Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fritidsbasketball for å øke deltakelsen i diabetesforebygging (DPPHoops)

4. august 2026 oppdatert av: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Utnyttelse av rekreasjonsbasketball for å øke deltakelsen i det nasjonale diabetesforebyggingsprogrammet (NDPP) blant voksne i alderen 18–44 år ved Kaiser Permanente Georgia

Hensikten med denne studien er å vurdere effekten av å tilpasse det nasjonale diabetesforebyggingsprogrammet (NDPP) til å inkludere rekreasjonsidretter i forsøk på å øke fysisk aktivitet (PA) og fremme livsstilsendringer som kan bidra til å redusere risikoen for å utvikle type 2 diabetes mellitus. Hypotesen er at både den tradisjonelle NDPP og NDPP+ Basketball vil bli vurdert som mulig. Det primære resultatet er å vurdere om intervensjonen (NDPP+BB) sammenlignet med standardbehandlingen (kun NDPP) vil resultere i større vekttap, lavere A1c og økt engasjement i fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

NDPP har med hell bidratt til å redusere forekomsten av type 2-diabetes mellitus (T2DM) gjennom moderat vekttap og økt fysisk aktivitet (PA). Kaiser Permanente Georgia (KPGA)-medlemmer, identifisert som i fare for å utvikle diabetes type 2, vil bli rekruttert til å delta i intervensjonsforsøket som tester DPP vs. NDPP+ BB studiearmer. Deltakerne vil bli randomisert i 1 av 2 grupper (tradisjonell DPP-pensum eller DPP + basketball).

Det sentrale målet med dette prosjektet er å bestemme muligheten for å tilpasse NDPP til å inkludere rekreasjonsbasketball som en treningskomponent blant KPGA-befolkningen av overvektige, pre-diabetiske voksne i alderen 18-44 ved bruk av ny translasjonsvitenskapelig tilnærming og kvalitative formative forskningsverktøy. Det sekundære målet er å implementere det tilpassede NDPP + BB-programmet blant voksne KPGA-medlemmer med pre-diabetes, 18-44 år bosatt i Atlanta, og bestemme effekten etter programmet for å oppnå ønsket 5 prosent vekttapsmål.

Målet er å bidra med nyttig informasjon til kliniske og operasjonelle ledere på tvers av KP og utover, ettersom de vurderer tilnærminger for å forbedre den samlede deltakelsesraten i NDPP, spesielt for unge og middelaldrende voksne medlemmer, og utnytte interessen for en populær rekreasjons-lagbasert sport slik som BB. På lengre sikt er målet å redusere diabetesrisiko.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-44 år
  • BMI >= 25 kg/m2
  • Tidligere diagnose av prediabetes som definert:
  • HbA1c 5,7 til 6,4 % ved baseline
  • Ikke engasjert i høye treningsnivåer (selvrapportering på mindre enn 300 minutter med trening per uke)
  • Ikke engasjert i andre livsstilsintervensjonsprogram de siste 2 årene
  • Evne til å lese på engelsk og gi informert samtykke
  • Evne til å gå uten hjelp i 30 minutter
  • Evne til å hoppe på plass

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes på grunn av underliggende tilstander
  • Type 1 diabetes
  • Type 2 diabetes
  • Sluttstadium nyresykdom (ESRD)
  • Hjerteinfarkt de siste 12 månedene
  • Kreftbehandling
  • Kongestiv hjertesykdom
  • Ikke gravid for øyeblikket
  • Enhver historie med anfall eller ukontrollert nevrologisk eller psykiatrisk tilstand som kan forstyrre intervensjonsplanen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NDPP Standard of Care SOC
Deltakere i denne armen vil delta i det tradisjonelle NDPP-programmet levert praktisk talt av sertifiserte NDPP-trenere. I løpet av månedene vil 1-4 deltakere delta på en 60-minutters virtuelt tilrettelagt økt med NDPP-pensumet. I løpet av månedene 5-8 vil virtuelle NDPP-pensumøkter bli holdt annenhver uke. I løpet av månedene 9-12 vil deltakerne delta på en månedlig 60-minutters NDPP-pensumøkt. Deltakerne vil sende inn en ukentlig vektrapport i løpet av 12 måneders deltakelse og vil fullføre ASA 24-timers mattilbakekalling hver 90. dag.
Atferdsmessig: NDPP Standard of Care SOC
DPP: Deltakere i denne armen vil delta i det tradisjonelle NDPP-programmet levert praktisk talt av sertifiserte NDPP-trenere. I løpet av månedene vil 1-4 deltakere delta på en 60-minutters virtuelt tilrettelagt økt med NDPP-pensumet. I løpet av månedene 5-8 vil virtuelle NDPP-pensumøkter bli holdt annenhver uke. I løpet av månedene 9-12 vil deltakerne delta på en månedlig 60-minutters NDPP-pensumøkt. Deltakerne vil sende inn en ukentlig vektrapport i løpet av 12 måneders deltakelse og vil fullføre ASA 24-timers mattilbakekalling hver 90. dag.
Andre navn:
  • NDPP
  • Diabetesforebyggingsprogram DPP
Eksperimentell: NDPP + Basketball (BB)
Deltakere i denne armen vil delta i det tradisjonelle NDPP-programmet levert praktisk talt av sertifiserte NDPP-trenere sammen med virtuelle treningsøkter og personlige basketballøkter. I løpet av månedene 1-4 vil deltakerne delta på en 60-minutters virtuelt tilrettelagt økt av NDPP-pensumet, etterfulgt av en 30-minutters virtuell treningsøkt. I løpet av samme uke vil deltakerne møtes personlig for en 90-minutters BB-økt. I løpet av månedene 5-8 vil virtuelle NDPP-pensumøkter bli holdt annenhver uke, og det vil ikke lenger være en 30-minutters online treningsøkt etter økten. I løpet av denne samme firemånedersperioden vil 60-minutters BB-økter bli holdt ukentlig. I løpet av månedene 9-12 vil deltakerne delta på en månedlig 60-minutters NDPP-pensumøkt og to-ukentlige 60-minutters BB-økter. Deltakerne vil sende inn en ukentlig vektrapport i løpet av 12 måneders deltakelse og vil fullføre ASA 24-timers mattilbakekalling hver 90. dag.
Atferdsmessig: NDPP + Basketball (BB)
DPP Hoops: Deltakere i denne armen vil delta i det tradisjonelle NDPP-programmet levert praktisk talt av sertifiserte NDPP-trenere sammen med virtuelle treningsøkter og personlige basketballøkter. I løpet av månedene 1-4 vil deltakerne delta på en 60-minutters virtuelt tilrettelagt økt med NDPP-pensumet, etterfulgt av en 30-minutters virtuell treningsøkt. I løpet av samme uke vil deltakerne møtes personlig for en 90-minutters BB-økt. I løpet av månedene 5-8 vil virtuelle NDPP-pensumøkter bli holdt annenhver uke, og det vil ikke lenger være en 30-minutters online treningsøkt etter økten. I løpet av denne samme firemånedersperioden vil 60-minutters BB-økter bli holdt ukentlig. I løpet av månedene 9-12 vil deltakerne delta på en månedlig 60-minutters NDPP-pensumøkt og annenhver uke på 60-minutters BB-økt. Deltakerne vil sende inn en ukentlig vektrapport i løpet av 12 måneders deltakelse og vil fullføre ASA 24-timers mattilbakekalling hver 90. dag.
Andre navn:
  • DPP-bøyler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent vekttap effektivitet
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign prosentandelen av programdeltakerne som oppnår 5 % eller mer vekttap mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign endringer mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen i gjennomsnittlig systolisk og diastolisk blodtrykk (mm Hg)
12 måneder
HbA1c
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign endringer mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen i gjennomsnittlig HbA1c (prosent)
12 måneder
Aerobic fitness
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign endringer mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen i gjennomsnittlig aerob kondisjon (ml/kg/min)
12 måneder
Lipidprofil
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign endringer mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen i gjennomsnittlig håndgrepsstyrke (pounds)
12 måneder
Sesjonsdeltakelse
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign endringer mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen i gjennomsnittlig antall programøkter deltatt
12 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign endringer mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen i gjennomsnittlige minutter per dag med objektivt målt stillesittende, moderat og kraftig fysisk aktivitet
12 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign endringer mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen i gjennomsnittlig midjeomkrets (cm)
12 måneder
% Fett
Tidsramme: 12 måneder
Sammenlign endringer mellom DPP Standard of Care-gruppen og DPP+BB-intervensjonsgruppen i gjennomsnittlig % kroppsfett avledet fra impedansmålinger
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Annet stipend/finansieringsnummer: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere