Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OMT jako leczenie wspomagające w MDD

8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Spectrum Health - Lakeland

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne jako leczenie wspomagające w dużym zaburzeniu depresyjnym

uczestnicy będą otrzymywać OMT 1x/tydzień przez 8 tygodni. Każde spotkanie trwa 30 minut. Pacjenci będą zobowiązani do wypełnienia kwestionariuszy PHQ-9 i SSS-8 przed rozpoczęciem badania i po jego zakończeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby będą otrzymywać cotygodniowe OMT przez okres 8 tygodni. Podstawowa ocena zostanie przeprowadzona podczas pierwszej wizyty, zwracając uwagę na najpoważniejsze ograniczenia somatyczne, ale najwyższy priorytet zostanie nadany okolicom szyjnym i barkowym (najwięcej napięć obserwuje się tutaj u pacjentów z MDD). Skupienie się tylko na obszarach czaszki, odcinka szyjnego i ramion pozwoli na bardziej ustandaryzowane podejście do leczenia.

Osteopatyczne leczenie manipulacyjne (OMT) to manipulacja tkankami (mięśniami, stawami, powięzią itp.), która jest stosowana w celu przywrócenia ruchu i funkcji w całym ciele poprzez połączenie rozciągania, delikatnego nacisku i oporu. Techniki, które wybraliśmy, będą koncentrować się przede wszystkim na mięśniach i powięziach w okolicy czaszki, odcinka szyjnego i ramion.

Stosowane techniki czaszkowe obejmują:

Uwolnienie podpotyliczne - pomaga to złagodzić napięcie mięśni i powięzi otaczających głowę i szyję, pacjent leży na wznak, lekarz umieszcza opuszki palców poniżej guza potylicznego u podstawy potylicy, podczas gdy głowa pacjenta rozluźnia się i pozwala jej oprzeć się na opuszkach palców lekarza, pozycja jest utrzymywana aż do wyczucia zmiękczenia mięśni

Przytrzymanie sklepienia - pomaga przywrócić ruchomość czaszki, pacjent leży na wznak, lekarz umieszcza palec wskazujący na większym skrzydle kości klinowej, palec środkowy na płaskonabłonkowej części kości skroniowej, palec serdeczny na wyrostku sutkowatym kości skroniowej, a mały palec na płaskonabłonkowej części kości potylicznej , ręce pozostają w tej pozycji, aby monitorować ruch czaszki i określić, czy występuje dysfunkcja

NIE będą wykonywać żadnych technik o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA), które wymagają szybkiej, terapeutycznej siły w ruchu stawu (jest to technika, która jest często odpowiedzialna za „pękanie” lub „trzaskanie”)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stany Zjednoczone, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci w wieku 18-65 lat, pacjenci z rozpoznaniem MDD, wynik PHQ-9 > 10 w badaniu przesiewowym i na początku badania

Kryteria wyłączenia:

  • historia manii, hipomanii lub psychozy zgodnie z DSM V
  • aktualne nadużywanie substancji, w tym nadużywanie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • pacjentów z zaburzeniami poznawczymi lub demencją
  • pacjenci z rozpoznaniem innej osi I (zaburzenia lękowe, zaburzenia dysocjacyjne itp.), które było pierwotne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przyjmowanie innych form terapii manualnej w trakcie studiów
  • autorzy uważają, że istniało znaczne ryzyko samobójstwa
  • zmiany leków lub psychoterapii w ciągu 6 tygodni od rozpoczęcia studiów lub w trakcie studiów
  • historia migreny
  • obecność jakiejkolwiek innej istotnej choroby organicznej (zakaźnej, sercowej, płucnej, żołądkowo-jelitowej, nerkowej itp.)
  • inne bezwzględne przeciwwskazania do OMT (nowotwór, infekcja, mielopatia, ciężka osteoporoza, podwyższone ICP, krwawienia wewnątrzczaszkowe, złamania itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Niski wskaźnik objawów somatycznych

Pacjenci spełniający PHQ-9 (Kwestionariusz zdrowia pacjenta)-9 z wynikiem większym niż 10 z wynikiem objawów somatycznych poniżej 7.

Ci pacjenci otrzymają protokół leczenia OMT, a skale PHQ-9 i SSS zostaną zarejestrowane po 0, 4 i 8 tygodniach.
Procedura: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Osoby otrzymają następujące techniki podczas cotygodniowego OMT (osteopatyczne techniki manipulacyjne) przez okres 8 tygodni: 1. Uwolnienie podpotyliczne 2. Przytrzymanie Vault. 3. Techniki tkanek miękkich w okolicy szyjnej i barkowej 4. NIE BĘDZIE BRAĆ technik o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA)
Aktywny komparator: Wysoka punktacja objawów somatycznych
Pacjenci spełniający PHQ-9 (Kwestionariusz zdrowia pacjenta)-9 z wynikiem większym niż 10 z wynikiem objawów somatycznych 8 lub wyższym Ci pacjenci otrzymają protokół leczenia OMT, a skale PHQ-9 i SSS zostaną zapisane w 0, 4 i 8 tygodniu .
Procedura: Osteopatyczne leczenie manipulacyjne
Osoby otrzymają następujące techniki podczas cotygodniowego OMT (osteopatyczne techniki manipulacyjne) przez okres 8 tygodni: 1. Uwolnienie podpotyliczne 2. Przytrzymanie Vault. 3. Techniki tkanek miękkich w okolicy szyjnej i barkowej 4. NIE BĘDZIE BRAĆ technik o dużej prędkości i niskiej amplitudzie (HVLA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki PHQ-9 (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta) po leczeniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
porównać wyniki PHQ-9 w obu grupach na podstawie wyniku SSS-8 (Somatic Symptom Score) przed i po leczeniu. PHQ-9 to wynik depresji w zakresie od 0 do 27. Brak depresji 0-4, łagodna 5-9, umiarkowana 10-14, umiarkowanie ciężka 15-19, ciężka 20-27. SSS-8 mieści się w zakresie od 0 do 32. Brak objawów do minimalnych waha się od 0 do 3, niski od 4-7, średni 8-11\, wysoki 12-15, bardzo wysoki 16-32.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Health - Lakeland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EGME#05-2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Osteopatyczne leczenie manipulacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj