéger les ressources énergétiques gaspillées, d'accélérer le processus de guérison, de réduire la douleur, le stress, la réponse autonome et la consommation d'oxygène, d'assurer le sommeil schéma, confort et immobilisation, l'infirmière de réanimation néonatale dispose de méthodes non pharmacologiques. Le tucking facilité bruit blanc fait partie des méthodes non pharmacologiques fréquemment utilisées par les infirmières néonatales. et pour fournir le contrôle du corps. De plus, c'est une position qui améliore le schéma de sommeil qui soutient le développement moteur, la croissance et le développement, et crée un effet synergique dans le contrôle de la douleur. Il a été rapporté que cette position fournit une stimulation thermique et tactile chez les nouveau-nés, activant les systèmes de régulation des nouveau-nés, empêchant les stimuli douloureux de l'environnement extérieur et réduisant la douleur ressentie par les nouveau-nés. Des études ont également montré que la chaleur et la stimulation tactile facilitées par le nouveau-né, activent les propres systèmes de régulation du nouveau-né, activent l'attention du nouveau-né, préviennent les stimuli douloureux provenant de l'environnement extérieur, augmentent la libération d'endorphines endogènes, aident à la distribution des impulsions de douleur dans la moelle épinière, et réduit la douleur ressentie par le nouveau-né. Il a été déclaré que c'est une méthode efficace pour réduire le temps de pleurs et la douleur après les procédures.

Le bruit blanc est un son monotone continu tel que le bruit du vent, de la chute d'eau, des vagues de l'océan ou de la pluie provenant de l'environnement, et c'est un son qui est préparé numériquement en mélangeant des sons de fréquences différentes dans des proportions égales dans l'environnement du laboratoire et est préparé par calibrant toutes les fréquences du son et c'est agréable à l'oreille. Les sources de bruit blanc incluent la pluie, la cascade, les sons de l'eau, le son du sèche-cheveux, le son de l'aspirateur, le son de l'horloge, le son du cœur. Lorsque la littérature est examinée, le bruit blanc joué pendant le processus de prélèvement sanguin au talon chez les nouveau-nés réduit le score de douleur du bébé et raccourcit le temps de pleurs. De même, les nouveau-nés prématurés ont été écoutés pendant le processus de vaccination au bruit blanc et il s'est avéré qu'il avait un effet réducteur de douleur par rapport au groupe témoin.

Le bruit blanc est similaire au son dans l'utérus car il s'agit d'un bourdonnement et d'un son monotone continu. On sait que le nouveau-né est affecté par le rythme cardiaque de la mère lorsqu'il est dans l'utérus, et trouver ce son et ce rythme après la naissance a un effet relaxant sur le nouveau-né. Dans des études expérimentales menées dans le domaine concerné, il a été observé que les nouveau-nés dormant dans une pièce où l'on entend le bruit de l'utérus s'endorment plus tôt que ceux dans la pièce où l'on n'entend aucun son, ce qui montre que les nouveau-nés commencent à acquérir une certaine sensibilité à la musique avant leur naissance.

Lors de l'examen de la littérature, il a été indiqué que le bruit blanc de repli facilité peut affecter la qualité du sommeil des nouveau-nés. Cependant, il a été observé qu'il n'existe aucune étude examinant la différence entre le tucking facilité et le bruit blanc. Dans ce sens, des recherches ont été menées pour examiner les effets du tucking facilité et du bruit blanc sur le stress et le sommeil des nouveau-nés en CPAP nasale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Malatya, Turquie, 44280
        • Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 1 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients à 26 semaines de gestation et plus recevant une assistance CPAP nasale.
  • Les nouveau-nés qui n'ont pas de problème de santé les empêchant de se positionner
  • Nouveau-nés régulièrement visités par leur mère dans les cliniques de soins intensifs néonatals

Critère d'exclusion:

  • Anomalie congénitale du nouveau-né
  • Nouveau-nés malentendants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: bruit blanc
Les nouveau-nés du groupe bruit blanc ont été écoutés pendant 24 heures à l'aide d'un lecteur MP3 et d'un appareil de mesure des décibels pour mesurer le niveau sonore.
Les nouveau-nés du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement autre que les applications de routine lors de la prise en charge de la CPAP nasale dans l'unité de soins intensifs néonatals. statut. Les nouveau-nés du groupe bruit blanc ont été écoutés pendant 24 heures à l'aide d'un lecteur MP3 et d'un appareil de mesure des décibels pour mesurer le niveau sonore.
Autres noms:
  • contrôle
  • tucking facilité
Expérimental: tucking facilité
Les nouveau-nés dans le tucking facilité ont été placés en décubitus dorsal, ventral et latéral pendant 24 heures, en fonction de leur état clinique.
Les nouveau-nés du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement autre que les applications de routine lors de la prise en charge de la CPAP nasale dans l'unité de soins intensifs néonatals. statut. Les nouveau-nés du groupe bruit blanc ont été écoutés pendant 24 heures à l'aide d'un lecteur MP3 et d'un appareil de mesure des décibels pour mesurer le niveau sonore.
Autres noms:
  • contrôle
  • tucking facilité
Aucune intervention: contrôler
Les nouveau-nés du groupe témoin n'ont reçu aucun traitement autre que les applications de routine lors de la prise en charge de la CPAP nasale dans l'unité de soins intensifs néonatals.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le sommeil
Délai: 24 heures
Les infirmières ont suivi la durée du sommeil des nouveau-nés avec un appareil de mesure du sommeil et de l'éveil pendant 24 heures et l'ont enregistrée dans le formulaire de suivi du nouveau-né.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements de stress
Délai: 24 heures
Les infirmières ont suivi leurs niveaux de stress avec l'échelle de stress du nouveau-né pendant 24 heures et les ont enregistrés sur le formulaire de suivi du nouveau-né. Minimum 0 point, 28 maximum 16 points sont tirés de l'échelle. À mesure que le score augmente, le niveau de stress du nouveau-né augmente.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

4 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yenidoğanlarda uyku

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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