Baloncesto recreativo para aumentar la participación en la prevención de la diabetes (DPPHoops)
4 de agosto de 2026 actualizado por: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente
Aprovechar el baloncesto recreativo para aumentar la participación en el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (NDPP) entre adultos de 18 a 44 años en Kaiser Permanente Georgia
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de adaptar el Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (NDPP) para incluir deportes recreativos en un esfuerzo por aumentar la actividad física (AF) y promover cambios en el estilo de vida que pueden ayudar a reducir el riesgo de desarrollar Diabetes Mellitus Tipo 2.
La hipótesis es que tanto el NDPP tradicional como el NDPP+ Basketball se considerarán factibles.
El resultado primario es evaluar si la intervención (NDPP+BB) en comparación con el estándar de atención (solo NDPP) dará como resultado una mayor pérdida de peso, una A1c más baja y una mayor participación en la actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El NDPP ha ayudado con éxito a reducir la tasa de diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) a través de una pérdida de peso moderada y un aumento de la actividad física (AF). Los miembros de Kaiser Permanente Georgia (KPGA), identificados como en riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, serán reclutados para participar en el ensayo de intervención que prueba los brazos del estudio DPP vs. NDPP+ BB. Los participantes serán asignados al azar en 1 de 2 grupos (plan de estudios DPP tradicional o DPP + baloncesto).
El objetivo central de este proyecto es determinar la viabilidad de adaptar el NDPP para incluir el baloncesto recreativo como un componente de ejercicio entre la población KPGA de adultos con sobrepeso y prediabéticos de 18 a 44 años utilizando un enfoque novedoso de ciencia traslacional y herramientas de investigación formativa cualitativa. El objetivo secundario es implementar el programa NDPP + BB adaptado entre miembros adultos de KPGA prediabéticos, de 18 a 44 años que viven en Atlanta y determinar la eficacia posterior al programa para lograr la meta deseada de pérdida de peso del 5 por ciento.
El objetivo es contribuir con información beneficiosa para los líderes clínicos y operativos de KP y más allá, ya que consideran enfoques para mejorar las tasas generales de participación en el NDPP, en particular para los miembros adultos jóvenes y de mediana edad, aprovechando el interés en un popular deporte recreativo basado en equipos. como B.B. A más largo plazo, el objetivo es reducir el riesgo de diabetes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
- Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-44 años
- IMC >= 25 kg/m2
- Diagnóstico previo de prediabetes según se define:
- HbA1c 5,7 a 6,4% al inicio
- No realiza altos niveles de ejercicio (autoinforme de menos de 300 minutos de ejercicio por semana)
- No participó en otro programa de intervención de estilo de vida en los últimos 2 años
- Capacidad para leer en inglés y dar consentimiento informado
- Capacidad para caminar sin ayuda durante 30 minutos.
- Habilidad para saltar en el lugar
Criterio de exclusión:
- Diabetes debido a condiciones subyacentes
- Diabetes tipo 1
- Diabetes tipo 2
- Enfermedad renal en etapa terminal (ESRD)
- Infarto de miocardio en los últimos 12 meses
- Tratamiento para el cáncer
- Enfermedad cardíaca congestiva
- Actualmente no embarazada
- Cualquier historial de convulsiones o afección neurológica o psiquiátrica no controlada que pueda interferir con el plan de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de atención del NDPP SOC
Los participantes en este brazo participarán en el programa tradicional de NDPP impartido virtualmente por entrenadores certificados de NDPP.
Durante los meses 1 a 4, los participantes asistirán a una sesión facilitada virtualmente de 60 minutos del plan de estudios de NDPP.
Durante los meses 5 a 8, las sesiones virtuales del plan de estudios de NDPP se llevarán a cabo cada dos semanas.
Durante los meses 9 a 12, los participantes asistirán a una sesión mensual del plan de estudios de NDPP de 60 minutos.
Los participantes presentarán un informe de peso semanal durante los 12 meses de participación y completarán el retiro de alimentos de 24 horas de ASA cada 90 días.
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DPP: los participantes en este brazo participarán en el programa tradicional de NDPP impartido virtualmente por entrenadores certificados de NDPP.
Durante los meses 1 a 4, los participantes asistirán a una sesión facilitada virtualmente de 60 minutos del plan de estudios de NDPP.
Durante los meses 5 a 8, las sesiones virtuales del plan de estudios de NDPP se llevarán a cabo cada dos semanas.
Durante los meses 9 a 12, los participantes asistirán a una sesión mensual del plan de estudios de NDPP de 60 minutos.
Los participantes presentarán un informe de peso semanal durante los 12 meses de participación y completarán el retiro de alimentos de 24 horas de ASA cada 90 días.
Otros nombres:
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Experimental: NDPP + Baloncesto (BB)
Los participantes en este brazo participarán en el programa tradicional de NDPP impartido virtualmente por entrenadores certificados de NDPP junto con sesiones virtuales de acondicionamiento físico y sesiones de baloncesto en persona.
Durante los meses 1 a 4, los participantes asistirán a una sesión facilitada virtualmente de 60 minutos del plan de estudios de NDPP, seguida de una sesión virtual de acondicionamiento físico de 30 minutos.
Durante esa misma semana, los participantes se reunirán en persona, para una sesión de BB de 90 minutos.
Durante los meses 5 a 8, las sesiones virtuales del plan de estudios de NDPP se llevarán a cabo cada dos semanas y ya no habrá una sesión de acondicionamiento físico en línea de 30 minutos después de la sesión.
Durante este mismo cuatrimestre, se realizarán semanalmente sesiones de BB presenciales de 60 minutos.
Durante los meses 9 a 12, los participantes asistirán a una sesión mensual del plan de estudios de NDPP de 60 minutos y a sesiones quincenales de BB en persona de 60 minutos.
Los participantes presentarán un informe de peso semanal durante los 12 meses de participación y completarán el retiro de alimentos de 24 horas de ASA cada 90 días.
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DPP Hoops: los participantes en este brazo participarán en el programa tradicional de NDPP impartido virtualmente por entrenadores certificados de NDPP junto con sesiones virtuales de acondicionamiento físico y sesiones de baloncesto en persona.
Durante los meses 1 a 4, los participantes asistirán a una sesión facilitada virtualmente de 60 minutos del plan de estudios de NDPP, seguida de una sesión virtual de acondicionamiento físico de 30 minutos.
Durante esa misma semana, los participantes se reunirán en persona, para una sesión de BB de 90 minutos.
Durante los meses 5 a 8, las sesiones virtuales del plan de estudios de NDPP se llevarán a cabo cada dos semanas y ya no habrá una sesión de acondicionamiento físico en línea de 30 minutos después de la sesión.
Durante este mismo cuatrimestre, se realizarán semanalmente sesiones de BB presenciales de 60 minutos.
Durante los meses 9 a 12, los participantes asistirán a una sesión mensual del plan de estudios de NDPP de 60 minutos y a sesiones quincenales de BB en persona de 60 minutos.
Los participantes presentarán un informe de peso semanal durante los 12 meses de participación y completarán el retiro de alimentos de 24 horas de ASA cada 90 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de eficacia de pérdida de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compare el porcentaje de participantes del programa que lograron una pérdida de peso del 5 % o más entre el grupo de atención estándar de DPP y el grupo de intervención de DPP+BB.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar los cambios entre el grupo de atención estándar DPP y el grupo de intervención DPP+BB en la presión arterial sistólica y diastólica media (mm Hg)
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12 meses
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HbA1c
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar los cambios entre el grupo de atención estándar de DPP y el grupo de intervención de DPP+BB en la media de HbA1c (porcentaje)
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12 meses
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar los cambios entre el grupo de atención estándar de DPP y el grupo de intervención de DPP+BB en la capacidad aeróbica media (ml/kg/min)
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12 meses
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Perfil lipídico
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compare los cambios entre el grupo de atención estándar de DPP y el grupo de intervención de DPP+BB en la fuerza de prensión manual media (libras)
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12 meses
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Asistencia a la sesión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar los cambios entre el grupo de atención estándar de DPP y el grupo de intervención de DPP+BB en el número medio de sesiones del programa a las que asistieron
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12 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar los cambios entre el grupo de atención estándar DPP y el grupo de intervención DPP+BB en minutos promedio por día de actividad física sedentaria, moderada y vigorosa medida objetivamente
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12 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 meses
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Comparar los cambios entre el grupo de atención estándar de DPP y el grupo de intervención de DPP+BB en la circunferencia media de la cintura (cm)
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12 meses
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% Gordo
Periodo de tiempo: 12 meses
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Compare los cambios entre el grupo de atención estándar de DPP y el grupo de intervención de DPP+BB en el porcentaje medio de grasa corporal derivado de las mediciones de impedancia
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Peso corporal
- Cambios en el peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Pérdida de peso
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Estado prediabético
- Actividad del motor
- 4-nitro-3-dimetilaminopropiofenona
Otros números de identificación del estudio
- KP1546327
- KPR-SM-2020-01/1 (Otro número de subvención/financiamiento: Kaiser Permanente and National Basketball Association)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .