OMT 作为 MDD 的辅助治疗
2025年12月12日 更新者：Corewell Health South
整骨手法治疗作为重度抑郁症的辅助治疗
参与者将每周接受 1 次 OMT，持续 8 周。
每次约会持续 30 分钟。
在开始研究之前和研究结束后，患者将被要求填写 PHQ-9 和 SSS-8 问卷。
研究概览
详细说明
个人将每周接受一次 OMT，持续 8 周。 初步评估将在初次就诊时进行，记录最严重的躯体限制，但最优先考虑的是颈部和肩部区域（MDD 患者的紧张程度最高）。 仅关注颅骨、颈椎和肩部区域将允许采用更标准化的治疗方法。
整骨疗法 (OMT) 是对组织（肌肉、关节、筋膜等）的操纵，通过拉伸、轻压和阻力相结合，帮助恢复全身的运动和功能。 我们选择使用的技术将主要集中在颅骨、颈部和肩部区域的肌肉和筋膜上。
使用的颅骨技术包括：
枕下松解 - 这有助于缓解头部和颈部周围的肌肉和筋膜紧张，患者仰卧，医生将指垫放在枕骨底部的枕骨隆起下方，同时患者的头部放松并让它靠在医生的指垫上，保持姿势直到感觉到肌肉组织软化
拱顶保持 - 有助于恢复颅骨运动，患者仰卧，医生将食指放在蝶骨大翼上，中指放在颞骨鳞状部分，无名指放在颞骨乳突上，小指放在枕骨鳞状部分, 手保持在这个位置以监测颅骨运动并确定是否存在功能障碍
他们不会执行任何高速低振幅 (HVLA) 技术，这需要在关节运动中产生快速的治疗力（这种技术通常会导致“爆裂”或“爆裂”）
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Saint Joseph、Michigan、美国、49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18-65 岁的患者，诊断为 MDD 的患者，筛选和基线时 PHQ-9 评分 > 10
排除标准：
- DSM V 中定义的躁狂、轻躁狂或精神病史
- 目前滥用药物，包括过去 6 个月内的滥用
- 患有认知障碍或痴呆症的患者
- 在过去 6 个月内患有其他轴 I 诊断（焦虑症、解离障碍等）的患者
- 在学习期间接受其他形式的手法治疗
- 作者认为存在显着的自杀风险
- 开始研究后 6 周内或研究期间药物或心理治疗的变化
- 偏头痛史
- 存在任何其他重要的器质性疾病（传染性、心脏、肺部、胃肠道、肾脏等）
- OMT 的其他绝对禁忌证（恶性肿瘤、感染、脊髓病、严重骨质疏松症、颅内压增高、颅内出血、骨折等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：低躯体症状评分
符合 PHQ-9（患者健康问卷）-9 且评分大于 10 且躯体症状评分小于 7 的患者。 这些患者将接受 OMT 治疗方案，并在第 0、4 和 8 周时记录 PHQ-9 和 SSS 量表。 |
在为期 8 周的每周 OMT（整骨疗法操作技术）期间，个人将接受以下技术：1. 枕下释放 2. 拱顶保持。
3. 颈部和肩部区域的软组织技术 4. 没有高速低振幅 (HVLA) 技术
|
|
有源比较器：高躯体症状评分
符合 PHQ-9（患者健康问卷）-9 且躯体症状评分大于或等于 8 分的患者 这些患者将接受 OMT 治疗方案，并且将在第 0、4 和 8 周记录 PHQ-9 和 SSS 量表.
|
在为期 8 周的每周 OMT（整骨疗法操作技术）期间，个人将接受以下技术：1. 枕下释放 2. 拱顶保持。
3. 颈部和肩部区域的软组织技术 4. 没有高速低振幅 (HVLA) 技术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PHQ-9（患者健康问卷）治疗后结果
大体时间：8周
|
比较两组治疗前后基于SSS-8（Somatic Symptom Score）评分的PHQ-9结果。
PHQ-9 是一个抑郁评分，范围从 0 到 27。
没有抑郁症 0-4，轻度 5-9，中度 10-14，中度严重 15-19，严重 20-27。
SSS-8 的范围从 0 到 32。
无到轻微症状范围从 0 到 3，低 4-7，中等 8-11，高 12-15，非常高 16-32。
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月12日
初级完成 (实际的)
2023年3月23日
研究完成 (实际的)
2023年3月23日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.