- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05065580
OMT lisähoitona MDD:ssä
Osteopaattinen manipuloiva hoito lisähoitona vakavassa masennushäiriössä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityishenkilöt saavat viikoittain OMT:n 8 viikon ajan. Ensisijainen arviointi suoritetaan ensimmäisellä käynnillä ja huomioidaan vakavimmat somaattiset rajoitukset, mutta suurin etusija annetaan kohdunkaulan ja hartioiden alueille (enimmäkseen jännitystä havaitaan potilailla, joilla on MDD). Keskittyminen vain kallon, kohdunkaulan ja hartioiden alueisiin mahdollistaa standardoidumman lähestymistavan hoitoon.
Osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) on kudosten (lihasten, nivelten, faskioiden jne.) manipulointia, jota käytetään auttamaan liikkeen ja toiminnan palauttamisessa koko kehossa venytyksen, kevyen paineen ja vastuksen yhdistelmällä. Käyttämämme tekniikat keskittyvät ensisijaisesti lihaksiin ja faskiaan kallon, kohdunkaulan ja hartioiden alueella.
Käytettyihin kraniaalisiin tekniikoihin kuuluvat:
Suboccipital release - tämä auttaa lievittämään pään ja kaulan ympärillä olevaa lihas- ja faskijännitystä, potilas on makuuasennossa, lääkäri asettaa sormityynyt niskakyhmyn alapuolelle niskakyhmyn tyveen, kun potilas rentouttaa päätä ja antaa sen levätä lääkärin sormipehmusteiden päällä, asentoa pidetään yllä kunnes lihakset pehmenevät
Holvin pito – auttaa palauttamaan kallon liikkeet, potilas on makuuasennossa, lääkäri asettaa etusormen lapaluun suurempaan siipeen, keskisormen ohimoluun levyepiteeliin, nimetön sormen ohimoluun mastoidiseen osaan ja vaaleanpunainen sormen niskaluun levymäiseen osaan , kädet pysyvät tässä asennossa kallon liikkeen tarkkailemiseksi ja toimintahäiriön määrittämiseksi
He EIVÄT suorita korkean nopeuden matalan amplitudin (HVLA) tekniikoita, jotka edellyttävät nopeaa, terapeuttista voimaa nivelen liikkeessä (tämä tekniikka on usein vastuussa "halkeilusta" tai "poksahtamisesta").
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat 18–65, potilaat, joilla on diagnosoitu MDD, PHQ-9-pisteet > 10 seulonnassa ja lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi mania, hypomania tai psykoosi DSM V:n määritelmän mukaisesti
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö, mukaan lukien väärinkäyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- potilailla, joilla on kognitiivinen häiriö tai dementia
- potilaat, joilla on muun akselin I diagnoosi (ahdistushäiriöt, dissosiatiiviset häiriöt jne.), joka oli ensisijainen viimeisen 6 kuukauden aikana
- muita manuaalisen terapian muotoja opiskelun aikana
- kirjoittajat uskovat, että itsemurhariski oli merkittävä
- muutokset lääkityksessä tai psykoterapiassa 6 viikon sisällä opintojen aloittamisesta tai opiskelujakson aikana
- migreenihistoria
- minkä tahansa muun merkittävän orgaanisen sairauden (tartuntatauti, sydän-, keuhko-, maha-suolikanavan, munuaisten jne.) esiintyminen
- muut OMT:n ehdottomat vasta-aiheet (pahanlaatuisuus, infektio, myelopatia, vaikea osteoporoosi, kohonnut ICP, kallonsisäinen verenvuoto, murtumat jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Matala somaattisten oireiden pistemäärä
Potilaat, jotka täyttävät PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 pisteet yli 10 ja somaattisten oireiden pisteet alle 7. Nämä potilaat saavat OMT-hoitoprotokollan ja PHQ-9- ja SSS-asteikot kirjataan 0, 4 ja 8 viikon kohdalla. |
Yksilöt saavat seuraavat tekniikat viikoittaisen OMT:n (osteopaattisten manipulointitekniikoiden) aikana 8 viikon ajan: 1. Suboccipital release 2. Vault hold.
3. Pehmytkudostekniikat kohdunkaulan ja olkapään alueella 4. EI ole korkean nopeuden matalan amplitudin (HVLA) tekniikoita
|
|
Active Comparator: Korkea somaattisten oireiden pistemäärä
Potilaat, jotka täyttävät PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 ja pisteet yli 10 ja somaattisten oireiden pisteet 8 tai enemmän Nämä potilaat saavat OMT-hoitoprotokollan ja PHQ-9- ja SSS-asteikot kirjataan viikon 0, 4 ja 8 kohdalla .
|
Yksilöt saavat seuraavat tekniikat viikoittaisen OMT:n (osteopaattisten manipulointitekniikoiden) aikana 8 viikon ajan: 1. Suboccipital release 2. Vault hold.
3. Pehmytkudostekniikat kohdunkaulan ja olkapään alueella 4. EI ole korkean nopeuden matalan amplitudin (HVLA) tekniikoita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) -tulokset hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
vertaa PHQ-9-tuloksia kahdessa ryhmässä SSS-8 (Somatic Symptom Score) -pistemäärän perusteella ennen hoitoa ja sen jälkeen.
PHQ-9 on masennuksen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0 - 27.
Ei masennusta 0-4, lievä 5-9, kohtalainen 10-14, kohtalaisen vaikea 15-19, vaikea 20-27.
SSS-8 vaihtelee välillä 0 - 32.
Ei - minimaaliset oireet vaihtelevat välillä 0-3, alhainen 4-7, keskitaso 8-11\, korkea 12-15, erittäin korkea 16-32.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGME#05-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Masennustila
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdEi vielä rekrytointia
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
National Science Council, TaiwanValmisLihasvoima | Pinta EMG | Pectoralis Major | Voiman mittausTaiwan
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
Kliiniset tutkimukset Osteopaattinen manipuloiva hoito
-
New York Institute of TechnologyRekrytointiParkinsonin tauti | UmmetusYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis