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OMT als Zusatzbehandlung bei MDD

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Corewell Health South

Osteopathische manipulative Behandlung als Zusatzbehandlung bei Major Depression

Die Teilnehmer erhalten OMT 1x/Woche für 8 Wochen. Jeder Termin hat eine Dauer von 30 Minuten. Die Patienten müssen vor Beginn der Studie und nach Abschluss der Studie die PHQ-9- und SSS-8-Fragebögen ausfüllen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einzelpersonen erhalten wöchentlich OMT für eine Dauer von 8 Wochen. Die primäre Beurteilung wird beim ersten Besuch durchgeführt, wobei die schwersten somatischen Einschränkungen notiert werden, aber die höchste Priorität wird den Hals- und Schulterregionen eingeräumt (die meisten Spannungen werden hier bei Patienten mit MDD festgestellt). Die Fokussierung nur auf die kranialen, zervikalen und Schulterregionen ermöglicht einen standardisierteren Behandlungsansatz.

Osteopathische manipulative Behandlung (OMT) ist die Manipulation von Geweben (Muskeln, Gelenken, Faszien usw.), die verwendet wird, um Bewegung und Funktion im ganzen Körper durch eine Kombination aus Dehnung, sanftem Druck und Widerstand wiederherzustellen. Die Techniken, für die wir uns entschieden haben, konzentrieren sich hauptsächlich auf Muskeln und Faszien in der Schädel-, Hals- und Schulterregion.

Zu den verwendeten kranialen Techniken gehören:

Subokzipitales Lösen – dies hilft, Muskel- und Faszienspannungen um Kopf und Nacken zu lösen, Patient liegt auf dem Rücken, Arzt platziert Fingerkuppen unter dem Hinterhaupthöcker an der Basis des Hinterhauptbeins, während der Kopf des Patienten entspannt und auf den Fingerkuppen des Arztes ruht, Position wird gehalten bis eine Erweichung der Muskulatur zu spüren ist

Vault Hold – hilft, die Schädelbewegung wiederherzustellen, der Patient liegt auf dem Rücken, der Arzt platziert den Zeigefinger auf dem großen Flügel des Keilbeins, den Mittelfinger auf dem Plattenepithel des Schläfenbeins, den Ringfinger auf dem Warzenfortsatz des Schläfenbeins und den kleinen Finger auf dem Plattenepithel des Hinterhauptsbeins , bleiben die Hände in dieser Position, um die Schädelbewegung zu überwachen und festzustellen, ob eine Funktionsstörung vorliegt

Sie werden KEINE Techniken mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA) durchführen, die eine schnelle, therapeutische Kraft innerhalb der Bewegung des Gelenks erfordern (dies ist die Technik, die häufig für das „Knacken“ oder „Knacken“ verantwortlich ist).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten zwischen 18 und 65 Jahren, Patienten mit MDD-Diagnose, PHQ-9-Score > 10 beim Screening und Baseline

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Manie, Hypomanie oder Psychose, wie in DSM V definiert
  • aktueller Drogenmissbrauch, einschließlich Missbrauch innerhalb der letzten 6 Monate
  • Patienten mit einer kognitiven Störung oder Demenz
  • Patienten mit anderen Achse-I-Diagnosen (Angststörungen, dissoziative Störungen usw.), die in den letzten 6 Monaten primär aufgetreten sind
  • während des Studiums andere Formen der manuellen Therapie erhalten
  • Die Autoren gehen davon aus, dass ein erhebliches Suizidrisiko bestand
  • Änderungen der Medikation oder Psychotherapie innerhalb von 6 Wochen nach Studienbeginn oder während der Studienzeit
  • Geschichte der Migräne
  • Vorhandensein einer anderen signifikanten organischen Krankheit (infektiös, kardial, pulmonal, gastrointestinal, renal usw.)
  • andere absolute Kontraindikationen für OMT (Malignität, Infektion, Myelopathie, schwere Osteoporose, erhöhter ICP, intrakranielle Blutungen, Frakturen usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Niedriger somatischer Symptomwert

Patienten, die PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 erfüllen, mit einem Wert von mehr als 10 und einem Wert für somatische Symptome von weniger als 7.

Diese Patienten erhalten das OMT-Behandlungsprotokoll und die PHQ-9- und SSS-Skalen werden nach 0, 4 und 8 Wochen aufgezeichnet.
Verfahren: Osteopathische Manipulationsbehandlung
Einzelpersonen erhalten die folgenden Techniken während der wöchentlichen OMT (osteopathische manipulative Techniken) für eine Dauer von 8 Wochen: 1. Suboccipital Release 2. Vault Hold. 3. Weichteiltechniken im Hals- und Schulterbereich. 4. Es gibt KEINE Techniken mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA).
Aktiver Komparator: Hoher somatischer Symptomwert
Patienten, die PHQ-9 (Patientengesundheitsfragebogen)-9 mit einer Punktzahl von mehr als 10 und einem somatischen Symptom-Score von 8 oder höher erfüllen. Diese Patienten erhalten das OMT-Behandlungsprotokoll und die PHQ-9- und SSS-Skalen werden nach 0, 4 und 8 Wochen aufgezeichnet .
Verfahren: Osteopathische Manipulationsbehandlung
Einzelpersonen erhalten die folgenden Techniken während der wöchentlichen OMT (osteopathische manipulative Techniken) für eine Dauer von 8 Wochen: 1. Suboccipital Release 2. Vault Hold. 3. Weichteiltechniken im Hals- und Schulterbereich. 4. Es gibt KEINE Techniken mit hoher Geschwindigkeit und niedriger Amplitude (HVLA).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) Ergebnisse nach der Behandlung
Zeitfenster: 8 Wochen
Vergleichen Sie die PHQ-9-Ergebnisse in den beiden Gruppen basierend auf dem SSS-8-Score (Somatic Symptom Score) vor und nach der Behandlung. PHQ-9 ist ein Depressionswert, der von 0 bis 27 reicht. Keine Depression 0–4, leicht 5–9, mittelschwer 10–14, mittelschwer 15–19, schwer 20–27. Der SSS-8 reicht von 0 bis 32. Keine bis minimale Symptome reichen von 0 bis 3, niedrig von 4-7, mittel 8-11\, hoch 12-15, sehr hoch 16-32.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corewell Health South

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGME#05-2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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