- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05065580
MDD의 보조 치료로서의 OMT
주요우울장애의 보조치료로서 정골요법 도기치료
연구 개요
상세 설명
개인은 8주 동안 매주 OMT를 받게 됩니다. 1차 평가는 최초 방문 시 가장 심각한 신체 제한을 기록하면서 수행되지만, 경부 및 어깨 부위에 최우선 순위가 부여됩니다(여기서는 MDD 환자에서 대부분의 긴장이 기록됨). 두개골, 경추 및 어깨 부위에만 초점을 맞추면 보다 표준화된 치료 접근이 가능합니다.
Osteopathic 도수치료(OMT)는 조직(근육, 관절, 근막 등)의 도수치료로 스트레칭, 부드러운 압력 및 저항을 조합하여 신체 전체의 움직임과 기능을 회복하는 데 도움을 줍니다. 우리가 사용하기로 선택한 기술은 주로 두개골, 경부 및 어깨 부위의 근육과 근막에 초점을 맞출 것입니다.
사용되는 두개골 기술은 다음과 같습니다.
후두하 이완 - 이것은 머리와 목을 둘러싼 근육과 근막의 긴장을 완화하는 데 도움이 됩니다. 환자는 누운 상태에서 의사는 환자의 머리를 이완하고 의사의 손가락 패드에 놓을 때 후두 기저부의 후두 돌출부 아래에 손가락 패드를 놓고 위치를 유지합니다. 근육의 부드러움이 느껴질 때까지
볼트 홀드 - 두개골 움직임을 회복하는 데 도움이 됨, 환자는 누운 자세, 의사는 접형골의 큰 날개에 집게 손가락, 측두골의 편평한 부분에 중지, 측두골의 유양 돌기에 약지, 후두골의 편평한 부분에 새끼 손가락을 놓습니다. , 두개골 움직임을 모니터링하고 기능 장애가 있는지 확인하기 위해 손을 이 위치에 유지합니다.
그들은 관절의 움직임 내에서 빠르고 치료적인 힘을 필요로 하는 고속 저진폭(HVLA) 기술을 수행하지 않을 것입니다(이 기술은 종종 "균열" 또는 "팝핑"의 원인이 되는 기술입니다).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 환자, MDD 진단을 받은 환자, 선별 및 기준선에서 PHQ-9 점수 > 10
제외 기준:
- DSM V에 정의된 조증, 경조증 또는 정신병 병력
- 지난 6개월 이내의 남용을 포함한 현재 약물 남용
- 인지 장애 또는 치매 환자
- 최근 6개월 이내 원발성 다른 1축 진단(불안장애, 해리장애 등)이 있는 환자
- 연구 중 다른 형태의 도수 요법을 받고 있음
- 심각한 자살 위험이 있다는 저자의 믿음
- 연구 시작 후 6주 이내 또는 연구 기간 동안 약물 또는 정신 요법의 변경
- 편두통의 역사
- 다른 중요한 기질적 질병(전염성, 심장, 폐, 위장, 신장 등)의 존재
- OMT에 대한 기타 절대 금기 사항(악성, 감염, 골수병증, 심한 골다공증, ICP 증가, 두개내출혈, 골절 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 낮은 신체 증상 점수
PHQ-9(Patient health Questionnaire)-9를 충족하고 점수가 10보다 크고 Somatic Symptom Score가 7 미만인 환자. 이 환자들은 OMT 치료 프로토콜을 받게 되며 PHQ-9 및 SSS 척도는 0주, 4주 및 8주에 기록됩니다. |
개인은 8주 동안 매주 OMT(정골 요법 수기법) 동안 다음 기술을 받게 됩니다. 1. 후두하 이완 2. 볼트 홀드.
3. 경부 및 어깨 부위의 연조직 기술 4. HVLA(High Velocity Low Amplitude) 기술은 사용하지 않습니다.
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활성 비교기: 높은 신체 증상 점수
PHQ-9(Patient health Questionnaire)-9를 충족하고 점수가 10 이상이고 Somatic Symptom Score가 8 이상인 환자 이 환자는 OMT 치료 프로토콜을 받게 되며 PHQ-9 및 SSS 척도는 0, 4 및 8주에 기록됩니다. .
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개인은 8주 동안 매주 OMT(정골 요법 수기법) 동안 다음 기술을 받게 됩니다. 1. 후두하 이완 2. 볼트 홀드.
3. 경부 및 어깨 부위의 연조직 기술 4. HVLA(High Velocity Low Amplitude) 기술은 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 후 PHQ-9(Patient Health Questionnaire) 결과
기간: 8주
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치료 전후의 SSS-8(신체 증상 점수) 점수를 기준으로 두 그룹의 PHQ-9 결과를 비교합니다.
PHQ-9는 0에서 27까지의 우울증 점수입니다.
우울증 없음 0-4, 경증 5-9, 중등도 10-14, 중등도 15-19, 중증 20-27.
SSS-8의 범위는 0에서 32까지입니다.
0~3, 낮음 4~7, 중간 8~11\, 높음 12~15, 매우 높음 16~32의 증상이 없음에서 최소까지의 범위입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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