Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OMT som en supplerende behandling ved MDD

12. december 2025 opdateret af: Corewell Health South

Osteopatisk manipulativ behandling som en supplerende behandling ved svær depressiv lidelse

deltagere vil modtage OMT 1x/uge i 8 uger. Hver aftale har en varighed på 30 minutter. Patienterne skal udfylde PHQ-9 og SSS-8 spørgeskemaer, før undersøgelsen påbegyndes og efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enkeltpersoner vil modtage ugentlig OMT i en varighed på 8 uger. Primær vurdering vil blive udført ved indledende besøg, idet der noteres de mest alvorlige somatiske restriktioner, men højeste prioritet vil blive givet til cervikale og skulderregioner (de fleste spændinger er noteret her hos patienter med MDD). Fokus på kun de kraniale, cervikale og skulderregioner vil give mulighed for en mere standardiseret tilgang til behandling.

Osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) er manipulation af væv (muskler, led, fascia osv.), der bruges til at hjælpe med at genoprette bevægelse og funktion i hele kroppen ved en kombination af stræk, blidt tryk og modstand. De teknikker, vi har valgt at bruge, vil primært fokusere på muskler og fascier i kranie-, cervikal- og skulderregionerne.

De anvendte kraniale teknikker omfatter:

Suboccipital frigivelse - dette hjælper med at lindre muskel- og fasciespændinger omkring hoved og hals, patienten ligger på ryggen, lægen placerer fingerpuder under nakkeknudehovedet ved bunden af ​​nakkeknuden, når patientens hoved slapper af og lader det hvile på lægens fingerpuder, positionen holdes indtil opblødning af muskulaturen mærkes

Hvælvingshold - hjælper med at genoprette kraniebevægelsen, patienten ligger på ryggen, lægen placerer pegefingeren på den større vinge af sphenoid, langfingeren på den pladeformede del af tindingeknoglen, ringfingeren på mastoid-processen af ​​tindingeknoglen og lillefingeren på den pladeformede del af nakkeknoglen , forbliver hænder i denne position for at overvåge kraniebevægelser og afgøre, om der er en dysfunktion

De vil IKKE udføre nogen højhastigheds lav amplitude (HVLA) teknikker, som kræver en hurtig, terapeutisk kraft i leddets bevægelse (dette er teknikken, der ofte er ansvarlig for "knækkende" eller "popping")

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Forenede Stater, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 18-65, patienter med diagnosen MDD, PHQ-9 score > 10 ved screening og baseline

Ekskluderingskriterier:

  • historie med mani, hypomani eller psykose som defineret i DSM V
  • aktuelt stofmisbrug, herunder misbrug inden for de foregående 6 måneder
  • patienter med kognitiv lidelse eller demens
  • patienter med anden akse I-diagnose (angstlidelser, dissociative lidelser osv.), som har været primær inden for de seneste 6 måneder
  • at modtage andre former for manuel terapi under studiet
  • forfatterne mener, at der var en betydelig selvmordsrisiko
  • ændringer i medicin eller psykoterapi inden for 6 uger efter studiestart eller i studieperioden
  • historie med migræne
  • tilstedeværelse af enhver anden væsentlig organisk sygdom (infektiøs, hjerte-, lunge-, gastrointestinal, nyre osv.)
  • andre absolutte kontraindikationer til OMT (malignitet, infektion, myelopati, svær osteoporose, øget ICP, intrakraniel blødning, frakturer osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lav somatisk symptomscore

Patienter, der opfylder PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 med score større end 10 med Somatic Symptom Score mindre end 7.

Disse patienter vil modtage OMT-behandlingsprotokollen, og PHQ-9- og SSS-skalaerne vil blive registreret efter 0, 4 og 8 uger.
Procedure: Osteopatisk manipulationsbehandling
Enkeltpersoner vil modtage følgende teknikker under ugentlige OMT (osteopatiske manipulationsteknikker) i en varighed på 8 uger: 1. Suboccipital frigivelse 2. Hvælving. 3. Blødt vævsteknikker ved cervikal- og skulderregionen 4.Der vil INGEN teknikker med høj hastighed og lav amplitude (HVLA) være
Aktiv komparator: Høj somatisk symptomscore
Patienter, der opfylder PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 med score større end 10 med Somatic Symptom Score 8 eller højere Disse patienter vil modtage OMT-behandlingsprotokollen, og PHQ-9 og SSS-skalaer vil blive registreret ved 0, 4 og 8 uger .
Procedure: Osteopatisk manipulationsbehandling
Enkeltpersoner vil modtage følgende teknikker under ugentlige OMT (osteopatiske manipulationsteknikker) i en varighed på 8 uger: 1. Suboccipital frigivelse 2. Hvælving. 3. Blødt vævsteknikker ved cervikal- og skulderregionen 4.Der vil INGEN teknikker med høj hastighed og lav amplitude (HVLA) være

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) resultater efter behandling
Tidsramme: 8 uger
sammenligne PHQ-9 resultater i de to grupper baseret på SSS-8 (Somatic Symptom Score) score før og efter behandling. PHQ-9 er en depressionsscore fra 0 til 27. Ingen depression 0-4, mild 5-9, moderat 10-14, moderat svær 15-19, svær 20-27. SSS-8 spænder fra 0 til 32. Ingen til minimale symptomer spænder fra 0 til 3, lav fra 4-7, medium 8-11\, høj 12-15, meget høj 16-32.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corewell Health South

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EGME#05-2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Osteopatisk manipulationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner