Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OMT jako doplňková léčba u MDD

8. června 2023 aktualizováno: Spectrum Health - Lakeland

Osteopatická manipulativní léčba jako doplňková léčba u velké depresivní poruchy

účastníci budou dostávat OMT 1x týdně po dobu 8 týdnů. Každá schůzka bude trvat 30 minut. Pacienti budou muset před zahájením studie a po jejím ukončení vyplnit dotazníky PHQ-9 a SSS-8.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Jednotlivci budou dostávat týdenní OMT po dobu 8 týdnů. Primární hodnocení bude provedeno při úvodní návštěvě, přičemž se zaznamenají nejzávažnější somatická omezení, ale nejvyšší priorita bude dána oblastem krčku a ramen (největší napětí je zde zaznamenáno u pacientů s MDD). Zaměření pouze na kraniální, cervikální a ramenní oblasti umožní standardizovanější přístup k léčbě.

Osteopatická manipulativní léčba (OMT) je manipulace s tkáněmi (svaly, klouby, fascie atd.), která se používá k obnovení pohybu a funkce v celém těle kombinací protahování, jemného tlaku a odporu. Techniky, které jsme se rozhodli použít, se zaměří především na svaly a fascie v kraniální, cervikální a ramenní oblasti.

Mezi používané kraniální techniky patří:

Subokcipitální uvolnění – pomáhá uvolnit svalové a fasciální napětí obklopující hlavu a krk, pacient leží na zádech, lékař umístí polštářky prstů pod týlní výběžek na bázi týlního hrbolu, zatímco pacient uvolňuje hlavu a nechá ji spočívat na polštářcích prstů lékaře, poloha je držena dokud neucítíte měknutí svalstva

Držení klenby - pomáhá obnovit lebeční pohyb, pacient leží na zádech, lékař umístí ukazováček na větší křídlo sfenoidální kosti, prostředník na spánkovou část spánkové kosti, prsteník na mastoidní výběžek spánkové kosti a malíček na skvamózní část týlní kosti ruce zůstávají v této poloze, aby monitorovaly pohyb lebky a určily, zda došlo k dysfunkci

NEBUDOU provádět žádné techniky s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA), které vyžadují rychlou terapeutickou sílu v rámci pohybu kloubu (toto je technika, která je často zodpovědná za „praskání“ nebo „pukání“).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Spojené státy, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti 18-65, pacienti s diagnózou MDD, skóre PHQ-9 > 10 při screeningu a výchozím stavu

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza mánie, hypománie nebo psychózy, jak je definováno v DSM V
  • současné zneužívání návykových látek, včetně zneužívání během předchozích 6 měsíců
  • pacientů s kognitivní poruchou nebo demencí
  • pacienti s jinou diagnózou osy I (úzkostné poruchy, disociativní poruchy atd.), která byla primární v posledních 6 měsících
  • absolvování dalších forem manuální terapie během studia
  • autoři se domnívají, že existuje významné riziko sebevraždy
  • změny v medikaci nebo psychoterapii během 6 týdnů od zahájení studie nebo během období studie
  • historie migrén
  • přítomnost jakéhokoli jiného významného organického onemocnění (infekčního, srdečního, plicního, gastrointestinálního, ledvinového atd.)
  • další absolutní kontraindikace OMT (malignita, infekce, myelopatie, těžká osteoporóza, zvýšený ICP, intrakraniální krvácení, zlomeniny atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nízké skóre somatických příznaků

Pacienti splňující PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 se skóre vyšším než 10 se skóre somatických příznaků nižším než 7.

Tito pacienti obdrží léčebný protokol OMT a škály PHQ-9 a SSS budou zaznamenány v 0., 4. a 8. týdnu.

Jednotlivci budou dostávat následující techniky během týdenní OMT (osteopatické manipulační techniky) po dobu 8 týdnů: 1. Subokcipitální uvolnění 2. Držení vaultu. 3. Techniky měkkých tkání v cervikální a ramenní oblasti 4. Nebudou existovat ŽÁDNÉ techniky s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA)
Aktivní komparátor: Vysoké skóre somatických příznaků
Pacienti splňující PHQ-9 (Dotazník zdraví pacienta)-9 se skóre vyšším než 10 se skóre somatických symptomů 8 nebo vyšším Tito pacienti obdrží léčebný protokol OMT a škály PHQ-9 a SSS budou zaznamenány v 0, 4 a 8 týdnech .
Jednotlivci budou dostávat následující techniky během týdenní OMT (osteopatické manipulační techniky) po dobu 8 týdnů: 1. Subokcipitální uvolnění 2. Držení vaultu. 3. Techniky měkkých tkání v cervikální a ramenní oblasti 4. Nebudou existovat ŽÁDNÉ techniky s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) po léčbě
Časové okno: 8 týdnů
porovnejte výsledky PHQ-9 ve dvou skupinách na základě skóre SSS-8 (Somatic Symptom Score) před a po léčbě. PHQ-9 je skóre deprese v rozsahu od 0 do 27. Žádná deprese 0-4, mírná 5-9, střední 10-14, středně těžká 15-19, těžká 20-27. SSS-8 se pohybuje od 0 do 32. Žádné až minimální příznaky se pohybují od 0 do 3, nízké od 4-7, střední 8-11\, vysoké 12-15, velmi vysoké 16-32.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EGME#05-2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Klinické studie na Osteopatická manipulativní léčba

3
Předplatit