Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość i stymulacja kręgosłupa w celu poprawy funkcji ramienia

28 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University

Wciągająca wirtualna rzeczywistość i nieinwazyjna stymulacja kręgosłupa w celu promowania funkcji ramienia u osób z tetraplegią

Głównym celem naszej pracy jest opracowanie i przetestowanie bezpieczeństwa i wykonalności domowego programu rehabilitacji kończyny górnej dla osób z tetraplegią. Program będzie składał się z jednoczesnej nieinwazyjnej stymulacji rdzenia kręgowego oraz immersyjnych wirtualnych ćwiczeń kończyn górnych, z naciskiem na funkcję barku i łokcia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. niekompletna tetraplegia mała (C5-8; [ASIA] klasyfikacja B-D),
  2. brak przeciwwskazań do stymulacji przezkręgosłupowej,
  3. ponad rok po urazie,
  4. stały schemat przyjmowania leków przez ostatni miesiąc,
  5. korzystanie z wózka inwalidzkiego jako podstawowego środka transportu (>75% czasu). -

Kryteria wyłączenia:

  1. Uraz neurologiczny inny niż uraz rdzenia kręgowego
  2. ciężka choroba medyczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Wirtualna rzeczywistość i stymulacja kręgosłupa
Zostaną przetestowane bezpieczeństwo i wykonalność wirtualnej rzeczywistości oraz interwencji stymulacji kręgosłupa.
Inny: Aktywny (rzeczywistość wirtualna i stymulacja kręgosłupa)
Każda sesja trwa 25 minut; 5 minut konfiguracji i 20 minut jednoczesnej stymulacji kręgosłupa na poziomie szyjki macicy oraz wciągające wirtualne wrażenia/rozgrywka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Bezpieczeństwo interwencji zostanie ocenione jako liczba uczestników, którzy doświadczą zmniejszenia stabilności medycznej i/lub funkcjonalności w okresie przed i po interwencji.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Akceptowalność leczenia
Ramy czasowe: Po interwencji, około 4 tygodnie
Akceptowalność leczenia zostanie oceniona za pomocą krótkiego formularza oceny leczenia. Pozycje są oceniane przy użyciu 5-stopniowej skali, gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam, a 5 oznacza zdecydowanie się zgadzam. Wyniki TEI-SF mogą wahać się od 9 do 45, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą akceptację leczenia.
Po interwencji, około 4 tygodnie
Użyteczność zabiegu
Ramy czasowe: Po interwencji, około 4 tygodnie
Użyteczność zabiegu zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Użyteczności, Satysfakcji i Łatwości Użytkowania (USE). Pozycje są oceniane na siedmiostopniowej skali od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam. Wyższy wynik na skali wskazuje na wyższą użyteczność.
Po interwencji, około 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana afektu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Afekt zostanie oceniony przy użyciu Harmonogramu afektu pozytywnego i negatywnego (PANAS). PANAS to 20-punktowa miara, która mierzy intensywność 20 emocji w skali od 0 do 5, od „wcale” do „bardzo”.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Zmiana aktualnego natężenia bólu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Obecna intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Uczestnicy oceniają swój obecny ból (wiele rodzajów bólu) w skali 0-10 (0 = „brak bólu” i 10 = „najgorszy możliwy ból”).
Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Zmiana klinicznej siły mięśni
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Kliniczna siła mięśni zostanie oceniona przy użyciu wskaźnika motorycznego kończyn górnych Amerykańskiego Stowarzyszenia Uszkodzeń Rdzenia Kręgowego (ASIA). Siła silnika jest oceniana w 6-stopniowej skali, przy czym wyższe oceny oznaczają większą siłę.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Zmiana funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni
Funkcja kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą pomiaru niezależności rdzenia kręgowego (SCIM). SCIM składa się z 19 pozycji, które oceniają funkcję. Wyniki SCIM mieszczą się w zakresie od 0 do 100.
Od wartości początkowej do okresu po interwencji, około 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FP00015240

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tetraplegia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj