- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05065580
OMT comme traitement d'appoint dans le MDD
Traitement manipulateur ostéopathique comme traitement d'appoint dans le trouble dépressif majeur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les individus recevront un OMT hebdomadaire pour une durée de 8 semaines. L'évaluation primaire sera effectuée lors de la visite initiale, en notant les restrictions somatiques les plus sévères, mais la priorité la plus élevée sera accordée aux régions cervicales et scapulaires (la plupart des tensions sont notées ici chez les patients atteints de TDM). Se concentrer uniquement sur les régions crânienne, cervicale et des épaules permettra une approche plus standardisée du traitement.
Le traitement de manipulation ostéopathique (OMT) est la manipulation des tissus (muscles, articulations, fascia, etc.) qui est utilisée pour aider à restaurer le mouvement et la fonction dans tout le corps par une combinaison d'étirements, de pressions douces et de résistance. Les techniques que nous avons choisi d'utiliser se concentreront principalement sur les muscles et les fascias des régions crânienne, cervicale et scapulaire.
Les techniques crâniennes utilisées comprennent :
Libération sous-occipitale - cela aide à soulager la tension musculaire et fasciale entourant la tête et le cou, le patient est en décubitus dorsal, le médecin place les coussinets des doigts sous la protubérance occipitale à la base de l'occiput pendant que le patient détend la tête et la laisse reposer sur les coussinets des doigts du médecin, la position est maintenue jusqu'à ce que l'assouplissement de la musculature se fasse sentir
Maintien de la voûte - aide à restaurer le mouvement crânien, le patient est en décubitus dorsal, le médecin place l'index sur la grande aile du sphénoïde, le majeur sur la partie squameuse de l'os temporal, l'annulaire sur le processus mastoïdien de l'os temporal et l'auriculaire sur la partie squameuse de l'os occipital , les mains restent dans cette position pour surveiller les mouvements crâniens et déterminer s'il y a un dysfonctionnement
Ils n'effectueront PAS de techniques à haute vitesse et faible amplitude (HVLA), qui nécessitent une force thérapeutique rapide dans le mouvement de l'articulation (c'est la technique qui est souvent responsable du "craquement" ou du "claquement")
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
- Lakeland Regional Healthcare
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients de 18 à 65 ans, patients avec un diagnostic de TDM, score PHQ-9 > 10 au dépistage et à l'inclusion
Critère d'exclusion:
- antécédents de manie, d'hypomanie ou de psychose tels que définis dans le DSM V
- toxicomanie actuelle, y compris au cours des 6 derniers mois
- patients atteints de troubles cognitifs ou de démence
- patients avec un autre diagnostic d'axe I (troubles anxieux, troubles dissociatifs, etc.) qui était primaire au cours des 6 derniers mois
- recevoir d'autres formes de thérapie manuelle pendant l'étude
- les auteurs croient qu'il y avait un risque suicidaire important
- changements de médication ou de psychothérapie dans les 6 semaines suivant le début de l'étude ou pendant la période d'étude
- antécédents de migraine
- présence de toute autre maladie organique significative (infectieuse, cardiaque, pulmonaire, gastro-intestinale, rénale, etc.)
- autres contre-indications absolues à la TMO (malignité, infection, myélopathie, ostéoporose sévère, augmentation de la PIC, hémorragie intracrânienne, fractures, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Faible score de symptômes somatiques
Patients répondant au PHQ-9 (questionnaire sur la santé du patient)-9 avec un score supérieur à 10 avec un score de symptômes somatiques inférieur à 7. Ces patients recevront le protocole de traitement OMT et les échelles PHQ-9 et SSS seront enregistrées à 0, 4 et 8 semaines. |
Les individus recevront les techniques suivantes pendant l'OMT hebdomadaire (techniques de manipulation ostéopathiques) pour une durée de 8 semaines : 1. Libération sous-occipitale 2. Prise de voûte.
3. Techniques des tissus mous dans la région cervicale et de l'épaule 4. Il n'y aura AUCUNE technique à haute vitesse et faible amplitude (HVLA)
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Comparateur actif: Score de symptômes somatiques élevé
Patients répondant au PHQ-9 (questionnaire sur la santé du patient)-9 avec un score supérieur à 10 avec un score de symptômes somatiques de 8 ou plus Ces patients recevront le protocole de traitement OMT et les échelles PHQ-9 et SSS seront enregistrées à 0, 4 et 8 semaines .
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Les individus recevront les techniques suivantes pendant l'OMT hebdomadaire (techniques de manipulation ostéopathiques) pour une durée de 8 semaines : 1. Libération sous-occipitale 2. Prise de voûte.
3. Techniques des tissus mous dans la région cervicale et de l'épaule 4. Il n'y aura AUCUNE technique à haute vitesse et faible amplitude (HVLA)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats du PHQ-9 (questionnaire sur la santé du patient) après le traitement
Délai: 8 semaines
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comparer les résultats du PHQ-9 dans les deux groupes sur la base du score SSS-8 (Somatic Symptom Score) avant et après le traitement.
PHQ-9 est un score de dépression allant de 0 à 27.
Pas de dépression 0-4, légère 5-9, modérée 10-14, modérément sévère 15-19, sévère 20-27.
Le SSS-8 va de 0 à 32.
Les symptômes nuls à minimes vont de 0 à 3, faibles de 4 à 7, moyens de 8 à 11 \, élevés de 12 à 15, très élevés de 16 à 32.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EGME#05-2021
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- SÈVE
- CIF
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