Az OMT kiegészítő kezelésként MDD-ben
Osteopátiás manipulatív kezelés, mint kiegészítő kezelés súlyos depressziós zavarban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyének heti OMT-t kapnak 8 hétig. Az elsődleges értékelést az első vizit alkalmával végzik, figyelembe véve a legsúlyosabb szomatikus korlátozásokat, de a legnagyobb prioritást a nyaki és váll régiók kapják (a legtöbb feszültséget itt észlelik MDD-ben szenvedő betegeknél). Ha csak a koponya-, nyaki- és váll-régióra koncentrálunk, akkor a kezelés standardizáltabb megközelítését teszi lehetővé.
Az oszteopátiás manipulatív kezelés (OMT) a szövetek (izmok, ízületek, fascia stb.) manipulálása, amelyet a nyújtás, az enyhe nyomás és az ellenállás kombinációjával a test mozgásának és működésének helyreállítására használnak. Az általunk választott technikák elsősorban a koponya, a nyaki és a váll izomzatára és fasciára összpontosítanak.
Az alkalmazott koponyatechnikák a következők:
Suboccipitalis felszabadulás – segít enyhíteni a fejet és a nyakat körülvevő izom- és fasciális feszültséget, a beteg hanyatt fekszik, az orvos az ujjpárnákat a nyakszirti protuberáció alá helyezi a nyakszirt tövében, miközben a páciens ellazítja a fejét és hagyja, hogy az orvos ujjpárnáin feküdjön, a pozíciót megtartják amíg az izomzat lágyulását nem érezzük
Boltozattartás – segít helyreállítani a koponyamozgást, a beteg hanyatt fekszik, az orvos a mutatóujját a sphenoid nagyobb szárnyára, a középső ujját a halántékcsont laphátra, a gyűrűsujját a halántékcsont mastoid nyúlványára, a rózsaszínű ujját pedig a nyakszirti laphámra helyezi , a kezek ebben a helyzetben maradnak a koponya mozgásának megfigyelésére és annak megállapítására, hogy van-e működési zavar
NEM fognak végrehajtani semmilyen nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) technikát, amely gyors, terápiás erőt igényel az ízület mozgásán belül (ez az a technika, amely gyakran felelős a "repedésért" vagy "pattanásért")
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Egyesült Államok, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves betegek, MDD-vel diagnosztizált betegek, a PHQ-9 pontszám > 10 a szűréskor és a kiinduláskor
Kizárási kritériumok:
- mánia, hipománia vagy pszichózis anamnézisében a DSM V-ben meghatározottak szerint
- jelenlegi kábítószerrel való visszaélés, beleértve az előző 6 hónapon belüli visszaélést
- kognitív zavarban vagy demenciában szenvedő betegek
- olyan betegek, akiknél az elmúlt 6 hónapban elsődleges volt az I-es tengely diagnózisa (szorongásos zavarok, disszociatív zavarok stb.)
- a manuális terápia egyéb formáiban részesülnek a tanulmányok során
- A szerzők úgy vélik, hogy jelentős az öngyilkossági kockázat
- a gyógyszeres kezelésben vagy a pszichoterápiában bekövetkezett változások a vizsgálat megkezdését követő 6 héten belül vagy a vizsgálati időszak alatt
- migrén története
- bármely más jelentős szervi betegség jelenléte (fertőző, szív-, tüdő-, gasztrointesztinális, vese stb.)
- az OMT egyéb abszolút ellenjavallatai (rosszindulatú daganatok, fertőzések, myelopathia, súlyos csontritkulás, fokozott ICP, koponyaűri vérzés, törések stb.)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szomatikus tünetek pontszáma
Azok a betegek, akik megfelelnek a PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 követelménynek 10-nél nagyobb pontszámmal, és a szomatikus tünetek pontszáma 7-nél kisebb. Ezek a betegek megkapják az OMT kezelési protokollt, és a PHQ-9 és az SSS skálákat 0, 4 és 8 héten rögzítik. |
Az egyének a következő technikákat kapják a heti OMT (oszteopátiás manipulációs technikák) során 8 hétig: 1. Suboccipitalis felengedés 2. Vault hold.
3. Lágyszöveti technikák a nyaki és váll régióban 4. NEM lesznek nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) technikák
|
|
Aktív összehasonlító: Magas szomatikus tünetek pontszáma
A PHQ-9 (beteg-egészségügyi kérdőív)-9 követelményt teljesítő, 10-nél nagyobb pontszámmal rendelkező, 8-as vagy nagyobb szomatikus tünetek pontszámmal rendelkező betegek Ezek a betegek megkapják az OMT kezelési protokollt, és a PHQ-9 és SSS skálákat 0, 4 és 8 héten rögzítik. .
|
Az egyének a következő technikákat kapják a heti OMT (oszteopátiás manipulációs technikák) során 8 hétig: 1. Suboccipitalis felengedés 2. Vault hold.
3. Lágyszöveti technikák a nyaki és váll régióban 4. NEM lesznek nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) technikák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) eredményei a kezelés után
Időkeret: 8 hét
|
hasonlítsa össze a PHQ-9 eredményeit a két csoportban az SSS-8 (Somatic Symptom Score) pontszám alapján a kezelés előtt és után.
A PHQ-9 egy depressziós pontszám 0 és 27 között.
Nincs depresszió 0-4, enyhe 5-9, közepesen 10-14, közepesen súlyos 15-19, súlyos 20-27.
Az SSS-8 0 és 32 között van.
A nemtől a minimálisig terjedő tünetek 0 és 3 között, alacsony 4-7, közepes 8-11, magas 12-15, nagyon magas 16-32.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGME#05-2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .