Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

OMT som en tilläggsbehandling vid MDD

8 juni 2023 uppdaterad av: Spectrum Health - Lakeland

Osteopatisk manipulativ behandling som en tilläggsbehandling vid allvarlig depressiv sjukdom

deltagare kommer att få OMT 1x/vecka i 8 veckor. Varje möte har en längd på 30 minuter. Patienterna kommer att behöva fylla i PHQ-9 och SSS-8 frågeformulär innan studien påbörjas och efter avslutad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Individer kommer att få OMT varje vecka under en varaktighet av 8 veckor. Primär bedömning kommer att utföras vid första besöket, med notering av de allvarligaste somatiska restriktionerna, men högsta prioritet kommer att ges till livmoderhals- och axelregioner (de flesta spänningar noteras här hos patienter med MDD). Fokusering på endast kranial-, livmoderhals- och axelregionerna kommer att möjliggöra en mer standardiserad behandlingsmetod.

Osteopatisk manipulativ behandling (OMT) är manipulation av vävnader (muskler, leder, fascia, etc.) som används för att hjälpa till att återställa rörelse och funktion i hela kroppen genom en kombination av stretching, lätt tryck och motstånd. De tekniker vi har valt att använda kommer främst att fokusera på muskler och fascia i kranial-, cervikal- och axelregionerna.

Kranialtekniker som används inkluderar:

Suboccipital frisättning - detta hjälper till att lindra muskel- och fasciella spänningar kring huvudet och nacken, patienten ligger på rygg, läkaren placerar fingerkuddar under nackknölens utsprång vid basen av nackknölen när patientens huvud slappnar av och låter det vila på läkarens fingerkuddar, positionen hålls tills uppmjukning av muskulaturen känns

Vault hold - hjälper till att återställa kranial rörelse, patienten ligger på rygg, läkaren placerar pekfingret på den större vingen av sphenoid, långfingret på skivepiteldelen av tinningbenet, ringfingret på mastoidprocessen av tinningbenet och pinky finger på skivepitalbenet , händerna förblir i denna position för att övervaka kranial rörelse och avgöra om det finns en dysfunktion

De kommer INTE att utföra några tekniker med hög hastighet med låg amplitud (HVLA), vilket kräver en snabb, terapeutisk kraft i ledens rörelse (detta är tekniken som ofta är ansvarig för "sprickning" eller "popping")

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Förenta staterna, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 18-65, patienter med diagnosen MDD, PHQ-9 poäng > 10 vid screening och baslinje

Exklusions kriterier:

  • historia av mani, hypomani eller psykos enligt definitionen i DSM V
  • aktuellt missbruk, inklusive missbruk under de senaste 6 månaderna
  • patienter med kognitiv störning eller demens
  • patienter med annan axel I-diagnos (ångeststörningar, dissociativa störningar etc.) som varit primär under de senaste 6 månaderna
  • få andra former av manuell terapi under studietiden
  • författarna tror att det fanns en betydande suicidalrisk
  • förändringar i medicinering eller psykoterapi inom 6 veckor efter studiestart eller under studieperioden
  • historia av migrän
  • förekomst av någon annan betydande organisk sjukdom (infektionssjukdom, hjärt-, lung-, gastrointestinal, njursjukdom, etc.)
  • andra absoluta kontraindikationer mot OMT (malignitet, infektion, myelopati, svår osteoporos, ökad ICP, intrakraniell blödning, frakturer, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lågt somatiskt symtompoäng

Patienter som uppfyller PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 med poäng högre än 10 med Somatic Symptom Score mindre än 7.

Dessa patienter kommer att få OMT-behandlingsprotokollet och PHQ-9 och SSS-skalor kommer att registreras vid 0, 4 och 8 veckor.

Individer kommer att få följande tekniker under veckovis OMT (osteopatiska manipulationstekniker) under en varaktighet av 8 veckor: 1. Suboccipital frisättning 2. Vault hold. 3. Mjukvävnadstekniker vid livmoderhalsen och axelregionen 4. Det kommer INGA tekniker med hög hastighet och låg amplitud (HVLA) att finnas
Aktiv komparator: Hög somatisk symtompoäng
Patienter som uppfyller PHQ-9 (Patient Health Questionnaire)-9 med poäng högre än 10 med Somatic Symptom Score 8 eller högre Dessa patienter kommer att få OMT-behandlingsprotokollet och PHQ-9 och SSS-skalor kommer att registreras vid 0, 4 och 8 veckor .
Individer kommer att få följande tekniker under veckovis OMT (osteopatiska manipulationstekniker) under en varaktighet av 8 veckor: 1. Suboccipital frisättning 2. Vault hold. 3. Mjukvävnadstekniker vid livmoderhalsen och axelregionen 4. Det kommer INGA tekniker med hög hastighet och låg amplitud (HVLA) att finnas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire) resultat efter behandling
Tidsram: 8 veckor
jämför PHQ-9 resultat i de två grupperna baserat på SSS-8 (Somatic Symptom Score) poäng före och efter behandling. PHQ-9 är en depressionspoäng som sträcker sig från 0 till 27. Ingen depression 0-4, lindrig 5-9, måttlig 10-14, måttlig svår 15-19, svår 20-27. SSS-8 sträcker sig från 0 till 32. Inga till minimala symtom sträcker sig från 0 till 3, låga från 4-7, medium 8-11\, höga 12-15, mycket höga 16-32.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EGME#05-2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Osteopatisk manipulativ behandling

3
Prenumerera