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OMT como um tratamento adjuvante em MDD

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Corewell Health South

Tratamento manipulativo osteopático como tratamento adjuvante no transtorno depressivo maior

os participantes receberão OMT 1x/semana por 8 semanas. Cada consulta com duração de 30 minutos. Os pacientes deverão preencher os questionários PHQ-9 e SSS-8 antes de iniciar o estudo e após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os indivíduos receberão OMT semanalmente por um período de 8 semanas. A avaliação primária será realizada na visita inicial, anotando as restrições somáticas mais graves, mas a maior prioridade será dada às regiões cervical e do ombro (a maior tensão é observada aqui em pacientes com TDM). Concentrar-se apenas nas regiões craniana, cervical e do ombro permitirá uma abordagem de tratamento mais padronizada.

Tratamento manipulativo osteopático (OMT) é a manipulação de tecidos (músculos, articulações, fáscia, etc.) que é usado para ajudar a restaurar o movimento e a função em todo o corpo por uma combinação de alongamento, pressão suave e resistência. As técnicas que escolhemos usar se concentrarão principalmente no músculo e na fáscia nas regiões craniana, cervical e do ombro.

As técnicas cranianas usadas incluem:

Liberação suboccipital - isso ajuda a aliviar a tensão muscular e fascial ao redor da cabeça e pescoço, o paciente está em decúbito dorsal, o médico coloca as pontas dos dedos abaixo da protuberância occipital na base do occipital enquanto a cabeça do paciente relaxa e a deixa descansar nas pontas dos dedos do médico, a posição é mantida até sentir o amolecimento da musculatura

Abóbada - ajuda a restaurar o movimento craniano, o paciente está em decúbito dorsal, o médico coloca o dedo indicador na asa maior do esfenóide, o dedo médio na porção escamosa do osso temporal, o dedo anular no processo mastóide do osso temporal e o dedo mindinho na porção escamosa do osso occipital , as mãos permanecem nesta posição para monitorar o movimento craniano e determinar se há uma disfunção

Eles NÃO realizarão nenhuma técnica de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA), que requer uma força terapêutica rápida dentro do movimento da articulação (esta é a técnica frequentemente responsável pelo "cracking" ou "popping")

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 65 anos, pacientes com diagnóstico de TDM, pontuação PHQ-9 > 10 na triagem e no início do estudo

Critério de exclusão:

  • história de mania, hipomania ou psicose conforme definido no DSM V
  • abuso atual de substâncias, incluindo abuso nos últimos 6 meses
  • pacientes com distúrbio cognitivo ou demência
  • pacientes com outro diagnóstico do eixo I (transtornos de ansiedade, transtornos dissociativos, etc.) que foi primário nos últimos 6 meses
  • recebendo outras formas de terapia manual durante o estudo
  • a crença dos autores de que havia um risco suicida significativo
  • mudanças na medicação ou psicoterapia dentro de 6 semanas após o início do estudo ou durante o período do estudo
  • história de enxaqueca
  • presença de qualquer outra doença orgânica significativa (infecciosa, cardíaca, pulmonar, gastrointestinal, renal, etc.)
  • outras contraindicações absolutas à OMT (malignidade, infecção, mielopatia, osteoporose grave, aumento da PIC, sangramento intracraniano, fraturas, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Baixa pontuação de sintomas somáticos

Pacientes que atendem ao PHQ-9 (Questionário de saúde do paciente)-9 com pontuação superior a 10 com pontuação de sintomas somáticos inferior a 7.

Esses pacientes receberão o protocolo de tratamento OMT e as escalas PHQ-9 e SSS serão registradas em 0, 4 e 8 semanas.

Os indivíduos receberão as seguintes técnicas durante o OMT semanal (técnicas de manipulação osteopática) por um período de 8 semanas: 1. Liberação suboccipital 2. Retenção do cofre. 3. Técnicas de tecidos moles na região cervical e ombro 4. NÃO haverá técnicas de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA)
Comparador Ativo: Pontuação alta de sintomas somáticos
Pacientes que atendem ao PHQ-9 (Questionário de saúde do paciente)-9 com pontuação superior a 10 com pontuação de sintoma somático 8 ou superior Esses pacientes receberão o protocolo de tratamento OMT e as escalas PHQ-9 e SSS serão registradas em 0, 4 e 8 semanas .
Os indivíduos receberão as seguintes técnicas durante o OMT semanal (técnicas de manipulação osteopática) por um período de 8 semanas: 1. Liberação suboccipital 2. Retenção do cofre. 3. Técnicas de tecidos moles na região cervical e ombro 4. NÃO haverá técnicas de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados do PHQ-9 (Questionário de Saúde do Paciente) após o tratamento
Prazo: 8 semanas
compare os resultados do PHQ-9 nos dois grupos com base na pontuação SSS-8 (Pontuação de Sintomas Somáticos) antes e depois do tratamento. PHQ-9 é uma pontuação de depressão que varia de 0 a 27. Sem depressão 0-4, leve 5-9, moderada 10-14, moderadamente grave 15-19, grave 20-27. O SSS-8 varia de 0 a 32. Nenhum a sintomas mínimos varia de 0 a 3, baixo de 4-7, médio 8-11\, alto 12-15, muito alto 16-32.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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