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OMT como tratamiento adyuvante en MDD

12 de diciembre de 2025 actualizado por: Corewell Health South

Tratamiento de manipulación osteopática como tratamiento adyuvante en el trastorno depresivo mayor

los participantes recibirán OMT 1 vez por semana durante 8 semanas. Cada cita tendrá una duración de 30 minutos. Los pacientes deberán completar los cuestionarios PHQ-9 y SSS-8 antes de comenzar el estudio y después de la conclusión del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las personas recibirán OMT semanal por una duración de 8 semanas. La evaluación primaria se realizará en la visita inicial, tomando nota de las restricciones somáticas más graves, pero se dará la máxima prioridad a las regiones cervical y del hombro (aquí se observa la mayor tensión en pacientes con TDM). Centrarse solo en las regiones craneal, cervical y del hombro permitirá un enfoque de tratamiento más estandarizado.

El tratamiento de manipulación osteopática (OMT) es la manipulación de tejidos (músculos, articulaciones, fascia, etc.) que se utiliza para ayudar a restaurar el movimiento y la función en todo el cuerpo mediante una combinación de estiramiento, presión suave y resistencia. Las técnicas que hemos elegido utilizar se centrarán principalmente en los músculos y la fascia en las regiones craneal, cervical y del hombro.

Las técnicas craneales utilizadas incluyen:

Liberación suboccipital: esto ayuda a aliviar la tensión muscular y fascial que rodea la cabeza y el cuello, el paciente está en decúbito supino, el médico coloca las yemas de los dedos debajo de la protuberancia occipital en la base del occipucio mientras el paciente relaja la cabeza y la deja descansar sobre las yemas de los dedos del médico, se mantiene la posición hasta que se sienta el ablandamiento de la musculatura

Soporte de bóveda: ayuda a restaurar el movimiento craneal, el paciente está en decúbito supino, el médico coloca el dedo índice en el ala mayor del esfenoides, el dedo medio en la porción escamosa del hueso temporal, el dedo anular en la apófisis mastoides del hueso temporal y el dedo meñique en la porción escamosa del hueso occipital , las manos permanecen en esta posición para monitorear el movimiento craneal y determinar si hay una disfunción

NO realizarán ninguna técnica de alta velocidad y baja amplitud (HVLA), que requiere una fuerza terapéutica rápida dentro del movimiento de la articulación (esta es la técnica que a menudo es responsable del "crujido" o "estallido")

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Saint Joseph, Michigan, Estados Unidos, 49085
        • Lakeland Regional Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes de 18 a 65 años, pacientes con diagnóstico de TDM, puntuación de PHQ-9 > 10 en la selección y al inicio

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de manía, hipomanía o psicosis como se define en el DSM V
  • abuso actual de sustancias, incluido el abuso en los últimos 6 meses
  • pacientes con un trastorno cognitivo o demencia
  • pacientes con otro diagnóstico del eje I (trastornos de ansiedad, trastornos disociativos, etc.) que fue primario en los últimos 6 meses
  • recibir otras formas de terapia manual durante el estudio
  • los autores creían que había un riesgo suicida significativo
  • cambios en la medicación o psicoterapia dentro de las 6 semanas posteriores al inicio del estudio o durante el período de estudio
  • historia de las migrañas
  • presencia de cualquier otra enfermedad orgánica significativa (infecciosa, cardíaca, pulmonar, gastrointestinal, renal, etc.)
  • otras contraindicaciones absolutas para la OMT (neoplasia maligna, infección, mielopatía, osteoporosis grave, aumento de la PIC, hemorragia intracraneal, fracturas, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Puntuación baja de síntomas somáticos

Pacientes que cumplan con PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente)-9 con una puntuación superior a 10 con una puntuación de síntomas somáticos inferior a 7.

Estos pacientes recibirán el protocolo de tratamiento OMT y se registrarán las escalas PHQ-9 y SSS a las 0, 4 y 8 semanas.

Los individuos recibirán las siguientes técnicas durante OMT semanal (técnicas de manipulación osteopática) por una duración de 8 semanas: 1. Liberación suboccipital 2. Sostén de salto. 3. Técnicas de tejidos blandos en la región cervical y del hombro 4. NO habrá técnicas de alta velocidad y baja amplitud (HVLA)
Comparador activo: Puntuación alta de síntomas somáticos
Pacientes que cumplan con PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente)-9 con una puntuación superior a 10 con una puntuación de síntomas somáticos de 8 o más. Estos pacientes recibirán el protocolo de tratamiento OMT y se registrarán las escalas PHQ-9 y SSS a las 0, 4 y 8 semanas. .
Los individuos recibirán las siguientes técnicas durante OMT semanal (técnicas de manipulación osteopática) por una duración de 8 semanas: 1. Liberación suboccipital 2. Sostén de salto. 3. Técnicas de tejidos blandos en la región cervical y del hombro 4. NO habrá técnicas de alta velocidad y baja amplitud (HVLA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PHQ-9 (Cuestionario de salud del paciente) resultados posteriores al tratamiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
compare los resultados de PHQ-9 en los dos grupos en función de la puntuación SSS-8 (puntuación de síntomas somáticos) antes y después del tratamiento. PHQ-9 es una puntuación de depresión que va de 0 a 27. Sin depresión 0-4, leve 5-9, moderada 10-14, moderadamente severa 15-19, severa 20-27. El SSS-8 va de 0 a 32. Los síntomas mínimos a nulos varían de 0 a 3, bajos de 4 a 7, medios de 8 a 11, altos de 12 a 15, muy altos de 16 a 32.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

23 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

23 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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