MDDの補助療法としてのOMT
大うつ病性障害の補助治療としてのオステオパシー整体治療
調査の概要
詳細な説明
個人は、毎週 OMT を 8 週間受け取ります。 最初の訪問時に一次評価が行われ、最も深刻な身体的制限が記録されますが、頸部と肩の領域が最も優先されます（MDD患者では、ここで最も緊張が見られます）. 頭蓋、頸部、および肩の領域のみに焦点を当てることで、より標準化された治療アプローチが可能になります。
オステオパシー手技療法 (OMT) は、組織 (筋肉、関節、筋膜など) の操作であり、ストレッチ、穏やかな圧力、および抵抗の組み合わせによって、体全体の動きと機能の回復を助けるために使用されます。 私たちが使用することを選択した技術は、主に頭蓋、頸部、および肩領域の筋肉と筋膜に焦点を当てます.
使用される頭蓋技術は次のとおりです。
後頭下リリース - これは、頭と首の周りの筋肉と筋膜の緊張を和らげるのに役立ちます。患者は仰臥位です。医師は、患者の頭をリラックスさせ、医師の指腹の上に置くようにしながら、後頭部の付け根にある後頭突起の下に指の腹を置きます。位置が保持されます。筋肉が柔らかくなるまで
ボールト ホールド - 頭蓋の動きを回復するのに役立ちます。患者は仰臥位で、医師は人差し指を蝶形骨の大翼に、中指を側頭骨の扁平部に、薬指を側頭骨の乳突突起に、小指を後頭骨の扁平部に置きます。 、頭蓋の動きを監視し、機能障害があるかどうかを判断するために、手はこの位置にとどまります
彼らは、関節の動きの中で急速な治療力を必要とする高速低振幅（HVLA）技術を実行しません（これは、「クラッキング」または「ポッピング」の原因となることが多い技術です）。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
- Lakeland Regional Healthcare
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18〜65歳の患者、MDDと診断された患者、スクリーニングおよびベースラインでPHQ-9スコア> 10
除外基準:
- -DSM Vで定義されている躁病、軽躁病、または精神病の病歴
- -過去6か月以内の乱用を含む現在の薬物乱用
- 認知障害または認知症の患者
- 過去 6 か月間に他の第 1 軸診断（不安障害、解離性障害など）があった患者
- 研究中に他の形態の手技療法を受ける
- 重大な自殺リスクがあったと著者は信じている
- -研究開始から6週間以内または研究期間中の投薬または心理療法の変更
- 片頭痛の病歴
- 他の重大な器質的疾患（感染症、心臓、肺、胃腸、腎臓など）の存在
- OMTのその他の絶対禁忌（悪性疾患、感染症、脊髄症、重度の骨粗鬆症、ICPの増加、頭蓋内出血、骨折など）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：身体症状スコアが低い
PHQ-9 (患者健康質問書)-9 を満たし、スコアが 10 を超え、身体症状スコアが 7 未満の患者。 これらの患者はOMT治療プロトコルを受け、PHQ-9およびSSSスケールが0、4、8週目に記録されます。 |
個人は、毎週の OMT (オステオパシー手技) 中に次のテクニックを 8 週間受けます。 1. 後頭下リリース 2. ヴォールト ホールド
3. 頸部および肩領域での軟組織技術 4. 高速低振幅 (HVLA) 技術はありません
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アクティブコンパレータ：高い身体症状スコア
PHQ-9 (患者健康質問書)-9 を満たす患者で、スコアが 10 を超え、体性症状スコアが 8 以上の患者 これらの患者は OMT 治療プロトコルを受け、PHQ-9 および SSS スケールが 0、4、および 8 週間で記録されます。 。
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個人は、毎週の OMT (オステオパシー手技) 中に次のテクニックを 8 週間受けます。 1. 後頭下リリース 2. ヴォールト ホールド
3. 頸部および肩領域での軟組織技術 4. 高速低振幅 (HVLA) 技術はありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PHQ-9 (患者健康アンケート) 治療後の結果
時間枠：8週間
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治療前後の SSS-8 (体性症状スコア) スコアに基づいて、2 つのグループの PHQ-9 の結果を比較します。
PHQ-9 は、0 ～ 27 の範囲のうつ病スコアです。
うつ病なし 0-4、軽度 5-9、中等度 10-14、中等度重度 15-19、重度 20-27。
SSS-8 の範囲は 0 ～ 32 です。
無症状から軽度の症状の範囲は 0 ～ 3、低度 4 ～ 7、中度 8 ～ 11\、高度 12 ～ 15、非常に高度 16 ～ 32 です。
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EGME#05-2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
大鬱病性障害の臨床試験
オステオパシー整体治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Naval Hospital, AthensNational and Kapodistrian University of Athens完了
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther King募集
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Uniformed Services University of the Health SciencesUniversity of Minnesota; Walter Reed National Military Medical Center; The Geneva Foundation; Henry... と他の協力者まだ募集していません