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鼻 CPAP における新生児のストレスと睡眠に対するファシリテーテッド タッキングとホワイト ノイズの影響

2022年3月14日 更新者:Yeliz SUNA DAĞ、Inonu University

目的: 新生児は、生後数日ですべてのシステムを含む生化学的および生理学的変化を経験し、さまざまな理由で子宮外生活に適応するのに困難を経験する可能性があります. システムがまだ未熟な新生児にとって、温かく、暗く、静かで、穏やかで、液体で満たされた母親の子宮を離れ、多くの刺激のある集中治療室に置くことは、強いストレスを生み出し、脳の発達に必要な睡眠覚醒順序に悪影響を及ぼします。成熟。 新生児は、神経感覚系の発達のために広範囲の睡眠を必要とします。 子宮内期の新生児の脳活動は、レム睡眠(急速眼球運動)に似ていることが知られており、成人よりも睡眠時間が長く、ほとんどの睡眠をレム睡眠期に費やしています。新生児期は健康な発育に直接関係しています。この方向で、私たちの研究は、鼻CPAP(持続陽圧気道圧)の新生児のストレスと睡眠に対する胎児の位置とホワイトノイズの影響を調べるために行われました。

デザインと方法: . このランダム化実験研究は、大学病院の新生児集中治療室で妊娠 26 週以上の新生児 108 人を対象に実施されました。 研究者は新生児にホワイト ノイズ (n:36) を適用し、タッキング (n:36) を容易にしました。 対照群 (n: 36) は、通常の臨床診療以外の介入を受けませんでした。 研究に含まれる新生児に 24 時間、簡易タッキング ホワイト ノイズ介入を適用し、新生児ストレス スケールでストレス レベルを監視し、睡眠覚醒測定装置で睡眠時間を監視し、新生児フォローアップ フォームに記録しました。 . 統計分析は、パーセンテージ、平均、および ANOVA 検定を使用して実行されました。

調査の概要

詳細な説明

睡眠は人間の生活にとって非常に重要であり、発達における生理学的プロセスと精神的プロセスの両方が含まれます。 睡眠は安静状態としてだけでなく、各睡眠段階に固有の神経伝達物質が脳の成熟に影響を与える激しい脳発達の状態としても考えられています. 睡眠は、新生児や子供の生活の大部分を占めています。 ただし、1日の総睡眠時間、入眠時間、日中の睡眠、睡眠構造はお子様の年齢によって異なります。 子宮内期の新生児の脳活動は、レム睡眠期の睡眠活動と全く同じであることが知られており、成人よりも睡眠時間が長く、睡眠のほとんどをレム睡眠期に費やしています。 したがって、新生児期の睡眠の質は健全な発育に直結します。 暖かく、暗く、静かで、穏やかで、液体で満たされた母親の子宮から離れた新生児は、生まれて最初の数日間、すべてのシステムを含む生化学的および生理学的変化を経験します。さまざまな理由による子宮外生活への適応の困難。 呼吸器系の問題は、新生児期の死亡率と罹患率の主な原因の 1 つです。 鼻 CPAP と人工呼吸器のサポートは、呼吸困難の有無にかかわらず、乳児の治療において酸素化と換気を提供するために使用される主要な技術です。 鼻 CPAP は、新生児、特に早産児に、一次治療として、また抜管後の呼吸補助方法として広く使用されています。 ただし、鼻の充血、痂皮の形成、出血、額や顔面の損傷、感染症などの合併症が CPAP の適用により発生する可能性があります。 合併症の可能性を防ぐために、新生児集中治療室(NICU)の看護師は、これらのリスクと合併症、専門的な看護ケアと感染症について訓練を受ける必要があります。 制御プロトコルを実装する必要があります。新生児集中治療室で最も多くの時間を過ごす看護師は、新生児の外部環境への適応、最適な成長と発達、病気からの保護、および新生児の状態の最大化を確実にする責任がある専門職のメンバーです。 、および基本的な看護実践。 新生児集中治療看護師は、新生児の臨床徴候と症状を監視し、エビデンスに基づいた情報に基づいて評価および解釈し、家族中心のアプローチでケアの必要性を判断し、看護診断を行い、ケアを計画および実施し、提供します。トレーニングとカウンセリング。 ケアの必要性を判断する際には、新生児のリスク状態、入院期間、さらされる刺激、痛みとストレスのレベル、外科的介入の適用、および侵襲的適用の存在が考慮されます。 新生児の生理学的成長に必要なエネルギー資源を減少または消費する状況を防ぐため、浪費されるエネルギー資源を保護するため、治癒プロセスを加速するため、痛み、ストレス、自律神経反応および酸素消費を軽減するため、睡眠を提供するためパターン、快適さと固定化、新生児集中治療看護師が持っている非薬理学的方法。 ファシリテーテッド タック ホワイト ノイズは、新生児看護師が頻繁に使用する非薬理学的方法の 1 つです。そして体のコントロールを提供します。 さらに、運動発達、成長、発達をサポートする睡眠パターンを改善し、痛みのコントロールに相乗効果を生み出すポジションです。 この位置は、新生児に熱と触覚刺激を提供し、新生児の調節システムを活性化し、外部環境からの痛みを伴う刺激を防ぎ、新生児が経験する痛みを軽減することが報告されています. 研究はまた、新生児の暖かさと触覚刺激の促進が、新生児自身の調節システムを活性化し、新生児の注意を活性化し、外部環境から生じる痛みを伴う刺激を防ぎ、内因性エンドルフィンの放出を増加させ、痛みの衝動の分布を助けることを示しています.脊髄、および新生児が感じる痛みを軽減します。 施術後の泣く時間や痛みを軽減する効果的な方法とされています。

ホワイトノイズは、環境から来る風、滝、海の波、雨などの連続的な単調な音であり、実験室環境で異なる周波数の音を等比率で混合することによってデジタル的に準備された音です。音のすべての周波数を調整し、耳に心地よいものにします。 ホワイトノイズの音源には、雨、滝、水の音、ヘアドライヤーの音、掃除機の音、吸引器の音、時計の音、心音などがあります。 文献を調べると、新生児のかかとの採血プロセス中に再生されるホワイト ノイズは、赤ちゃんの痛みのスコアを減らし、泣く時間を短縮します。 同様に、早産児はホワイトノイズワクチン接種プロセス中に耳を傾けられ、対照群と比較して痛みを軽減する効果があることがわかりました.

ホワイトノイズは、ハミングで単調な連続音であるため、子宮内の音に似ています。 新生児は胎内にいる間、母親の心拍の影響を受けることが知られており、出生後にこの音とリズムを見つけることは、新生児にリラックス効果をもたらします。 関連分野の実験的研究では、子宮の音が聞こえる部屋で寝ている新生児は、音が聞こえない部屋よりも早く眠りにつくことが観察されており、これは新生児が子宮の音を獲得し始めることを示しています。彼らが生まれる前に音楽に対する特定の感受性。

文献を調べると、ホワイト ノイズを簡単に押し込むと、新生児の睡眠の質に影響を与える可能性があることが示されています。 ただし、促進されたタッキングとホワイト ノイズの違いを調べる研究がないことが観察されています。 この方向で、鼻 CPAP における新生児のストレスと睡眠に対する容易なタッキングとホワイト ノイズの影響を調べる研究が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44280
        • Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒~1ヶ月 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 経鼻CPAPサポートを受けている妊娠26週以上の患者。
  • ポジショニングを妨げる健康上の問題がない新生児
  • 母親が定期的に新生児集中治療室を訪れる新生児

除外基準:

  • 新生児の先天異常
  • 難聴の新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:白色雑音
ホワイト ノイズ グループの新生児は、MP3 プレーヤーとデシベル測定装置を使用して 24 時間ホワイト ノイズを聞いて音量を測定しました。
コントロール グループの新生児は、新生児集中治療室で鼻 CPAP のサポートを受けている間、通常のアプリケーション以外の治療を受けませんでした。状態. ホワイト ノイズ グループの新生児は、MP3 プレーヤーとデシベル測定装置を使用して 24 時間ホワイト ノイズを聞いて、音量を測定しました。
他の名前:
  • コントロール
  • 容易なタック
実験的:容易なタック
簡易タックの新生児は、臨床状態に応じて、24 時間、仰臥位、腹臥位、側臥位を与えられました。
コントロール グループの新生児は、新生児集中治療室で鼻 CPAP のサポートを受けている間、通常のアプリケーション以外の治療を受けませんでした。状態. ホワイト ノイズ グループの新生児は、MP3 プレーヤーとデシベル測定装置を使用して 24 時間ホワイト ノイズを聞いて、音量を測定しました。
他の名前:
  • コントロール
  • 容易なタック
介入なし:コントロール
対照群の新生児は、新生児集中治療室で鼻 CPAP のサポートを受けている間、通常の適用以外の治療を受けませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の変化
時間枠:24時間
看護師は、睡眠覚醒測定装置を使用して新生児の睡眠時間を 24 時間追跡し、新生児フォローアップ フォームに記録しました。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ストレスの変化
時間枠:24時間
看護師は、新生児ストレス スケールで 24 時間ストレス レベルを追跡し、新生児フォローアップ フォームに記録しました。最小 0 ポイント、最大 28 ポイントがスケールから取得されます。 スコアが増加するにつれて、新生児のストレス レベルが増加します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年2月4日

研究の完了 (実際)

2022年2月4日

試験登録日

最初に提出

2021年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月14日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Yenidoğanlarda uyku

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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