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L'effetto del rimbocco facilitato e del rumore bianco sullo stress e sul sonno dei neonati nella CPAP nasale

14 marzo 2022 aggiornato da: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Scopo: i neonati subiscono cambiamenti biochimici e fisiologici che coinvolgono tutti i loro sistemi nei primi giorni di vita e possono incontrare difficoltà nell'adattarsi alla vita extrauterina per vari motivi. Per i neonati i cui sistemi sono ancora immaturi, lasciare il grembo materno caldo, buio, silenzioso, calmo e pieno di liquidi e metterli nell'unità di terapia intensiva con molti stimoli crea uno stress intenso e influisce negativamente sull'ordine sonno-veglia necessario per lo sviluppo cerebrale e maturazione. I neonati hanno un ampio fabbisogno di sonno per lo sviluppo del loro sistema neurosensoriale. È noto che l'attività cerebrale dei neonati nel periodo intrauterino è simile all'attività del sonno REM (Rapid Eye Movement), e dormono più degli adulti e trascorrono la maggior parte del loro sonno nel periodo del sonno REM. Pertanto, la qualità del sonno nel il periodo neonatale è direttamente correlato allo sviluppo sano. In questa direzione, la nostra ricerca è stata condotta per esaminare gli effetti della posizione fetale e del rumore bianco sullo stress e sul sonno nei neonati con CPAP nasale (Continuous Positive Airway Pressure).

Progettazione e metodi: . Questo studio sperimentale randomizzato è stato condotto su 108 neonati alla settimana gestazionale di 26 o superiore nell'unità di terapia intensiva neonatale di un ospedale universitario. Il ricercatore ha applicato il rumore bianco (n:36) e ha facilitato il rimbocco (n:36) ai neonati. Il gruppo di controllo (n: 36) non ha ricevuto alcun intervento ad eccezione delle pratiche cliniche di routine. Interventi facilitati di rumore bianco sono stati applicati ai neonati inclusi nello studio per 24 ore, i loro livelli di stress sono stati monitorati con la scala dello stress neonatale e la loro durata del sonno è stata monitorata con un dispositivo di misurazione del sonno-veglia e registrata nel modulo di follow-up neonatale . L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando percentuali, medie e test ANOVA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il sonno è molto importante per la vita umana e include processi fisiologici e mentali nello sviluppo. Il sonno è considerato non solo come uno stato di riposo, ma anche come uno stato di intenso sviluppo cerebrale in cui i neurotrasmettitori specifici per ogni fase del sonno influenzano la maturazione cerebrale. Il sonno costituisce gran parte della vita di neonati e bambini. Tuttavia, il tempo totale di sonno giornaliero, il tempo per addormentarsi, il sonno diurno e la struttura del sonno possono variare a seconda dell'età del bambino. È noto che l'attività cerebrale dei neonati nel periodo intrauterino è del tutto simile all'attività del sonno del periodo REM, e dormono più degli adulti e trascorrono la maggior parte del loro sonno nel periodo del sonno REM. Pertanto, la qualità del sonno nel periodo neonatale è direttamente correlata allo sviluppo sano. I neonati che sono separati dal grembo materno caldo, buio, silenzioso, calmo e pieno di liquido, che è l'ambiente naturale per loro dopo la nascita, subiscono cambiamenti biochimici e fisiologici che coinvolgono tutti i loro sistemi nei primi giorni della loro vita e possono sperimentare difficoltà di adattamento alla vita extrauterina dovute a vari motivi. I problemi respiratori sono tra le principali cause di mortalità e morbilità nel periodo neonatale. La CPAP nasale e il supporto della ventilazione meccanica sono le principali tecniche utilizzate per fornire ossigenazione e ventilazione nel trattamento dei neonati con o senza distress respiratorio. La CPAP nasale è ampiamente utilizzata nei neonati, in particolare nei prematuri, sia come terapia primaria sia come metodo di supporto respiratorio dopo l'estubazione. Tuttavia, complicazioni come iperemia nel naso, formazione di croste, sanguinamento, lesioni alla fronte e al viso e infezioni possono svilupparsi a causa dell'applicazione della CPAP. Al fine di prevenire possibili complicazioni, gli infermieri dell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU) dovrebbero essere formati su questi rischi e complicanze, cure infermieristiche specialistiche e infezioni. dovrebbero essere attuati protocolli di controllo. Gli infermieri che trascorrono la maggior parte del tempo nell'unità di terapia intensiva neonatale sono membri della professione responsabili di garantire l'adattamento dei neonati all'ambiente esterno, una crescita e uno sviluppo ottimali, la protezione dalle malattie e la massimizzazione delle condizioni del neonato , così come le pratiche infermieristiche di base. L'infermiere di terapia intensiva neonatale monitora i segni e i sintomi clinici del neonato, valuta e interpreta in linea con le informazioni basate sull'evidenza, determina i bisogni assistenziali con un approccio centrato sulla famiglia, effettua la diagnosi infermieristica, pianifica e attua l'assistenza, fornisce formazione e consulenza. Nella determinazione dei bisogni assistenziali tiene conto dello stato di rischio del neonato, della durata del ricovero, degli stimoli a cui è esposto, del livello di dolore e stress, dell'applicazione dell'intervento chirurgico e della presenza di applicazioni invasive. Per prevenire situazioni che riducono o consumano le risorse energetiche necessarie per la crescita fisiologica del neonato, per proteggere le risorse energetiche che vengono sprecate, per accelerare il processo di guarigione, per ridurre il dolore, lo stress, la risposta autonomica e il consumo di ossigeno, per garantire il sonno modello, comfort e immobilizzazione, l'infermiere di terapia intensiva neonatale ha e metodi non farmacologici. Il rumore bianco del rimbocco facilitato è tra i metodi non farmacologici frequentemente utilizzati dalle infermiere neonatali. e per fornire il controllo del corpo. Inoltre, è una posizione che migliora il ritmo del sonno che supporta lo sviluppo motorio, la crescita e lo sviluppo e crea un effetto sinergico nel controllo del dolore. È stato riportato che questa posizione fornisce calore e stimolazione tattile nei neonati, attivando i sistemi regolatori dei neonati, prevenendo stimoli dolorosi dall'ambiente esterno e riducendo il dolore provato dai neonati. Gli studi hanno inoltre dimostrato che il calore facilitato del rimboccarsi i piedi e la stimolazione tattile nei neonati, attiva i sistemi regolatori propri del neonato, attiva l'attenzione del neonato, previene gli stimoli dolorosi originati dall'ambiente esterno, aumenta il rilascio di endorfine endogene, aiuta la distribuzione degli impulsi del dolore in midollo spinale, e riduce il dolore avvertito dal neonato. È stato affermato che è un metodo efficace per ridurre il tempo di pianto e il dolore dopo le procedure.

