Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv usnadněného zatahování a bílého šumu na stres a spánek novorozenců u nosního CPAP

14. března 2022 aktualizováno: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Účel: Novorozenci procházejí v prvních dnech svého života biochemickými a fyziologickými změnami zahrnujícími všechny jejich systémy a mohou mít z různých důvodů potíže s adaptací na mimoděložní život. U novorozenců, jejichž systémy jsou ještě nezralé, opuštění teplého, tmavého, tichého, klidného, ​​tekutinou naplněného matčina lůna a jejich umístění na jednotku intenzivní péče s mnoha podněty vytváří intenzivní stres a negativně ovlivňuje pořadí spánek-bdění nezbytný pro vývoj mozku a zrání. Novorozenci mají rozsáhlé požadavky na spánek pro vývoj svého neurosenzorického systému. Je známo, že mozková aktivita novorozenců v intrauterinním období je podobná spánkové aktivitě REM (Rapid Eye Movement) a spí více než dospělí a většinu svého spánku tráví v období REM spánku. novorozenecké období přímo souvisí se zdravým vývojem. V tomto směru byl náš výzkum proveden za účelem zkoumání vlivu polohy plodu a bílého šumu na stres a spánek u novorozenců s nosním CPAP (Continuous Positive Airway Pressure).

Konstrukce a metody: . Tato randomizovaná experimentální studie byla provedena na 108 novorozencích v gestačním týdnu 26. nebo vyšším na jednotce intenzivní péče o novorozence univerzitní nemocnice. Výzkumník aplikoval bílý šum (n:36) a usnadnil zastrčení (n:36) novorozencům. Kontrolní skupina (n: 36) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik. U novorozenců zařazených do studie byly po dobu 24 hodin aplikovány intervence facilitovaného zastrčení bílého šumu, jejich hladina stresu byla sledována pomocí novorozenecké stresové škály a délka spánku byla sledována zařízením na měření spánku a bdění a zaznamenána do kontrolního formuláře novorozence . Statistická analýza byla provedena pomocí procent, průměrů a testu ANOVA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Spánek je pro život člověka velmi důležitý a zahrnuje ve vývoji jak fyziologické, tak psychické procesy. Spánek je považován nejen za klidový stav, ale také za stav intenzivního vývoje mozku, ve kterém neurotransmitery specifické pro každou fázi spánku ovlivňují zrání mozku. Spánek tvoří velkou část života novorozenců a dětí. Celková denní doba spánku, doba usínání, denní spánek a struktura spánku se však mohou lišit podle věku dítěte. Je známo, že mozková aktivita novorozenců v intrauterinním období je zcela podobná spánkové aktivitě REM období a spí více než dospělí a většinu spánku tráví v období REM spánku. Kvalita spánku v novorozeneckém období tedy přímo souvisí se zdravým vývojem. Novorozenci, kteří jsou odděleni od teplého, tmavého, tichého, klidného, ​​tekutinou naplněného matčina lůna, které je pro ně po narození přirozeným prostředím, procházejí v prvních dnech života biochemickými a fyziologickými změnami zahrnujícími všechny jejich systémy a mohou zažít potíže s adaptací na mimoděložní život z různých důvodů. Respirační problémy patří mezi hlavní příčiny úmrtnosti a nemocnosti v novorozeneckém období. Nosní CPAP a podpora mechanické ventilace jsou hlavními technikami používanými k zajištění oxygenace a ventilace při léčbě kojenců s respirační tísní nebo bez ní. Nosní CPAP je široce používán u novorozenců, zejména předčasně narozených dětí, jak jako primární terapie, tak jako metoda podpory dýchání po extubaci. V důsledku aplikace CPAP se však mohou vyvinout komplikace, jako je hyperémie v nose, tvorba krust, krvácení, poranění čela a obličeje a infekce. Aby se předešlo možným komplikacím, měly by být sestry na neonatální jednotce intenzivní péče (JIP) proškoleny o těchto rizicích a komplikacích, odborné ošetřovatelské péči a infekci. měly by být zavedeny kontrolní protokoly. Sestry, které tráví nejvíce času na novorozenecké jednotce intenzivní péče, jsou příslušnicemi profese odpovědné za zajištění adaptace novorozenců na vnější prostředí, optimální růst a vývoj, ochranu před nemocemi a maximalizaci kondice novorozence , stejně jako základní ošetřovatelské postupy. Novorozenecká sestra intenzivní péče sleduje klinické známky a příznaky novorozence, vyhodnocuje a interpretuje v souladu s informacemi podloženými důkazy a určuje potřeby péče s přístupem zaměřeným na rodinu, stanovuje ošetřovatelskou diagnózu, plánuje a realizuje péči, poskytuje školení a poradenství. Při stanovení potřeby péče zohledňuje rizikový stav novorozence, délku hospitalizace, podněty, kterým je vystaven, míru bolesti a stresu, aplikaci chirurgické intervence a přítomnost invazivních aplikací . Aby se předešlo situacím, které snižují nebo spotřebovávají energetické zdroje potřebné pro fyziologický růst novorozence, chrání se plýtvané energetické zdroje, urychluje se proces hojení, snižuje se bolest, stres, autonomní reakce a spotřeba kyslíku, poskytuje spánek vzor, ​​komfort a imobilizace, novorozenecká sestra intenzivní péče má a nefarmakologické metody. Usnadněné zastrčení bílého šumu patří mezi nefarmakologické metody často používané novorozeneckými sestrami. Usnadněné zastrčení je metoda, která umožňuje miminku cítit se a zklidnit se v děloze, rozvíjet chování zvládající bolest a stres, cítit se v bezpečí, a poskytnout kontrolu nad tělem. Navíc je to poloha, která zlepšuje spánkový vzorec, který podporuje motorický vývoj, růst a vývoj a vytváří synergický efekt při kontrole bolesti. Uvádí se, že tato poloha zajišťuje tepelnou a hmatovou stimulaci u novorozenců, aktivuje regulační systémy novorozenců, zabraňuje bolestivým podnětům z vnějšího prostředí a snižuje bolest, kterou novorozenci pociťují. Studie také prokázaly, že usnadněné zatahování tepla a hmatová stimulace u novorozenců aktivuje vlastní regulační systémy novorozence, aktivuje pozornost novorozence, zabraňuje bolestivým podnětům pocházejícím z vnějšího prostředí, zvyšuje uvolňování endogenních endorfinů, napomáhá distribuci impulzů bolesti v míchu a snižuje bolest pociťovanou novorozencem. Bylo uvedeno, že je to účinná metoda pro snížení doby pláče a bolesti po procedurách.

Bílý šum je nepřetržitý monotónní zvuk, jako je zvuk větru, vodopádu, mořských vln nebo deště přicházející z prostředí, a je to zvuk, který se připravuje digitálně smícháním zvuků různých frekvencí ve stejných poměrech v laboratorním prostředí a je připraven kalibruje všechny frekvence ve zvuku a je příjemný pro ucho. Mezi zdroje bílého šumu patří déšť, vodopád, zvuky vody, zvuk vysoušeče vlasů, zvuk vysavače, zvuk odsávačky, zvuk hodin, zvuk srdce. Když se prozkoumá literatura, bílý šum hraný během procesu odběru krve z paty u novorozenců snižuje skóre bolesti dítěte a zkracuje dobu pláče. Podobně byli předčasně narození novorozenci posloucháni během procesu očkování proti bílému šumu a bylo zjištěno, že ve srovnání s kontrolní skupinou má účinek zmírňující bolest.

Bílý šum je podobný zvuku v děloze, protože je to hučivý a nepřetržitý monotónní zvuk. Je známo, že novorozence v děloze ovlivňuje tlukot srdce matky a nalezení tohoto zvuku a rytmu po porodu má na novorozence relaxační účinek. V experimentálních studiích provedených v příslušné oblasti bylo pozorováno, že novorozenci spící v místnosti, kde je slyšet zvuk dělohy, usnou dříve než ti v místnosti, kde není slyšet žádný zvuk, a to ukazuje, že novorozenci začínají získávat jistá citlivost k hudbě, než se narodí.

Při zkoumání literatury bylo konstatováno, že usnadněné zastrčení bílého šumu může ovlivnit kvalitu spánku novorozenců. Bylo však pozorováno, že neexistuje žádná studie zkoumající rozdíl mezi usnadněným zastrčením a bílým šumem. V tomto směru byl proveden výzkum zaměřený na zkoumání účinků usnadněného zastrčení a bílého šumu na stres a spánek novorozenců v nosní CPAP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44280
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 měsíc (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky ve věku 26 a více gestačních týdnů, které dostávají nosní podporu CPAP.
  • Novorozenci, kteří nemají zdravotní problém, který jim brání v polohování
  • Novorozenci pravidelně navštěvují své matky na novorozeneckých klinikách intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Vrozená anomálie novorozence
  • Novorozenci se ztrátou sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: bílý šum
Novorozencům ve skupině bílého šumu byl po dobu 24 hodin poslouchán bílý šum pomocí Mp3 přehrávače a decibelového měřícího zařízení pro měření hladiny zvuku.
Novorozenci v kontrolní skupině nedostávali žádnou jinou léčbu než rutinní aplikace, zatímco dostávali nosní podporu CPAP na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Novorozenci ve skupině s faciliovaným zatahováním dostali polohu na zádech, na břiše a na boku po dobu 24 hodin v závislosti na jejich klinickém stavu. Novorozenci ve skupině bílého šumu byli posloucháni bílý šum po dobu 24 hodin pomocí Mp3 přehrávače a decibelového měřícího zařízení pro měření hladiny zvuku.
Ostatní jména:
  • řízení
  • usnadněné zastrčení
Experimentální: usnadněné zastrčení
Novorozenci ve facilitovaném zastrčení dostali polohu na zádech, na břiše a na boku po dobu 24 hodin v závislosti na jejich klinickém stavu.
Novorozenci v kontrolní skupině nedostávali žádnou jinou léčbu než rutinní aplikace, zatímco dostávali nosní podporu CPAP na jednotce intenzivní péče pro novorozence. Novorozenci ve skupině s faciliovaným zatahováním dostali polohu na zádech, na břiše a na boku po dobu 24 hodin v závislosti na jejich klinickém stavu. Novorozenci ve skupině bílého šumu byli posloucháni bílý šum po dobu 24 hodin pomocí Mp3 přehrávače a decibelového měřícího zařízení pro měření hladiny zvuku.
Ostatní jména:
  • řízení
  • usnadněné zastrčení
Žádný zásah: řízení
Novorozenci v kontrolní skupině nedostávali žádnou jinou léčbu než rutinní aplikace, zatímco dostávali nosní CPAP podporu na novorozenecké jednotce intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve spánku
Časové okno: 24 hodin
Sestry sledovaly délku spánku novorozenců pomocí zařízení pro měření spánku a bdění po dobu 24 hodin a zaznamenávaly do formuláře pro sledování novorozenců.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve stresu
Časové okno: 24 hodin
Sestry sledovaly míru stresu pomocí novorozenecké škály stresu po dobu 24 hodin a zaznamenávaly je do kontrolního formuláře novorozence. Minimálně 0 bodů, 28 maximálně 16 bodů ze škály. Jak se skóre zvyšuje, úroveň stresu novorozenců se zvyšuje.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

4. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Yenidoğanlarda uyku

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novorozený

Předplatit