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OMT come trattamento aggiuntivo nella MDD

12 dicembre 2025 aggiornato da: Corewell Health South

Trattamento manipolativo osteopatico come trattamento aggiuntivo nel disturbo depressivo maggiore

i partecipanti riceveranno OMT 1 volta a settimana per 8 settimane. Ogni appuntamento avrà una durata di 30 minuti. Ai pazienti sarà richiesto di compilare i questionari PHQ-9 e SSS-8 prima di iniziare lo studio e dopo la conclusione dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui riceveranno un OMT settimanale per una durata di 8 settimane. La valutazione primaria verrà eseguita durante la visita iniziale, prendendo nota delle restrizioni somatiche più gravi, ma verrà data la massima priorità alle regioni cervicali e della spalla (la maggior parte della tensione è notata qui nei pazienti con MDD). Concentrarsi solo sulle regioni craniche, cervicali e delle spalle consentirà un approccio più standardizzato al trattamento.

Il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) è la manipolazione dei tessuti (muscoli, articolazioni, fascia, ecc.) che viene utilizzata per aiutare a ripristinare il movimento e la funzione in tutto il corpo mediante una combinazione di allungamento, pressione delicata e resistenza. Le tecniche che abbiamo scelto di utilizzare si concentreranno principalmente sui muscoli e sulla fascia nelle regioni craniali, cervicali e delle spalle.

Le tecniche craniche utilizzate includono:

Rilascio suboccipitale - questo aiuta ad alleviare la tensione muscolare e fasciale che circonda la testa e il collo, il paziente è supino, il medico posiziona i polpastrelli sotto la protuberanza occipitale alla base dell'occipite mentre il paziente rilassa la testa e la lascia appoggiare sui polpastrelli del medico, la posizione viene mantenuta fino a quando non si avverte il rammollimento della muscolatura

Trattenimento della volta - aiuta a ripristinare il movimento cranico, il paziente è supino, il medico posiziona l'indice sull'ala maggiore dello sfenoide, il medio sulla parte squamosa dell'osso temporale, l'anulare sul processo mastoideo dell'osso temporale e il mignolo sulla parte squamosa dell'osso occipitale , le mani rimangono in questa posizione per monitorare il movimento craniale e determinare se c'è una disfunzione

NON eseguiranno tecniche ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA), che richiedono una forza rapida e terapeutica all'interno del movimento dell'articolazione (questa è la tecnica che è spesso responsabile del "cracking" o "popping")

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti 18-65, pazienti con diagnosi di disturbo depressivo maggiore, punteggio PHQ-9 > 10 allo screening e al basale

Criteri di esclusione:

  • storia di mania, ipomania o psicosi come definita nel DSM V
  • abuso di sostanze in corso, compreso l'abuso nei 6 mesi precedenti
  • pazienti con disturbi cognitivi o demenza
  • pazienti con altra diagnosi di asse I (disturbi d'ansia, disturbi dissociativi, ecc.) che era primaria negli ultimi 6 mesi
  • ricevere altre forme di terapia manuale durante lo studio
  • gli autori ritengono che ci fosse un significativo rischio di suicidio
  • cambiamenti nei farmaci o nella psicoterapia entro 6 settimane dall'inizio dello studio o durante il periodo di studio
  • storia di emicrania
  • presenza di qualsiasi altra malattia organica significativa (infettiva, cardiaca, polmonare, gastrointestinale, renale, ecc.)
  • altre controindicazioni assolute al TMO (tumori maligni, infezioni, mielopatie, grave osteoporosi, aumento della pressione intracranica, sanguinamento intracranico, fratture, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Punteggio dei sintomi somatici basso

Pazienti che soddisfano il PHQ-9 (Patient health Questionnaire)-9 con punteggio superiore a 10 con punteggio dei sintomi somatici inferiore a 7.

Questi pazienti riceveranno il protocollo di trattamento OMT e le scale PHQ-9 e SSS saranno registrate a 0, 4 e 8 settimane.
Procedura: Trattamento manipolativo osteopatico
Gli individui riceveranno le seguenti tecniche durante l'OMT settimanale (tecniche manipolative osteopatiche) per una durata di 8 settimane: 1. Rilascio suboccipitale 2. Blocco del caveau. 3. Tecniche sui tessuti molli nella regione cervicale e della spalla 4. NON ci saranno tecniche ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA)
Comparatore attivo: Alto punteggio dei sintomi somatici
Pazienti che soddisfano il PHQ-9 (Patient health Questionnaire)-9 con un punteggio superiore a 10 con Somatic Symptom Score 8 o superiore Questi pazienti riceveranno il protocollo di trattamento OMT e le scale PHQ-9 e SSS saranno registrate a 0, 4 e 8 settimane .
Procedura: Trattamento manipolativo osteopatico
Gli individui riceveranno le seguenti tecniche durante l'OMT settimanale (tecniche manipolative osteopatiche) per una durata di 8 settimane: 1. Rilascio suboccipitale 2. Blocco del caveau. 3. Tecniche sui tessuti molli nella regione cervicale e della spalla 4. NON ci saranno tecniche ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati post trattamento PHQ-9 (Patient Health Questionnaire).
Lasso di tempo: 8 settimane
confrontare i risultati PHQ-9 nei due gruppi in base al punteggio SSS-8 (Somatic Symptom Score) prima e dopo il trattamento. PHQ-9 è un punteggio di depressione che va da 0 a 27. Nessuna depressione 0-4, lieve 5-9, moderata 10-14, moderatamente grave 15-19, grave 20-27. L'SSS-8 va da 0 a 32. I sintomi da no a minimi vanno da 0 a 3, bassi da 4-7, medi da 8-11\, alti da 12-15, molto alti da 16-32.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corewell Health South

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EGME#05-2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo depressivo maggiore

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