Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Развлекательный баскетбол для увеличения участия в профилактике диабета (DPPHoops)

4 августа 2026 г. обновлено: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Использование рекреационного баскетбола для расширения участия в Национальной программе профилактики диабета (NDPP) среди взрослых в возрасте 18–44 лет в Kaiser Permanente Georgia

Целью данного исследования является оценка эффективности адаптации Национальной программы профилактики диабета (NDPP) для включения рекреационных видов спорта в целях повышения физической активности (ФА) и содействия изменению образа жизни, которые могут помочь снизить риск развития сахарного диабета 2 типа. Гипотеза состоит в том, что как традиционная NDPP, так и NDPP+ Basketball будут считаться осуществимыми. Первичным результатом является оценка того, приведет ли вмешательство (NDPP + BB) по сравнению со стандартным лечением (только NDPP) к большей потере веса, снижению A1c и увеличению физической активности.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

NDPP успешно помог снизить уровень заболеваемости сахарным диабетом 2 типа (СД2) за счет умеренной потери веса и повышения физической активности (ФА). Члены Kaiser Permanente Georgia (KPGA), у которых выявлен риск развития диабета 2 типа, будут привлечены к участию в интервенционном испытании, в котором будут тестироваться группы DPP и NDPP + BB. Участники будут рандомизированы в 1 из 2 групп (традиционная учебная программа DPP или DPP + баскетбол).

Основная цель этого проекта — определить возможность адаптации NDPP для включения рекреационного баскетбола в качестве компонента упражнений среди взрослых KPGA с избыточным весом и преддиабетом в возрасте от 18 до 44 лет с использованием нового трансляционного научного подхода и инструментов качественного формирующего исследования. Второстепенная цель состоит в том, чтобы внедрить адаптированную программу NDPP + BB среди взрослых членов KPGA, страдающих предиабетом, в возрасте 18–44 лет, проживающих в Атланте, и определить послепрограммную эффективность в достижении желаемой 5-процентной цели по снижению веса.

Цель состоит в том, чтобы предоставить полезную информацию клиническим и операционным руководителям в КП и за его пределами, поскольку они рассматривают подходы к повышению общего уровня участия в NDPP, особенно для взрослых участников молодого и среднего возраста, используя интерес к популярному рекреационному командному виду спорта. например ББ. В долгосрочной перспективе цель состоит в том, чтобы снизить риск диабета.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-44 года
  • ИМТ >= 25 кг/м2
  • Предыдущий диагноз преддиабета в соответствии с определением:
  • HbA1c от 5,7 до 6,4% на исходном уровне
  • Не занимается высокими уровнями упражнений (самоотчет менее 300 минут упражнений в неделю)
  • Не участвовал в других программах вмешательства в образ жизни в течение последних 2 лет
  • Умение читать на английском языке и давать информированное согласие
  • Способность ходить без посторонней помощи в течение 30 минут
  • Возможность прыгать на месте

Критерий исключения:

  • Диабет из-за основных условий
  • Диабет 1 типа
  • Диабет 2 типа
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (ESRD)
  • Инфаркт миокарда в течение последних 12 месяцев
  • Лечение рака
  • Застойная болезнь сердца
  • В настоящее время не беременна
  • Любые судороги или неконтролируемые неврологические или психические состояния в анамнезе, которые могут помешать плану вмешательства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт медицинской помощи NDPP SOC
Участники этого направления будут участвовать в традиционной программе NDPP, проводимой виртуально сертифицированными тренерами NDPP. В течение месяцев 1-4 участники будут посещать 60-минутное виртуальное занятие по учебной программе NDPP. В течение 5-8 месяцев виртуальные учебные занятия NDPP будут проводиться каждые две недели. В течение 9-12 месяцев участники будут посещать ежемесячные 60-минутные учебные занятия NDPP. Участники будут представлять еженедельный отчет о весе в течение 12 месяцев участия и будут завершать 24-часовой отзыв пищи ASA каждые 90 дней.
Поведенческий: Стандарт медицинской помощи NDPP SOC
DPP: Участники этого направления будут участвовать в традиционной программе NDPP, проводимой виртуально сертифицированными тренерами NDPP. В течение месяцев 1-4 участники будут посещать 60-минутное виртуальное занятие по учебной программе NDPP. В течение 5-8 месяцев виртуальные учебные занятия NDPP будут проводиться каждые две недели. В течение 9-12 месяцев участники будут посещать ежемесячные 60-минутные учебные занятия NDPP. Участники будут представлять еженедельный отчет о весе в течение 12 месяцев участия и будут завершать 24-часовой отзыв пищи ASA каждые 90 дней.
Другие имена:
  • НДПП
  • Программа профилактики диабета DPP
Экспериментальный: НДПП + Баскетбол (ББ)
Участники этого направления примут участие в традиционной программе NDPP, которую виртуально проводят сертифицированные тренеры NDPP, а также виртуальные занятия фитнесом и личные занятия по баскетболу. В течение месяцев 1-4 участники будут посещать 60-минутное виртуальное занятие по учебной программе NDPP, после чего последует 30-минутное виртуальное занятие по фитнесу. В течение той же недели участники встретятся лично на 90-минутном сеансе BB. В течение месяцев 5–8 виртуальные занятия по учебной программе NDPP будут проводиться каждые две недели, и после занятия больше не будет 30-минутного онлайн-занятия по фитнесу. В течение этого же четырехмесячного периода еженедельно будут проводиться 60-минутные личные сеансы BB. В течение 9-12 месяцев участники будут посещать ежемесячные 60-минутные учебные занятия NDPP и 60-минутные личные занятия BB раз в две недели. Участники будут представлять еженедельный отчет о весе в течение 12 месяцев участия и будут завершать 24-часовой отзыв пищи ASA каждые 90 дней.
Поведенческий: НДПП + Баскетбол (ББ)
Обручи DPP: участники этого направления будут участвовать в традиционной программе NDPP, которую виртуально проводят сертифицированные тренеры NDPP, а также виртуальные занятия фитнесом и личные занятия по баскетболу. В течение месяцев 1-4 участники будут посещать 60-минутное виртуальное занятие по учебной программе NDPP, после чего последует 30-минутное виртуальное занятие по фитнесу. В течение той же недели участники встретятся лично на 90-минутном сеансе BB. В течение месяцев 5–8 виртуальные занятия по учебной программе NDPP будут проводиться каждые две недели, и после занятия больше не будет 30-минутного онлайн-занятия по фитнесу. В течение этого же четырехмесячного периода еженедельно будут проводиться 60-минутные личные сеансы BB. В течение месяцев 9–12 участники будут посещать ежемесячные 60-минутные учебные занятия NDPP и 60-минутные личные занятия BB раз в две недели. Участники будут представлять еженедельный отчет о весе в течение 12 месяцев участия и будут завершать 24-часовой отзыв пищи ASA каждые 90 дней.
Другие имена:
  • Обручи ДПП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент эффективности потери веса
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните процент участников программы, достигших снижения веса на 5% или более, между группой DPP Standard of Care и группой вмешательства DPP+BB.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните изменения среднего систолического и диастолического артериального давления (мм рт. ст.) между группой DPP Standard of Care и группой вмешательства DPP + BB.
12 месяцев
HbA1c
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните изменения среднего значения HbA1c между группой DPP Standard of Care и группой вмешательства DPP+BB (в процентах)
12 месяцев
Аэробный фитнес
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните изменения в средней аэробной форме (мл/кг/мин) между группой DPP Standard of Care и группой вмешательства DPP+BB.
12 месяцев
Липидный профиль
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните изменения между группой DPP Standard of Care и группой вмешательства DPP+BB в средней силе хвата (фунты)
12 месяцев
Посещаемость сессии
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните изменения между группой DPP Standard of Care и группой вмешательства DPP+BB в среднем количестве посещенных программных занятий.
12 месяцев
Физическая активность
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните изменения между группой DPP Standard of Care и группой DPP + BB в средних минутах в день объективно измеренной малоподвижной, умеренной и высокой физической активности.
12 месяцев
Обхват талии
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните изменения средней окружности талии (см) между группой DPP Standard of Care и группой вмешательства DPP+BB.
12 месяцев
% Толстый
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравните изменения между группой DPP Standard of Care и группой вмешательства DPP + BB в среднем процентном содержании жира в организме, полученном на основе измерений импеданса.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kaiser Permanente

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Другой номер гранта/финансирования: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться