Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szabadidős kosárlabda a cukorbetegség megelőzésében való részvétel növelése érdekében (DPPHoops)

2024. április 15. frissítette: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

A szabadidős kosárlabda kihasználása a National Diabetes Prevention Program (NDPP) részvételének növelésére a 18-44 év közötti felnőttek körében a Kaiser Permanente Georgia-nál

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a Nemzeti Diabétesz Prevenciós Program (NDPP) adaptálásának hatékonyságát a szabadidős sportok bevonásával a fizikai aktivitás növelésére (PA) és olyan életmódbeli változások előmozdítására, amelyek segíthetnek csökkenteni a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázatát. A hipotézis az, hogy a hagyományos NDPP és az NDPP+ Basketball is megvalósíthatónak tekinthető. Az elsődleges eredmény annak felmérése, hogy a beavatkozás (NDPP+BB) a standard ellátáshoz (csak NDPP) képest nagyobb súlycsökkenést, alacsonyabb A1c-t és fokozott fizikai aktivitást eredményez-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az NDPP mérsékelt fogyás és fokozott fizikai aktivitás (PA) révén sikeresen segített a 2-es típusú cukorbetegség (T2DM) arányának csökkentésében. A Kaiser Permanente Georgia (KPGA) tagjai, akikről megállapították, hogy fennáll a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának kockázata, a DPP és az NDPP+ BB vizsgálati karok intervenciós vizsgálati tesztjébe vesznek részt. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoport egyikébe osztják (hagyományos DPP tanterv vagy DPP + kosárlabda).

Ennek a projektnek a központi célja annak meghatározása, hogy az NDPP adaptálható-e a szabadidős kosárlabda gyakorlati összetevőjeként a KPGA túlsúlyos, 18-44 éves prediabéteszes felnőttek körében, új transzlációs tudományos megközelítéssel és kvalitatív fejlesztő kutatási eszközökkel. A másodlagos cél az adaptált NDPP + BB program megvalósítása egy prediabéteszes KPGA felnőtt, 18-44 éves Atlantában élő tagok körében, és meghatározza a program utáni hatékonyságot a kívánt 5 százalékos súlycsökkentési cél elérésében.

A cél az, hogy hasznos információkkal járuljanak hozzá a klinikai és operatív vezetők számára KP-ban és azon kívül is, mivel olyan megközelítéseket mérlegelnek, amelyek javítják az NDPP-ben való általános részvételi arányt, különösen a fiatal és középkorú felnőtt tagok esetében, felkeltve az érdeklődést egy népszerű szabadidős csapatalapú sportág iránt. mint például BB. Hosszabb távon a cukorbetegség kockázatának csökkentése a cél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-44 éves korig
  • BMI >= 25 kg/m2
  • A prediabétesz korábbi diagnózisa a következőképpen:
  • HbA1c 5,7-6,4% a kiinduláskor
  • Nem végez magas szintű edzést (önbeszámoló heti 300 percnél kevesebb edzésről)
  • Az elmúlt 2 évben nem vett részt más életmód-beavatkozó programban
  • Képes angolul olvasni és tájékozott beleegyezést adni
  • Képesség segítség nélkül 30 percig járni
  • Helyben ugrás képessége

Kizárási kritériumok:

  • Cukorbetegség az alapállapotok miatt
  • 1-es típusú cukorbetegség
  • 2-es típusú diabétesz
  • Végstádiumú vesebetegség (ESRD)
  • Szívinfarktus az elmúlt 12 hónapban
  • Rák kezelés
  • Pangásos szívbetegség
  • Jelenleg nem terhes
  • Bármilyen görcsroham vagy kontrollálatlan neurológiai vagy pszichiátriai állapot, amely zavarhatja a beavatkozási tervet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NDPP Standard of Care SOC
Ennek a ágnak a résztvevői a hagyományos NDPP programban vesznek részt, amelyet virtuálisan tanúsított NDPP edzők vezetnek. A hónapok során 1-4 résztvevő vesz részt az NDPP tananyagának 60 perces, virtuálisan könnyített foglalkozásán. Az 5-8. hónapban kéthetente virtuális NDPP tantervi foglalkozásokat tartanak. A 9-12. hónapban a résztvevők havi 60 perces NDPP-tantervi foglalkozáson vesznek részt. A résztvevők heti súlyjelentést küldenek a 12 hónapos részvétel során, és 90 naponként kitöltik az ASA 24 órás élelmiszer-visszahívását.
Viselkedési: NDPP Standard of Care SOC
DPP: Ennek a ágnak a résztvevői a hagyományos NDPP programban vesznek részt, amelyet virtuálisan tanúsított NDPP edzők biztosítanak. A hónapok során 1-4 résztvevő vesz részt az NDPP tananyagának 60 perces, virtuálisan könnyített foglalkozásán. Az 5-8. hónapban kéthetente virtuális NDPP tantervi foglalkozásokat tartanak. A 9-12. hónapban a résztvevők havi 60 perces NDPP-tantervi foglalkozáson vesznek részt. A résztvevők heti súlyjelentést küldenek a 12 hónapos részvétel során, és 90 naponként kitöltik az ASA 24 órás élelmiszer-visszahívását.
Más nevek:
  • NDPP
  • Cukorbetegség Prevenciós Program DPP
Kísérleti: NDPP + kosárlabda (BB)
Ennek a résznek a résztvevői részt vesznek a hagyományos NDPP programban, amelyet virtuálisan okleveles NDPP edzők vezetnek le, valamint virtuális fitnesz- és személyes kosárlabda foglalkozásokat. Az 1-4. hónapban a résztvevők részt vesznek az NDPP tananyagának 60 perces, virtuálisan könnyített foglalkozásán, majd egy 30 perces virtuális fitnesz foglalkozáson. Ugyanezen a héten a résztvevők személyesen találkoznak egy 90 perces BB ülésen. Az 5-8. hónapban kéthetente virtuális NDPP-tantervi foglalkozásokat tartanak, és többé nem lesz 30 perces online fitnesz foglalkozás a foglalkozás után. Ugyanebben a négy hónapos időszakban hetente 60 perces, személyes BB-üléseket tartanak. A 9-12. hónapban a résztvevők havi 60 perces NDPP-tantervi foglalkozásokon és kéthetente 60 perces személyes BB-üléseken vesznek részt. A résztvevők heti súlyjelentést küldenek a 12 hónapos részvétel során, és 90 naponként kitöltik az ASA 24 órás élelmiszer-visszahívását.
Viselkedési: NDPP + kosárlabda (BB)
DPP Hoops: Ennek a résznek a résztvevői részt vesznek a hagyományos NDPP programban, amelyet virtuálisan igazolt NDPP edzők vezetnek, valamint virtuális fitnesz- és személyes kosárlabda-üléseket. Az 1-4. hónapban a résztvevők részt vesznek az NDPP tananyagának 60 perces, virtuálisan könnyített foglalkozásán, majd egy 30 perces virtuális fitnesz foglalkozáson. Ugyanezen a héten a résztvevők személyesen találkoznak egy 90 perces BB ülésen. Az 5-8. hónapban kéthetente virtuális NDPP-tantervi foglalkozásokat tartanak, és többé nem lesz 30 perces online fitnesz foglalkozás a foglalkozás után. Ugyanebben a négy hónapos időszakban hetente 60 perces, személyes BB-üléseket tartanak. A 9-12. hónapban a résztvevők havi 60 perces NDPP-tantervi foglalkozásokon és kéthetente 60 perces személyes BB-üléseken vesznek részt. A résztvevők heti súlyjelentést küldenek a 12 hónapos részvétel során, és 90 naponként kitöltik az ASA 24 órás élelmiszer-visszahívását.
Más nevek:
  • DPP karika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos fogyás hatékonysága
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a programban résztvevők százalékos arányát, akik legalább 5%-os súlycsökkenést értek el a DPP Standard of care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport között.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a DPP Standard of care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport közötti változásokat az átlagos szisztolés és diasztolés vérnyomásban (Hgmm)
12 hónap
HbA1c
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a DPP Standard of Care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport közötti változásokat az átlagos HbA1c-ben (százalékban)
12 hónap
Aerobic Fitness
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a DPP Standard of care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport közötti változásokat az átlagos aerob fitneszben (ml/kg/perc)
12 hónap
Lipid profil
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a DPP Standard of care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport közötti változásokat a markolat átlagos erősségében (fontban)
12 hónap
Az ülés látogatottsága
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a DPP Standard of Care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport közötti változásokat a résztvevők átlagos számában
12 hónap
A fizikai aktivitás
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a DPP Standard of care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport közötti változásokat az objektíven mért ülő, mérsékelt és erőteljes fizikai aktivitás átlagos perceiben naponta
12 hónap
Derékbőség
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a DPP Standard of care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport közötti változásokat az átlagos derékkörfogatban (cm)
12 hónap
% Zsír
Időkeret: 12 hónap
Hasonlítsa össze a DPP Standard of care csoport és a DPP+BB intervenciós csoport közötti változásokat az impedancia mérésekből származó átlagos testzsír százalékban
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prediabetes

Klinikai vizsgálatok a NDPP Standard of Care SOC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel