Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tilrettelagt tucking og hvit støy på stress og søvn hos nyfødte i nasal CPAP

14. mars 2022 oppdatert av: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Formål: Nyfødte går gjennom biokjemiske og fysiologiske endringer som involverer alle deres systemer i de første dagene av livet og kan oppleve vanskeligheter med å tilpasse seg liv utenfor livmoren på grunn av ulike årsaker. For nyfødte hvis systemer fortsatt er umodne, vil det å forlate den varme, mørke, stille, rolige, væskefylte mors mage og legge dem på intensivavdelingen med mange stimuli skape intens stress og negativt påvirke søvn-våken rekkefølgen som er nødvendig for hjernens utvikling og modning. Nyfødte har omfattende søvnbehov for utviklingen av deres nevrosensoriske system. Det er kjent at hjerneaktiviteten til nyfødte i den intrauterine perioden ligner på REM-søvnaktiviteten (Rapid Eye Movement), og de sover mer enn voksne og tilbringer mesteparten av søvnen i REM-søvnperioden. Derfor er søvnkvaliteten i nyfødtperioden er direkte relatert til sunn utvikling. I denne retningen ble vår forskning utført for å undersøke effekten av fosterstilling og hvit støy på stress og søvn hos nyfødte med nasal CPAP (Continuous Positive Airway Pressure).

Design og metoder: . Denne randomiserte eksperimentelle studien ble utført på 108 nyfødte ved svangerskapsuke 26 eller høyere på intensivavdelingen for nyfødte på et universitetssykehus. Forskeren brukte hvit støy (n:36), og forenklet tucking (n:36) til de nyfødte. Kontrollgruppen (n: 36) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis. Tilrettelagte intervensjoner med hvit støy ble brukt på nyfødte inkludert i studien i 24 timer, stressnivået deres ble overvåket med neonatal stressskala, og søvnvarighetene deres ble overvåket med en måleenhet for søvn og våkenhet og registrert i oppfølgingsskjemaet for nyfødte. . Statistisk analyse ble utført ved bruk av prosenter, gjennomsnitt og ANOVA-test.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Søvn er svært viktig for menneskelivet og inkluderer både fysiologiske og mentale prosesser i utviklingen. Søvn betraktes ikke bare som en hviletilstand, men også som en tilstand av intens hjerneutvikling der nevrotransmittere som er spesifikke for hvert søvnstadium påvirker hjernens modning. Søvn utgjør en stor del av livet til nyfødte og barn. Total daglig søvntid, tid for å sovne, dagsøvn og søvnstruktur kan imidlertid variere avhengig av barnets alder. Det er kjent at hjerneaktiviteten til nyfødte i den intrauterine perioden er fullstendig lik søvnaktiviteten i REM-perioden, og de sover mer enn voksne og tilbringer mesteparten av søvnen i REM-søvnperioden. Derfor er søvnkvalitet i nyfødtperioden direkte relatert til sunn utvikling. Nyfødte som er atskilt fra den varme, mørke, stille, rolige, væskefylte mors liv, som er det naturlige miljøet for dem etter fødselen, gjennomgår biokjemiske og fysiologiske endringer som involverer alle deres systemer de første dagene av livet, og kan oppleve vanskeligheter med å tilpasse seg ekstrauterint liv på grunn av ulike årsaker. Luftveisproblemer er blant de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet i nyfødtperioden. Nasal CPAP og mekanisk ventilasjonsstøtte er de ledende teknikkene som brukes for å gi oksygenering og ventilasjon ved behandling av spedbarn med eller uten pustebesvær. Nasal CPAP er mye brukt hos nyfødte, spesielt premature spedbarn, både som primær terapi og som en respirasjonsstøttemetode etter ekstubering. Imidlertid kan komplikasjoner som hyperemi i nesen, skorpedannelse, blødninger, panne- og ansiktsskader og infeksjon utvikle seg på grunn av CPAP-påføring. For å forhindre mulige komplikasjoner bør sykepleiere på neonatal intensivavdeling (NICU) få opplæring i disse risikoene og komplikasjonene, spesialsykepleie og infeksjon. kontrollprotokoller bør implementeres. Sykepleiere som tilbringer mest tid på neonatal intensivavdeling er medlemmer av profesjonen som er ansvarlig for å sikre tilpasning av nyfødte til det ytre miljø, optimal vekst og utvikling, beskyttelse mot sykdommer og maksimering av den nyfødtes tilstand. , samt grunnleggende sykepleierpraksis. Den nyfødte intensivsykepleieren overvåker kliniske tegn og symptomer hos den nyfødte, vurderer og tolker i tråd med evidensbasert informasjon, og fastsetter omsorgsbehovene med en familiesentrert tilnærming, stiller sykepleiediagnosen, planlegger og gjennomfører omsorgen, gir opplæring og rådgivning. Når pleiebehovet bestemmes, tar det hensyn til risikostatusen til den nyfødte, lengden på sykehusinnleggelsen, stimuli som han er utsatt for, nivået av smerte og stress, anvendelse av kirurgisk inngrep og tilstedeværelsen av invasive applikasjoner. For å forhindre situasjoner som reduserer eller forbruker energiressursene som kreves for fysiologisk vekst av den nyfødte, for å beskytte energiressursene som er bortkastet, for å akselerere helingsprosessen, for å redusere smerte, stress, autonom respons og oksygenforbruk, for å gi søvn mønster, komfort og immobilisering, neonatal intensivsykepleier har og ikke-farmakologiske metoder. Tilrettelagt tucking hvit støy er blant de ikke-farmakologiske metodene som ofte brukes av nyfødte sykepleiere. Tilrettelagt tucking er en metode som lar babyen føle og roe seg ned i livmoren, utvikle atferd for å takle smerte og stress, føle seg trygg, og å gi kroppskontroll. I tillegg er det en stilling som forbedrer søvnmønsteret som støtter motorisk utvikling, vekst og utvikling, og skaper en synergistisk effekt i smertekontroll. Det er rapportert at denne posisjonen gir varme og taktil stimulering hos nyfødte, aktiverer nyfødtes reguleringssystemer, forhindrer smertefulle stimuli fra det ytre miljø og reduserer smerten som de nyfødte opplever. Studier har også vist at den tilrettelagte tucking-varmen og taktile stimuleringen hos nyfødte, aktiverer den nyfødtes egne reguleringssystemer, aktiverer den nyfødtes oppmerksomhet, forhindrer smertefulle stimuli som stammer fra det ytre miljø, øker frigjøringen av endogene endorfiner, hjelper distribusjonen av smerteimpulser i ryggmargen, og reduserer smerten som nyfødte føler. Det har blitt uttalt at det er en effektiv metode for å redusere gråtetiden og smertene etter prosedyrene.

Hvit støy er en kontinuerlig monoton lyd som lyden av vind, fossefall, havbølger eller regn som kommer fra omgivelsene, og det er en lyd som tilberedes digitalt ved å blande ulike frekvenslyder i like proporsjoner i laboratoriemiljøet og er forberedt av kalibrerer alle frekvensene i lyden og det er behagelig for øret. Hvit støykilder inkluderer regn, fossefall, vannlyder, hårfønerlyd, støvsugerlyd, aspiratorlyd, klokkelyd, hjertelyd. Når litteraturen undersøkes at hvit støy som spilles under hælblodinnsamlingsprosessen hos nyfødte, reduserer babyens smertescore og forkorter gråtetiden. Tilsvarende ble premature nyfødte lyttet til under white noise-vaksinasjonsprosessen, og det ble funnet å ha en smertereduserende effekt sammenlignet med kontrollgruppen.

Hvit støy ligner på lyden i livmoren da det er en summende og kontinuerlig monoton lyd. Det er kjent at den nyfødte påvirkes av morens hjerteslag mens den er i livmoren, og å finne denne lyden og rytmen etter fødselen har en avslappende effekt på den nyfødte. I eksperimentelle studier utført på det aktuelle feltet er det observert at nyfødte som sover i et rom hvor lyden av livmoren høres, sovner tidligere enn de i rommet der ingen lyd høres, og dette viser at nyfødte begynner å få en viss følsomhet for musikk før de blir født.

Når litteraturen er undersøkt, har det blitt uttalt at tilrettelagt tucking white noise kan påvirke søvnkvaliteten til nyfødte. Imidlertid har det blitt observert at det ikke er noen studie som undersøker forskjellen mellom forenklet tucking og hvit støy. I denne retningen ble det utført forskning for å undersøke effekten av forenklet tucking og hvit støy på stress og søvn hos nyfødte i Nasal CPAP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44280
        • Inonü University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 1 måned (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ved 26 og over svangerskapsuker som mottar nasal CPAP-støtte.
  • Nyfødte som ikke har et helseproblem som hindrer dem i å bli posisjonert
  • Nyfødte regelmessig besøkt av sine mødre på neonatale intensivklinikker

Ekskluderingskriterier:

  • Medfødt anomali hos det nyfødte
  • Nyfødte med hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: hvit støy
De nyfødte i gruppen hvit støy ble lyttet til hvit støy i 24 timer ved hjelp av en Mp3-spiller og et desibelmåler for å måle lydnivået.
Nyfødte i kontrollgruppen mottok ingen annen behandling enn rutineapplikasjoner mens de mottok nasal CPAP-støtte på neonatal intensivavdeling. De nyfødte i den tilrettelagte tucking-gruppen fikk liggende, liggende og laterale stillinger i 24 timer, avhengig av deres kliniske status. De nyfødte i gruppen hvit støy ble lyttet til hvit støy i 24 timer ved hjelp av en mp3-spiller og et desibelmåler for å måle lydnivået.
Andre navn:
  • styre
  • forenklet tucking
Eksperimentell: forenklet tucking
De nyfødte i den tilrettelagte tuckingen ble gitt liggende, liggende og lateral stilling i 24 timer, avhengig av deres kliniske status.
Nyfødte i kontrollgruppen mottok ingen annen behandling enn rutineapplikasjoner mens de mottok nasal CPAP-støtte på neonatal intensivavdeling. De nyfødte i den tilrettelagte tucking-gruppen fikk liggende, liggende og laterale stillinger i 24 timer, avhengig av deres kliniske status. De nyfødte i gruppen hvit støy ble lyttet til hvit støy i 24 timer ved hjelp av en mp3-spiller og et desibelmåler for å måle lydnivået.
Andre navn:
  • styre
  • forenklet tucking
Ingen inngripen: kontroll
Nyfødte i kontrollgruppen fikk ikke annen behandling enn rutineapplikasjoner mens de mottok Nasal CPAP-støtte på neonatal intensivavdeling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i søvn
Tidsramme: 24 timer
Sykepleiere fulgte søvnvarigheten til nyfødte med en søvn-våkne-måleenhet i 24 timer og registrert i Newborn Follow-up Form.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i stress
Tidsramme: 24 timer
Sykepleiere fulgte stressnivået med stressskalaen for nyfødte i 24 timer og registrerte dem på oppfølgingsskjemaet for nyfødte. Minimum 0 poeng, 28 maksimalt 16 poeng tas fra skalaen. Når poengsummen øker, øker stressnivået hos nyfødte.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Yenidoğanlarda uyku

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere