ОМТ как дополнительное лечение при БДР
Остеопатическое манипулятивное лечение как дополнительное лечение большого депрессивного расстройства
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Физические лица будут получать еженедельно OMT в течение 8 недель. Первичная оценка будет проводиться при первом посещении, при этом отмечаются наиболее серьезные соматические ограничения, но наивысший приоритет будет отдан шейному отделу и плечевой области (наибольшая напряженность отмечается здесь у пациентов с БДР). Сосредоточение внимания только на черепной, шейной и плечевой областях позволит применить более стандартизированный подход к лечению.
Остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) — это манипулирование тканями (мышцами, суставами, фасциями и т. д.), которое используется для восстановления движений и функций всего тела путем сочетания растяжения, мягкого давления и сопротивления. Методы, которые мы выбрали для использования, будут сосредоточены в первую очередь на мышцах и фасциях в черепной, шейной и плечевой областях.
Используемые краниальные техники включают:
Подзатылочное расслабление — это помогает снять мышечное и фасциальное напряжение, окружающее голову и шею, пациент лежит на спине, врач помещает подушечки пальцев ниже затылочного выступа у основания затылка, когда голова пациента расслабляется и позволяет ей лежать на подушечках пальцев врача, положение удерживается до тех пор, пока не почувствуется размягчение мускулатуры
Удержание свода - помогает восстановить движение черепа, пациент лежит на спине, врач кладет указательный палец на большое крыло клиновидной кости, средний палец на чешуйчатую часть височной кости, безымянный палец на сосцевидный отросток височной кости и мизинец на чешуйчатую часть затылочной кости. , руки остаются в этом положении, чтобы контролировать движение черепа и определять, есть ли дисфункция
Они НЕ будут выполнять какие-либо высокоскоростные низкоамплитудные техники (HVLA), которые требуют быстрой терапевтической силы при движении сустава (это техника, которая часто вызывает «треск» или «хлопки»).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Соединенные Штаты, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18–65 лет, пациенты с диагнозом БДР, оценка по шкале PHQ-9 > 10 при скрининге и на исходном уровне
Критерий исключения:
- история мании, гипомании или психоза, как определено в DSM V
- текущее злоупотребление психоактивными веществами, включая злоупотребление в течение предыдущих 6 месяцев
- пациенты с когнитивным расстройством или деменцией
- пациенты с другим диагнозом оси I (тревожные расстройства, диссоциативные расстройства и др.), который был первичным в течение последних 6 мес.
- получение других форм мануальной терапии во время учебы
- авторы считают, что существует значительный суицидальный риск
- изменения в лекарствах или психотерапии в течение 6 недель после начала исследования или в течение периода обучения
- история мигрени
- наличие любого другого значимого органического заболевания (инфекционного, сердечного, легочного, желудочно-кишечного, почечного и др.)
- другие абсолютные противопоказания к ОМТ (злокачественные новообразования, инфекции, миелопатия, выраженный остеопороз, повышение ВЧД, внутричерепные кровотечения, переломы и др.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Низкая оценка соматических симптомов
Пациенты, соответствующие PHQ-9 (опросник здоровья пациента)-9 с оценкой более 10 баллов и оценкой соматических симптомов менее 7. Эти пациенты получат протокол лечения ОМТ, а шкалы PHQ-9 и SSS будут зарегистрированы через 0, 4 и 8 недель. |
Во время еженедельной ОМТ (остеопатические манипулятивные техники) в течение 8 недель люди будут получать следующие техники: 1. Подзатылочное высвобождение 2. Удержание свода.
3. Методы мягких тканей в шейной и плечевой области. 4. Высокоскоростные низкоамплитудные методы (HVLA) не применяются.
|
|
Активный компаратор: Высокий балл соматических симптомов
Пациенты, соответствующие PHQ-9 (опросник здоровья пациента)-9 с оценкой более 10 баллов с оценкой соматических симптомов 8 или выше. Эти пациенты получат протокол лечения OMT, а шкалы PHQ-9 и SSS будут зарегистрированы через 0, 4 и 8 недель. .
|
Во время еженедельной ОМТ (остеопатические манипулятивные техники) в течение 8 недель люди будут получать следующие техники: 1. Подзатылочное высвобождение 2. Удержание свода.
3. Методы мягких тканей в шейной и плечевой области. 4. Высокоскоростные низкоамплитудные методы (HVLA) не применяются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты PHQ-9 (опросник здоровья пациента) после лечения
Временное ограничение: 8 недель
|
сравните результаты PHQ-9 в двух группах на основе оценки SSS-8 (оценка соматических симптомов) до и после лечения.
PHQ-9 — это шкала депрессии от 0 до 27.
Нет депрессии 0-4, легкая 5-9, средняя 10-14, среднетяжелая 15-19, тяжелая 20-27.
SSS-8 находится в диапазоне от 0 до 32.
Отсутствуют до минимальных симптомов в диапазоне от 0 до 3, слабые от 4-7, средние 8-11\, высокие 12-15, очень высокие 16-32.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGME#05-2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .