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당뇨병 예방에 참여를 늘리기 위한 레크리에이션 농구 (DPPHoops)

2024년 4월 15일 업데이트: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Kaiser Permanente Georgia에서 18-44세 성인의 전국 당뇨병 예방 프로그램(NDPP) 참여를 늘리기 위해 레크리에이션 농구 활용

이 연구의 목적은 신체 활동(PA)을 늘리고 제2형 당뇨병 발병 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있는 라이프스타일 변화를 촉진하기 위한 노력으로 레크리에이션 스포츠를 포함하도록 국가 당뇨병 예방 프로그램(NDPP)을 조정하는 것의 효능을 평가하는 것입니다. 가설은 전통적인 NDPP와 NDPP+ 농구가 모두 실현 가능한 것으로 간주된다는 것입니다. 1차 결과는 치료 표준(NDPP만 해당)과 비교하여 중재(NDPP+BB)가 체중 감소, A1c 감소 및 신체 활동 참여 증가를 가져올지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

NDPP는 적당한 체중 감소와 신체 활동(PA) 증가를 통해 제2형 당뇨병(T2DM) 비율을 줄이는 데 성공적으로 도움을 주었습니다. 제2형 당뇨병 발병 위험이 있는 것으로 확인된 KPGA(Kaiser Permanente Georgia) 회원은 DPP 대 NDPP+ BB 연구 부문을 테스트하는 개입 시험에 참여하도록 모집될 것입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(전통적인 DPP 커리큘럼 또는 DPP + 농구).

이 프로젝트의 중심 목표는 18-44세의 과체중, 당뇨병 전단계 성인 KPGA 인구 사이에서 운동 구성 요소로 레크리에이션 농구를 포함하도록 NDPP를 조정하는 타당성을 결정하는 것입니다. 두 번째 목표는 애틀랜타에 거주하는 18-44세의 당뇨병 전증 KPGA 성인 회원들 사이에서 적응된 NDPP + BB 프로그램을 구현하고 원하는 5% 체중 감량 목표를 달성하는 데 프로그램 후 효능을 결정하는 것입니다.

목표는 인기 있는 레크리에이션 팀 기반 스포츠에 대한 관심을 활용하여 특히 청년 및 중년 성인 회원을 위한 NDPP의 전반적인 참여율을 개선하기 위한 접근 방식을 고려하므로 KP 및 그 이상의 임상 및 운영 리더에게 유익한 정보를 제공하는 것입니다. BB와 같은. 장기적으로 목표는 당뇨병 위험을 줄이는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18-44세
  • BMI >= 25kg/m2
  • 정의된 당뇨병 전증의 이전 진단:
  • 베이스라인에서 HbA1c 5.7~6.4%
  • 높은 수준의 운동을 하지 않음(주당 운동 시간이 300분 미만이라고 자가 보고)
  • 지난 2년 동안 다른 라이프스타일 개입 프로그램에 참여하지 않음
  • 영어로 읽고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
  • 30분 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력
  • 제자리에서 점프하는 능력

제외 기준:

  • 기저 질환으로 인한 당뇨병
  • 제1형 당뇨병
  • 제2형 당뇨병
  • 말기 신장 질환(ESRD)
  • 지난 12개월 이내의 심근경색
  • 암 치료
  • 울혈성 심장병
  • 현재 임신하지 않음
  • 개입 계획을 방해할 수 있는 발작 또는 조절되지 않는 신경학적 또는 정신과적 상태의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NDPP 표준 치료 SOC
이 부문의 참가자는 인증된 NDPP 코치가 가상으로 제공하는 전통적인 NDPP 프로그램에 참여하게 됩니다. 1-4개월 동안 참가자는 가상으로 진행되는 60분 분량의 NDPP 커리큘럼 세션에 참석하게 됩니다. 5-8개월 동안에는 가상 NDPP 커리큘럼 세션이 2주마다 열립니다. 9-12개월 동안 참가자는 월 60분 NDPP 커리큘럼 세션에 참석합니다. 참가자는 12개월 동안 매주 체중 보고서를 제출하고 90일마다 ASA 24시간 식품 회수를 완료합니다.
행동: NDPP 표준 치료 SOC
DPP: 이 부문의 참가자는 인증된 NDPP 코치가 가상으로 제공하는 전통적인 NDPP 프로그램에 참여하게 됩니다. 1-4개월 동안 참가자는 가상으로 진행되는 60분 분량의 NDPP 커리큘럼 세션에 참석하게 됩니다. 5-8개월 동안에는 가상 NDPP 커리큘럼 세션이 2주마다 열립니다. 9-12개월 동안 참가자는 월 60분 NDPP 커리큘럼 세션에 참석합니다. 참가자는 12개월 동안 매주 체중 보고서를 제출하고 90일마다 ASA 24시간 식품 회수를 완료합니다.
다른 이름들:
  • NDPP
  • 당뇨병 예방 프로그램 DPP
실험적: NDPP + 농구(BB)
이 팔의 참가자는 가상 피트니스 세션 및 대면 농구 세션과 함께 인증된 NDPP 코치가 가상으로 제공하는 전통적인 NDPP 프로그램에 참여하게 됩니다. 1~4개월 동안 참가자는 가상으로 진행되는 NDPP 커리큘럼의 60분 세션에 참석한 후 30분 가상 피트니스 세션에 참석합니다. 같은 주에 참가자들은 90분 동안 BB 세션을 위해 직접 만납니다. 5-8개월 동안 가상 NDPP 커리큘럼 세션은 2주마다 열리며 세션 이후에는 더 이상 30분 온라인 피트니스 세션이 없습니다. 동일한 4개월 동안 매주 60분의 대면 BB 세션이 진행됩니다. 9-12개월 동안 참가자는 월 60분 NDPP 커리큘럼 세션과 격주 60분 대면 BB 세션에 참석합니다. 참가자는 12개월 동안 매주 체중 보고서를 제출하고 90일마다 ASA 24시간 식품 회수를 완료합니다.
행동: NDPP + 농구(BB)
DPP Hoops: 이 팔의 참가자는 가상 피트니스 세션 및 대면 농구 세션과 함께 인증된 NDPP 코치가 가상으로 제공하는 전통적인 NDPP 프로그램에 참여하게 됩니다. 1-4개월 동안 참가자는 가상으로 진행되는 NDPP 커리큘럼의 60분 세션에 참석한 후 30분 가상 피트니스 세션에 참석합니다. 같은 주에 참가자들은 90분 동안 BB 세션을 위해 직접 만납니다. 5-8개월 동안 가상 NDPP 커리큘럼 세션은 2주마다 열리며 세션 이후에는 더 이상 30분 온라인 피트니스 세션이 없습니다. 동일한 4개월 동안 매주 60분의 대면 BB 세션이 진행됩니다. 9-12개월 동안 참가자는 월 60분 NDPP 커리큘럼 세션과 격주 60분 대면 BB 세션에 참석합니다. 참가자는 12개월 동안 매주 체중 보고서를 제출하고 90일마다 ASA 24시간 식품 회수를 완료합니다.
다른 이름들:
  • DPP 후프

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
퍼센트 체중 감소 효능
기간: 12 개월
DPP 표준 관리 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간에 5% 이상의 체중 감소를 달성한 프로그램 참가자의 비율을 비교합니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 12 개월
평균 수축기 및 확장기 혈압(mmHg)에서 DPP 표준 치료 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간의 변화를 비교합니다.
12 개월
HbA1c
기간: 12개월
평균 HbA1c(백분율)에서 DPP 표준 치료 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간의 변화를 비교합니다.
12개월
에어로빅 피트니스
기간: 12 개월
평균 유산소 체력(ml/kg/min)에서 DPP 표준 관리 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간의 변화를 비교합니다.
12 개월
지질 프로필
기간: 12 개월
평균 핸드그립 강도(파운드)에서 DPP 표준 관리 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간의 변화를 비교합니다.
12 개월
세션 참석
기간: 12 개월
참석한 프로그램 세션의 평균 수에서 DPP 치료 표준 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간의 변화를 비교합니다.
12 개월
신체 활동
기간: 12 개월
DPP 표준 관리 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간의 변화를 객관적으로 측정된 좌식, 중등도 및 격렬한 신체 활동의 하루 평균 시간(분)으로 비교합니다.
12 개월
허리 둘레
기간: 12 개월
평균 허리 둘레(cm)에서 DPP 표준 관리 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간의 변화를 비교합니다.
12 개월
% 지방
기간: 12 개월
임피던스 측정에서 파생된 평균 % 체지방에서 DPP 치료 표준 그룹과 DPP+BB 개입 그룹 간의 변화를 비교합니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (기타 보조금/기금 번호: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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