팔 기능 향상을 위한 가상 현실 및 척추 자극
2022년 6월 28일 업데이트: Virginia Commonwealth University
몰입형 가상 현실 및 비침습적 척추 자극으로 사지 마비가 있는 개인의 팔 기능 향상
우리 작업의 주요 목표는 사지 마비가 있는 개인을 위한 가정 기반 상지 재활 프로그램의 안전성과 타당성을 개발하고 테스트하는 것입니다.
이 프로그램은 동시 비침습 척수 자극과 어깨와 팔꿈치 기능에 중점을 둔 상지의 몰입형 가상 운동으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 불완전한 낮은 사지마비(C5-8; [ASIA] 분류 B-D),
- 경척추 자극에 대한 금기 사항이 없으며,
- 부상 후 1년 이상,
- 지난 한 달 동안 안정적인 약물 요법,
- 주요 이동 수단으로 휠체어 사용(시간의 >75%). -
제외 기준:
- 척수 손상 이외의 신경학적 손상
- 심각한 의학적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 및 척추 자극
가상 현실 및 척추 자극 개입의 안전성과 타당성을 테스트합니다.
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각 세션은 25분입니다. 5분 설정, 20분 동시 척추 자극 및 몰입형 가상 경험/게임 플레이.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 상태의 변경
기간: 기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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개입의 안전성은 개입 이전부터 이후까지 의학적 안정성 및/또는 기능의 감소를 경험한 참가자의 수로 평가됩니다.
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기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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치료의 수용성
기간: 개입 후, 약 4주
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치료의 수용 가능성은 치료 평가 목록-간단한 양식을 사용하여 평가됩니다.
항목은 5점 척도를 사용하여 점수가 매겨지며 1은 매우 동의하지 않으며 5는 매우 동의합니다.
TEI-SF 점수의 범위는 9에서 45까지이며 점수가 높을수록 치료에 대한 수용도가 높음을 나타냅니다.
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개입 후, 약 4주
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치료의 유용성
기간: 개입 후, 약 4주
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치료의 유용성은 유용성, 만족도 및 사용 용이성(USE) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
항목은 매우 동의하지 않는 것부터 매우 동의하는 것까지 7점 척도로 평가됩니다.
더 높은 척도 점수는 더 높은 유용성을 나타냅니다.
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개입 후, 약 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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영향은 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)을 사용하여 평가됩니다.
PANAS는 20가지 감정의 강도를 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 0-5 척도로 측정하는 20개 항목 척도입니다.
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기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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현재 통증 강도의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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현재 통증 강도는 NRS(Numeric Rating Scale)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 현재 통증(여러 유형의 통증)을 0-10 척도(0 = "통증 없음" 및 10 = "가장 심한 통증")로 평가합니다.
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기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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임상 근력의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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임상 근력은 미국 척수 손상 협회(ASIA) 상지 운동 점수를 사용하여 평가됩니다.
모터 강도는 6점 척도로 평가되며 등급이 높을수록 더 큰 강도를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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상지 기능의 변화
기간: 기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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상지 기능은 척수 독립 측정(SCIM)을 사용하여 평가됩니다.
SCIM은 기능을 평가하는 19개 항목으로 구성됩니다.
SCIM 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
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기준선에서 개입 후까지, 약 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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