Il rumore bianco è un suono monotono continuo come il suono del vento, della cascata, delle onde dell'oceano o della pioggia proveniente dall'ambiente, ed è un suono che viene preparato digitalmente mescolando suoni di frequenza diversa in proporzioni uguali nell'ambiente di laboratorio ed è preparato da calibrando tutte le frequenze nel suono ed è piacevole all'orecchio. Le fonti di rumore bianco includono pioggia, cascata, suoni dell'acqua, suono dell'asciugacapelli, suono dell'aspirapolvere, suono dell'aspiratore, suono dell'orologio, suono del cuore. Quando si esamina la letteratura, il rumore bianco riprodotto durante il processo di raccolta del sangue dal tallone nei neonati riduce il punteggio del dolore del bambino e accorcia il tempo del pianto. Allo stesso modo, i neonati pretermine sono stati ascoltati durante il processo di vaccinazione del rumore bianco e si è scoperto che aveva un effetto di riduzione del dolore rispetto al gruppo di controllo.

Il rumore bianco è simile al suono nel grembo materno in quanto è un ronzio e un suono monotono continuo. È noto che il neonato è influenzato dal battito del cuore della madre mentre è nel grembo materno, e trovare questo suono e ritmo dopo la nascita ha un effetto rilassante sul neonato. In studi sperimentali condotti nel settore in questione, è stato osservato che i neonati che dormono in una stanza in cui si sente il suono dell'utero si addormentano prima di quelli nella stanza in cui non si sente alcun suono, e questo dimostra che i neonati iniziano ad acquisire un certa sensibilità alla musica prima che nascano.

Quando la letteratura viene esaminata, è stato affermato che il rumore bianco facilitato dal ripiegamento può influire sulla qualità del sonno dei neonati. Tuttavia, è stato osservato che non esiste uno studio che esamini la differenza tra piegamento facilitato e rumore bianco. In questa direzione è stata condotta una ricerca per esaminare gli effetti del rimbocco facilitato e del rumore bianco sullo stress e sul sonno dei neonati in Nasal CPAP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Malatya, Tacchino, 44280
        • Inonu University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 1 mese (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a 26 settimane di gestazione e oltre che ricevono supporto CPAP nasale.
  • Neonati che non hanno un problema di salute che ne impedisca il posizionamento
  • Neonati regolarmente visitati dalle madri nelle cliniche di terapia intensiva neonatale

Criteri di esclusione:

  • Anomalia congenita del neonato
  • Neonati con ipoacusia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: rumore bianco
I neonati nel gruppo del rumore bianco sono stati ascoltati per 24 ore utilizzando un lettore Mp3 e un dispositivo di misurazione dei decibel per misurare il livello sonoro.
I neonati nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento diverso dalle applicazioni di routine mentre ricevevano il supporto CPAP nasale nell'unità di terapia intensiva neonatale. stato. I neonati nel gruppo del rumore bianco sono stati ascoltati per 24 ore utilizzando un lettore Mp3 e un dispositivo di misurazione dei decibel per misurare il livello sonoro.
Altri nomi:
  • controllo
  • rimbocco facilitato
Sperimentale: rimbocco facilitato
I neonati nel ripiegamento facilitato sono stati dati in posizione supina, prona e laterale per 24 ore, a seconda del loro stato clinico.
I neonati nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento diverso dalle applicazioni di routine mentre ricevevano il supporto CPAP nasale nell'unità di terapia intensiva neonatale. stato. I neonati nel gruppo del rumore bianco sono stati ascoltati per 24 ore utilizzando un lettore Mp3 e un dispositivo di misurazione dei decibel per misurare il livello sonoro.
Altri nomi:
  • controllo
  • rimbocco facilitato
Nessun intervento: controllo
I neonati nel gruppo di controllo non hanno ricevuto alcun trattamento diverso dalle applicazioni di routine mentre ricevevano il supporto CPAP nasale nell'unità di terapia intensiva neonatale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel sonno
Lasso di tempo: 24 ore
Gli infermieri hanno seguito la durata del sonno dei neonati con un dispositivo di misurazione sonno-veglia per 24 ore e registrato nel Newborn Follow-up Form.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stress
Lasso di tempo: 24 ore
Gli infermieri hanno seguito i loro livelli di stress con la scala dello stress neonatale per 24 ore e li hanno registrati sul modulo di follow-up neonatale. Minimo 0 punti, 28 massimo 16 punti sono presi dalla scala. All'aumentare del punteggio, aumenta il livello di stress del neonato.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yenidoğanlarda uyku

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rumore bianco

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