Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ułatwionego zakładania i białego szumu na stres i sen noworodków w nosowym CPAP

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Cel: Noworodki w pierwszych dniach życia przechodzą przemiany biochemiczne i fizjologiczne obejmujące wszystkie narządy iz różnych przyczyn mogą doświadczać trudności w przystosowaniu się do życia pozamacicznego. Dla noworodków, których układy są jeszcze niedojrzałe, opuszczenie ciepłego, ciemnego, cichego, spokojnego, wypełnionego płynem łona matki i umieszczenie ich na oddziale intensywnej terapii z wieloma bodźcami powoduje intensywny stres i negatywnie wpływa na porządek snu i czuwania niezbędny do rozwoju mózgu i dojrzewanie. Noworodki mają duże wymagania dotyczące snu dla rozwoju ich układu neurosensorycznego. Wiadomo, że aktywność mózgu noworodków w okresie wewnątrzmacicznym jest podobna do aktywności snu REM (Rapid Eye Movement) i śpią one więcej niż osoby dorosłe i większość snu spędzają w fazie REM. Okres noworodkowy jest bezpośrednio związany ze zdrowym rozwojem. W tym kierunku przeprowadziliśmy nasze badania w celu zbadania wpływu pozycji płodu i białego szumu na stres i sen u noworodków z nosowym CPAP (ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych).

Projekt i metody: . To randomizowane badanie eksperymentalne przeprowadzono na 108 noworodkach w tygodniu ciąży wynoszącym 26 lub więcej na oddziale intensywnej terapii noworodków szpitala uniwersyteckiego. Badacz zastosował biały szum (n:36) i ułatwił wkładanie noworodków (n:36). Grupa kontrolna (n: 36) nie otrzymała żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami klinicznymi. U noworodków objętych badaniem zastosowano interwencje z ułatwionym podwijaniem białego szumu przez 24 godziny, ich poziom stresu monitorowano za pomocą skali stresu noworodków, a ich czas trwania snu monitorowano za pomocą urządzenia do pomiaru snu i czuwania i rejestrowano w formularzu obserwacji noworodka . Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu wartości procentowych, średnich i testu ANOVA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sen jest bardzo ważny dla życia człowieka i obejmuje procesy rozwojowe zarówno fizjologiczne, jak i umysłowe. Sen jest uważany nie tylko za stan spoczynku, ale także za stan intensywnego rozwoju mózgu, w którym neuroprzekaźniki specyficzne dla każdej fazy snu wpływają na dojrzewanie mózgu. Sen stanowi dużą część życia noworodków i dzieci. Jednak całkowity dzienny czas snu, czas zasypiania, sen w ciągu dnia i struktura snu mogą się różnić w zależności od wieku dziecka. Wiadomo, że aktywność mózgu noworodków w okresie wewnątrzmacicznym jest całkowicie zbliżona do aktywności snu w fazie REM, śpią one więcej niż osoby dorosłe i spędzają większość snu w fazie snu REM. Dlatego jakość snu w okresie noworodkowym jest bezpośrednio związana ze zdrowym rozwojem. Noworodki oddzielone od ciepłego, ciemnego, cichego, spokojnego, wypełnionego płynem łona matki, które jest dla nich naturalnym środowiskiem po urodzeniu, w pierwszych dniach życia przechodzą przemiany biochemiczne i fizjologiczne obejmujące wszystkie narządy i mogą odczuwać trudności w przystosowaniu się do życia pozamacicznego z różnych przyczyn. Problemy z oddychaniem należą do głównych przyczyn śmiertelności i zachorowalności w okresie noworodkowym. Nosowe CPAP i wspomaganie wentylacji mechanicznej to wiodące techniki stosowane w celu zapewnienia natlenienia i wentylacji w leczeniu niemowląt z zaburzeniami oddychania lub bez nich. Nosowy CPAP jest szeroko stosowany u noworodków, zwłaszcza wcześniaków, zarówno jako terapia podstawowa, jak i jako metoda wspomagania oddychania po ekstubacji. Jednak po zastosowaniu CPAP mogą wystąpić powikłania, takie jak przekrwienie nosa, tworzenie się strupów, krwawienia, urazy czoła i twarzy oraz infekcja. W celu zapobiegania możliwym powikłaniom pielęgniarki oddziałów intensywnej terapii noworodków (OIOM) powinny być przeszkolone w zakresie tych zagrożeń i powikłań, specjalistycznej opieki pielęgniarskiej i zakażeń. należy wdrożyć protokoły kontrolne. Pielęgniarki spędzające najwięcej czasu na oddziale intensywnej terapii noworodków to przedstawiciele zawodów odpowiedzialnych za zapewnienie przystosowania noworodków do środowiska zewnętrznego, optymalnego wzrostu i rozwoju, ochrony przed chorobami oraz maksymalizacji stanu noworodka , a także podstawowe praktyki pielęgniarskie. Pielęgniarka intensywnej terapii neonatologicznej monitoruje objawy kliniczne noworodka, ocenia i interpretuje zgodnie z dowodami naukowymi oraz określa potrzeby w zakresie opieki z podejściem rodzinnym, stawia diagnozę pielęgniarską, planuje i realizuje opiekę, zapewnia szkolenia i doradztwo. Przy określaniu potrzeb opiekuńczych bierze się pod uwagę stan zagrożenia noworodka, długość hospitalizacji, bodźce, na jakie jest narażony, poziom bólu i stresu, zastosowanie interwencji chirurgicznej oraz obecność aplikacji inwazyjnych. W celu zapobiegania sytuacjom zmniejszającym lub zużywającym zasoby energetyczne potrzebne do fizjologicznego wzrostu noworodka, ochrony traconych zasobów energetycznych, przyspieszania procesu gojenia, zmniejszania bólu, stresu, odpowiedzi autonomicznej i zużycia tlenu, zapewnienia snu wzór, komfort i unieruchomienie, którymi dysponuje pielęgniarka intensywnej terapii noworodków oraz metody niefarmakologiczne. Facilitated tucking white noise to jedna z niefarmakologicznych metod często stosowanych przez pielęgniarki noworodkowe. Facilitated tucking to metoda, która pozwala dziecku poczuć się i uspokoić w łonie matki, wykształcić zachowania pozwalające radzić sobie z bólem i stresem, czuć się bezpiecznie, i zapewnić kontrolę nad ciałem. Ponadto jest to pozycja, która poprawia wzorzec snu, który wspiera rozwój motoryczny, wzrost i rozwój oraz tworzy efekt synergiczny w kontroli bólu. Istnieją doniesienia, że ​​pozycja ta zapewnia stymulację cieplną i dotykową u noworodków, aktywizując układy regulacyjne noworodków, zapobiegając bodźcom bólowym ze środowiska zewnętrznego i zmniejszając odczuwany przez nie ból. Badania wykazały również, że ułatwienie u noworodków ciepła wtulania i stymulacji dotykowej aktywizuje własne systemy regulacyjne noworodka, aktywizuje uwagę noworodka, zapobiega bodźcom bólowym pochodzącym ze środowiska zewnętrznego, zwiększa wydzielanie endogennych endorfin, ułatwia rozprowadzanie impulsów bólowych w rdzenia kręgowego i zmniejsza ból odczuwany przez noworodka. Stwierdzono, że jest to skuteczna metoda redukcji czasu płaczu i bólu po zabiegach.

Biały szum to ciągły, monotonny dźwięk, taki jak odgłos wiatru, wodospadu, fal oceanu lub deszczu pochodzący z otoczenia, i jest to dźwięk przygotowany cyfrowo poprzez zmieszanie dźwięków o różnych częstotliwościach w równych proporcjach w środowisku laboratoryjnym i jest przygotowywany przez kalibruje wszystkie częstotliwości w dźwięku i jest przyjemny dla ucha. Źródła białego szumu obejmują deszcz, wodospad, dźwięk wody, dźwięk suszarki do włosów, dźwięk odkurzacza, dźwięk aspiratora, dźwięk zegara, dźwięk serca. Z literatury wynika, że ​​biały szum odtwarzany podczas pobierania krwi z pięty u noworodków zmniejsza ból dziecka i skraca czas płaczu. Podobnie słuchano wcześniaków podczas procesu szczepienia białym szumem i stwierdzono, że ma on działanie zmniejszające ból w porównaniu z grupą kontrolną.

Biały szum jest podobny do dźwięku w łonie matki, ponieważ jest szumiącym i ciągłym, monotonnym dźwiękiem. Wiadomo, że na noworodka oddziałuje bicie serca matki jeszcze w łonie matki, a odnalezienie tego dźwięku i rytmu po urodzeniu działa odprężająco na noworodka. W badaniach eksperymentalnych prowadzonych w tej dziedzinie zaobserwowano, że noworodki śpiące w pokoju, w którym słychać odgłosy pracy macicy, zasypiają wcześniej niż te w pokoju, w którym nie słychać żadnych dźwięków, co świadczy o tym, że noworodki zaczynają nabierać pewną wrażliwość na muzykę jeszcze przed urodzeniem.

Po przeanalizowaniu literatury stwierdzono, że biały szum ułatwiający podwijanie może wpływać na jakość snu noworodków. Jednak zaobserwowano, że nie ma badań oceniających różnicę między ułatwionym schowaniem a białym szumem. W tym kierunku przeprowadzono badania mające na celu zbadanie wpływu ułatwionego podwijania i białego szumu na stres i sen noworodków w Nosowym CPAP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44280
        • Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 1 miesiąc (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w 26. tygodniu ciąży i powyżej otrzymujące wspomaganie nosowe CPAP.
  • Noworodki, które nie mają problemu zdrowotnego uniemożliwiającego ich ułożenie
  • Noworodki regularnie odwiedzane przez matki w oddziałach intensywnej terapii noworodków

Kryteria wyłączenia:

  • Wrodzona anomalia noworodka
  • Noworodki z ubytkiem słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: biały szum
Noworodki w grupie z białym szumem słuchały białego szumu przez 24 godziny za pomocą odtwarzacza MP3 i urządzenia do pomiaru decybeli w celu zmierzenia poziomu dźwięku.
Noworodki z grupy kontrolnej nie otrzymywały żadnego leczenia poza rutynowymi aplikacjami podczas otrzymywania donosowego podparcia CPAP na oddziale intensywnej terapii noworodków. Noworodki z grupy ułatwionego tuckowania były ułożone w pozycji leżącej, na brzuchu i na boku przez 24 godziny, w zależności od ich stanu klinicznego status. Noworodki w grupie z białym szumem słuchały białego szumu przez 24 godziny za pomocą odtwarzacza MP3 i urządzenia do pomiaru decybeli w celu zmierzenia poziomu dźwięku.
Inne nazwy:
  • kontrola
  • ułatwione podwijanie
Eksperymentalny: ułatwione podwijanie
Noworodki w ułożeniu ułatwionym układano w pozycji leżącej, na brzuchu i na boku przez 24 godziny, w zależności od ich stanu klinicznego.
Noworodki z grupy kontrolnej nie otrzymywały żadnego leczenia poza rutynowymi aplikacjami podczas otrzymywania donosowego podparcia CPAP na oddziale intensywnej terapii noworodków. Noworodki z grupy ułatwionego tuckowania były ułożone w pozycji leżącej, na brzuchu i na boku przez 24 godziny, w zależności od ich stanu klinicznego status. Noworodki w grupie z białym szumem słuchały białego szumu przez 24 godziny za pomocą odtwarzacza MP3 i urządzenia do pomiaru decybeli w celu zmierzenia poziomu dźwięku.
Inne nazwy:
  • kontrola
  • ułatwione podwijanie
Brak interwencji: kontrola
Noworodki z grupy kontrolnej nie otrzymywały żadnego leczenia poza rutynowymi aplikacjami podczas otrzymywania wspomagania nosowego CPAP na oddziale intensywnej terapii noworodków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany we śnie
Ramy czasowe: 24 godziny
Pielęgniarki śledziły czas snu noworodków za pomocą urządzenia do pomiaru snu i czuwania przez 24 godziny i rejestrowały je w formularzu obserwacji noworodka.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w stresie
Ramy czasowe: 24 godziny
Pielęgniarki monitorowały poziom stresu noworodka przez 24 godziny i zapisywały go w formularzu obserwacji noworodka. Minimum 0 punktów, 28 maksimum 16 punktów ze skali. Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom stresu noworodków.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yenidoğanlarda uyku

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowo narodzony

Badania kliniczne na biały szum

Subskrybuj