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易化折返和白噪声对经鼻 CPAP 新生儿压力和睡眠的影响

2022年3月14日 更新者:Yeliz SUNA DAĞ、Inonu University

目的:新生儿在出生后的头几天会经历涉及全身各系统的生化和生理变化,可能会因各种原因难以适应宫外生活。 对于系统还不成熟的新生儿来说,离开温暖、黑暗、安静、平静、充满液体的母亲子宫,将他们安置在重症监护病房,会产生巨大的压力,并对大脑发育和睡眠所必需的睡眠-觉醒顺序产生负面影响。成熟。 新生儿对神经感觉系统的发育有广泛的睡眠要求。 众所周知,宫内期新生儿的大脑活动与REM(Rapid Eye Movement)睡眠活动相似,睡眠时间比成人多,大部分睡眠时间都在REM睡眠期。因此,新生儿的睡眠质量新生儿期与健康发育直接相关。为此,我们开展了研究,以检查胎位和白噪声对经鼻CPAP(持续气道正压通气)新生儿压力和睡眠的影响。

设计与方法: . 这项随机实验研究是在一所大学医院的新生儿重症监护病房对 108 名孕周 26 周或以上的新生儿进行的。 研究人员应用了白噪声 (n:36),并帮助新生儿盖好被子 (n:36)。 对照组 (n: 36) 除常规临床实践外未接受任何干预。 对纳入研究的新生儿进行 24 小时的易化卷心白噪声干预,用新生儿压力量表监测压力水平,用睡眠-觉醒测量仪监测睡眠时间,并记录在新生儿随访表中. 使用百分比、平均值和方差分析检验进行统计分析。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

睡眠对人的生命非常重要,包括发育中的生理和心理过程。 睡眠不仅被认为是一种休息状态,而且被认为是一种大脑强烈发育的状态,在这种状态下,每个睡眠阶段特有的神经递质都会影响大脑的成熟。 睡眠占新生儿和儿童生活的很大一部分。 然而,每日总睡眠时间、入睡时间、白天睡眠和睡眠结构可能因孩子的年龄而异。 众所周知,新生儿在宫内的大脑活动与快速眼动期的睡眠活动完全相似,比成人睡得更多,大部分睡眠都在快速眼动睡眠期度过。 因此,新生儿期的睡眠质量与健康发育直接相关。 与温暖、黑暗、安静、平静、充满液体的母亲子宫分离的新生儿,这是他们出生后的自然环境,在他们生命的最初几天经历了涉及所有系统的生化和生理变化,并且可能会经历由于各种原因难以适应宫外生活。 呼吸系统问题是新生儿期死亡率和发病率的主要原因之一。 经鼻 CPAP 和机械通气支持是用于为有或没有呼吸窘迫的婴儿提供氧合和通气的主要技术。 经鼻 CPAP 广泛用于新生儿,尤其是早产儿,既可作为主要治疗方法,也可作为拔管后的呼吸支持方法。 然而,CPAP 应用可能会导致鼻子充血、结痂、出血、前额和面部受伤以及感染等并发症。 为了预防可能出现的并发症,新生儿重症监护病房 (NICU) 护士应对这些风险和并发症、专科护理和感染进行培训。 应实施控制协议。在新生儿重症监护病房花费最多时间的护士是负责确保新生儿适应外部环境、最佳生长发育、预防疾病和最大限度地改善新生儿状况的专业人员,以及基本的护理实践。 新生儿重症监护护士监测新生儿的临床体征和症状,根据循证信息进行评估和解释,以家庭为中心的方法确定护理需求,进行护理诊断,计划和实施护理,提供培训和咨询。 在确定护理需求时,需要考虑新生儿的风险状况、住院时间长短、他所受到的刺激、疼痛和压力的程度、手术干预的应用以及侵入性应用的存在。 为了防止减少或消耗新生儿生理生长所需能量资源的情况,保护被浪费的能量资源,加速愈合过程,减轻疼痛、压力、自主神经反应和氧气消耗,提供睡眠模式、舒适和固定,新生儿重症监护护士有和非药物的方法。 促进抱膝白噪音是新生儿护士经常使用的非药物方法之一。促进抱膝是一种让婴儿在子宫内感觉和平静、发展应对疼痛和压力的行为、感到安全、并提供身体控制。 此外,该位置还可以改善支持运动发育、生长和发育的睡眠模式,并在疼痛控制方面产生协同效应。 据报道,该体位可为新生儿提供热量和触觉刺激,激活新生儿的调节系统,防止来自外部环境的疼痛刺激,减轻新生儿的疼痛感。 研究还表明,促进新生儿的抱被温暖和触觉刺激,激活新生儿自身的调节系统,激活新生儿的注意力,防止来自外部环境的疼痛刺激,增加内源性内啡肽的释放,有助于疼痛冲动在体内的分布。脊髓,并减轻新生儿的疼痛感。 据说这是减少手术后哭泣时间和疼痛的有效方法。

白噪声是环境中传来的风声、瀑布声、海浪声或雨声等连续单调的声音,是在实验室环境中,将不同频率的声音按等比例混合,以数字方式制备的声音,由校准声音中的所有频率,听起来很舒服。 白噪声源包括雨声、瀑布声、水声、吹风机声、吸尘器声、吸气器声、时钟声、心音。 查阅文献发现,新生儿足跟采血过程中播放的白噪声可降低婴儿的疼痛评分并缩短哭闹时间。 同样,在白噪声疫苗接种过程中听取了早产新生儿的意见,发现与对照组相比具有减轻疼痛的作用。

白噪声类似于子宫内的声音,是一种嗡嗡作响的连续单调声音。 众所周知,新生儿在子宫内会受到母亲心跳的影响,出生后发现这种声音和节奏对新生儿有放松的作用。 在相关领域进行的实验研究中,观察到在有子宫声音的房间里睡觉的新生儿比在没有声音的房间里睡得早,这表明新生儿开始获得在他们出生之前就对音乐有一定的敏感性。

在检查文献时,已经指出促进褶皱白噪声可能会影响新生儿的睡眠质量。 然而,据观察,没有研究检查易化褶皱和白噪声之间的差异。 在这个方向上,进行了研究以检查促进的褶皱和白噪声对经鼻 CPAP 新生儿压力和睡眠的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Malatya、火鸡、44280
        • Inonu University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 1个月 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 妊娠 26 周及以上接受经鼻 CPAP 支持的患者。
  • 没有妨碍他们定位的健康问题的新生儿
  • 母亲定期到新生儿重症监护室探望新生儿

排除标准:

  • 新生儿先天性异常
  • 有听力损失的新生儿

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:白噪声
白噪声组新生儿听白噪声24小时,使用Mp3播放器和分贝测量仪测量声级。
对照组新生儿在新生儿重症监护病房接受经鼻CPAP支持,除常规应用外未接受任何治疗。辅助抱膝组新生儿根据临床表现给予仰卧位、俯卧位和侧卧位24小时状态。白噪声组的新生儿使用Mp3播放器和分贝测量仪测量声级,听白噪声24小时。
其他名称:
  • 控制
  • 促进折叠
实验性的:促进折叠
根据他们的临床状态,在便利抱膝中的新生儿被给予仰卧位、俯卧位和侧卧位 24 小时。
对照组新生儿在新生儿重症监护病房接受经鼻CPAP支持,除常规应用外未接受任何治疗。辅助抱膝组新生儿根据临床表现给予仰卧位、俯卧位和侧卧位24小时状态。白噪声组的新生儿使用Mp3播放器和分贝测量仪测量声级,听白噪声24小时。
其他名称:
  • 控制
  • 促进折叠
无干预:控制
对照组的新生儿在新生儿重症监护病房接受经鼻 CPAP 支持时,除常规应用外未接受任何治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠的变化
大体时间:24小时
护士用睡眠-觉醒测量仪跟踪新生儿的睡眠时长24小时,并记录在新生儿随访表中。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力变化
大体时间:24小时
护士用新生儿压力量表跟踪他们的压力水平 24 小时,并将其记录在新生儿随访表上。从量表中取最低 0 分,最高 16 分 28 分。 随着分数的增加,新生儿的压力水平增加。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年2月4日

研究完成 (实际的)

2022年2月4日

研究注册日期

首次提交

2021年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月22日

首次发布 (实际的)

2021年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月14日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Yenidoğanlarda uyku

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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