Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OMT som tilleggsbehandling ved MDD

12. desember 2025 oppdatert av: Corewell Health South

Osteopatisk manipulativ behandling som en tilleggsbehandling ved alvorlig depressiv lidelse

deltakere vil motta OMT 1x/uke i 8 uker. Hver avtale har en varighet på 30 minutter. Pasienter vil bli bedt om å fylle ut PHQ-9 og SSS-8 spørreskjemaer før studien starter og etter avslutningen av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Enkeltpersoner vil motta ukentlig OMT i en varighet på 8 uker. Primærvurdering vil bli utført ved første besøk, og noterer seg de mest alvorlige somatiske restriksjonene, men høyeste prioritet vil bli gitt til livmorhals- og skulderregioner (mest spenning er notert her hos pasienter med MDD). Fokusering på kun kranial-, livmorhals- og skulderregioner vil tillate en mer standardisert tilnærming til behandling.

Osteopatisk manipulerende behandling (OMT) er manipulering av vev (muskler, ledd, fascia, etc.) som brukes til å hjelpe til med å gjenopprette bevegelse og funksjon i hele kroppen ved en kombinasjon av strekk, forsiktig trykk og motstand. Teknikkene vi har valgt å bruke vil primært fokusere på muskler og fascia i kranial-, cervikal- og skulderregionene.

Kraniale teknikker som brukes inkluderer:

Suboccipital frigjøring - dette bidrar til å lindre muskel- og fascialspenninger rundt hodet og nakken, pasienten ligger på rygg, legen plasserer fingerputer under occipital protuberance ved bunnen av nakkeknuten mens pasientens hode slapper av og lar det hvile på legens fingerputer, posisjonen holdes inntil mykgjøring av muskulaturen merkes

Hvelvhold - hjelper til med å gjenopprette kraniebevegelse, pasienten ligger på rygg, legen plasserer pekefingeren på den større vingen av sphenoid, langfingeren på plateepiteldelen av tinningbenet, ringfingeren på mastoidprosessen av tinningbenet, og lillefingeren på plateepitaldelen av occipitalbenet , forblir hendene i denne posisjonen for å overvåke kranial bevegelse og avgjøre om det er en dysfunksjon

De vil IKKE utføre noen høyhastighets lav amplitude (HVLA) teknikker, som krever en rask, terapeutisk kraft i leddets bevegelse (dette er teknikken som ofte er ansvarlig for "sprekken" eller "poppingen")

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 18-65, pasienter med diagnose MDD, PHQ-9-score > 10 ved screening og baseline

Ekskluderingskriterier:

  • historie med mani, hypomani eller psykose som definert i DSM V
  • gjeldende rusmisbruk, inkludert misbruk innen de siste 6 månedene
  • pasienter med kognitiv lidelse eller demens
  • pasienter med annen akse I-diagnose (angstlidelser, dissosiative lidelser osv.) som har vært primær de siste 6 månedene
  • motta andre former for manuell terapi under studiet
  • forfatterne mener at det var betydelig selvmordsrisiko
  • endringer i medisinering eller psykoterapi innen 6 uker etter studiestart eller i løpet av studieperioden
  • historie med migrene
  • tilstedeværelse av enhver annen betydelig organisk sykdom (smittsom, hjerte-, lunge-, gastrointestinal, nyre osv.)
  • andre absolutte kontraindikasjoner for OMT (malignitet, infeksjon, myelopati, alvorlig osteoporose, økt ICP, intrakraniell blødning, frakturer, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lav somatisk symptomscore

Pasienter som møter PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 med skåre høyere enn 10 med Somatic Symptom Score mindre enn 7.

Disse pasientene vil motta OMT-behandlingsprotokollen og PHQ-9 og SSS-skalaer vil bli registrert ved 0, 4 og 8 uker.
Fremgangsmåte: Osteopatisk manipulerende behandling
Enkeltpersoner vil motta følgende teknikker under ukentlig OMT (osteopatiske manipulasjonsteknikker) i en varighet på 8 uker: 1. Suboccipital frigjøring 2. Vault hold. 3. Bløtvevsteknikker ved livmorhalsen og skulderregionen 4. Det vil INGEN teknikker med høy hastighet og lav amplitude (HVLA) være
Aktiv komparator: Høy somatisk symptomscore
Pasienter som møter PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 med skåre høyere enn 10 med Somatic Symptom Score 8 eller høyere Disse pasientene vil motta OMT-behandlingsprotokollen og PHQ-9 og SSS-skalaer vil bli registrert ved 0, 4 og 8 uker .
Fremgangsmåte: Osteopatisk manipulerende behandling
Enkeltpersoner vil motta følgende teknikker under ukentlig OMT (osteopatiske manipulasjonsteknikker) i en varighet på 8 uker: 1. Suboccipital frigjøring 2. Vault hold. 3. Bløtvevsteknikker ved livmorhalsen og skulderregionen 4. Det vil INGEN teknikker med høy hastighet og lav amplitude (HVLA) være

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) resultater etter behandling
Tidsramme: 8 uker
sammenligne PHQ-9 resultater i de to gruppene basert på SSS-8 (Somatic Symptom Score) score før og etter behandling. PHQ-9 er en depresjonsscore som varierer fra 0 til 27. Ingen depresjon 0-4, mild 5-9, moderat 10-14, moderat alvorlig 15-19, alvorlig 20-27. SSS-8 varierer fra 0 til 32. Ingen til minimale symptomer varierer fra 0 til 3, lave fra 4-7, middels 8-11\, høye 12-15, svært høye 16-32.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Corewell Health South

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

23. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EGME#05-2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere