OMT als aanvullende behandeling bij MDD
Osteopathische manipulatieve behandeling als aanvullende behandeling bij depressieve stoornis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen ontvangen wekelijks OMT voor een periode van 8 weken. Primaire beoordeling zal worden uitgevoerd bij het eerste bezoek, waarbij rekening wordt gehouden met de ernstigste somatische beperkingen, maar de hoogste prioriteit zal worden gegeven aan de cervicale en schouderregio's (de meeste spanning wordt hier opgemerkt bij patiënten met MDD). Door alleen op de craniale, cervicale en schouderregio's te focussen, kan een meer gestandaardiseerde benadering van de behandeling worden bereikt.
Osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) is de manipulatie van weefsels (spieren, gewrichten, fascia, enz.) die wordt gebruikt om beweging en functie door het hele lichaam te helpen herstellen door een combinatie van strekken, zachte druk en weerstand. De technieken die we hebben gekozen om te gebruiken, zullen zich voornamelijk richten op spieren en fascia in de craniale, cervicale en schouderregio's.
Gebruikte craniale technieken zijn onder meer:
Suboccipitale release - dit helpt spier- en fasciale spanning rond het hoofd en de nek te verlichten, patiënt ligt op de rug, arts plaatst vingerkussentjes onder achterhoofdsknobbel aan de basis van het achterhoofd terwijl het hoofd van de patiënt ontspant en het laat rusten op de vingerkussentjes van de arts, positie wordt vastgehouden tot verzachting van de spieren wordt gevoeld
Vault hold - helpt om de beweging van de schedel te herstellen, de patiënt ligt op de rug, de arts plaatst de wijsvinger op de grotere vleugel van het wiggenbeen, de middelvinger op het plaveiselgedeelte van het slaapbeen, de ringvinger op de processus mastoideus van het slaapbeen en de pink op het plaveiselgedeelte van het achterhoofdsbeen blijven de handen in deze positie om de beweging van de schedel te volgen en vast te stellen of er een disfunctie is
Ze zullen GEEN technieken met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) uitvoeren, waarvoor een snelle, therapeutische kracht binnen de beweging van het gewricht vereist is (dit is de techniek die vaak verantwoordelijk is voor het "kraken" of "knallen")
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Saint Joseph, Michigan, Verenigde Staten, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten 18-65, patiënten met de diagnose MDD, PHQ-9-score > 10 bij screening en baseline
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van manie, hypomanie of psychose zoals gedefinieerd in DSM V
- actueel middelenmisbruik, inclusief misbruik in de voorgaande 6 maanden
- patiënten met een cognitieve stoornis of dementie
- patiënten met een andere as I-diagnose (angststoornissen, dissociatieve stoornissen, enz.) die primair was in de afgelopen 6 maanden
- andere vormen van manuele therapie krijgen tijdens de studie
- auteurs geloven dat er een significant suïcidaal risico was
- veranderingen in medicatie of psychotherapie binnen 6 weken na aanvang van de studie of tijdens de studieperiode
- geschiedenis van migraine
- aanwezigheid van een andere significante organische ziekte (infectieuze, hart-, long-, gastro-intestinale, nierziekte, enz.)
- andere absolute contra-indicaties voor OMT (maligniteit, infectie, myelopathie, ernstige osteoporose, verhoogde ICP, intracraniale bloeding, fracturen, enz.)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Lage somatische symptoomscore
Patiënten die voldoen aan PHQ-9 (Patient health Questionnaire)-9 met een score hoger dan 10 met een somatische symptoomscore lager dan 7. Deze patiënten krijgen het OMT-behandelingsprotocol en PHQ-9- en SSS-schalen worden geregistreerd op 0, 4 en 8 weken. |
Individuen krijgen de volgende technieken tijdens wekelijkse OMT (osteopatische manipulatieve technieken) gedurende 8 weken: 1. Suboccipitale release 2. Vault hold.
3. Weke delen technieken in het cervicale en schoudergebied 4. Er zullen GEEN technieken met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) zijn
|
|
Actieve vergelijker: Hoge somatische symptoomscore
Patiënten die voldoen aan PHQ-9 (Patient health Questionnaire)-9 met een score groter dan 10 met een somatische symptoomscore van 8 of hoger .
|
Individuen krijgen de volgende technieken tijdens wekelijkse OMT (osteopatische manipulatieve technieken) gedurende 8 weken: 1. Suboccipitale release 2. Vault hold.
3. Weke delen technieken in het cervicale en schoudergebied 4. Er zullen GEEN technieken met hoge snelheid en lage amplitude (HVLA) zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) resultaten na de behandeling
Tijdsspanne: 8 weken
|
vergelijk de PHQ-9-resultaten in de twee groepen op basis van de SSS-8-score (Somatic Symptom Score) voor en na de behandeling.
PHQ-9 is een depressiescore variërend van 0 tot 27.
Geen depressie 0-4, licht 5-9, matig 10-14, matig ernstig 15-19, ernstig 20-27.
De SSS-8 loopt van 0 tot 32.
Geen tot minimale symptomen variëren van 0 tot 3, laag van 4-7, gemiddeld 8-11\, hoog 12-15, zeer hoog 16-32.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGME#05-2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .