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Freizeitbasketball zur Steigerung der Teilnahme an der Diabetesprävention (DPPHoops)

13. März 2025 aktualisiert von: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Nutzung von Freizeit-Basketball zur Steigerung der Teilnahme am National Diabetes Prevention Program (NDPP) unter Erwachsenen im Alter von 18 bis 44 Jahren im Kaiser Permanente Georgia

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der Anpassung des National Diabetes Prevention Program (NDPP) zu bewerten, um Freizeitsport einzubeziehen, um die körperliche Aktivität (PA) zu steigern und Änderungen des Lebensstils zu fördern, die dazu beitragen können, das Risiko der Entwicklung von Typ-2-Diabetes mellitus zu verringern. Die Hypothese ist, dass sowohl der traditionelle NDPP als auch der NDPP+ Basketball als machbar angesehen werden. Das primäre Ergebnis ist die Beurteilung, ob die Intervention (NDPP+BB) im Vergleich zur Standardbehandlung (nur NDPP) zu einem größeren Gewichtsverlust, einem niedrigeren HbA1c und einem erhöhten Engagement bei körperlicher Aktivität führt.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das NDPP hat erfolgreich dazu beigetragen, die Rate von Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) durch moderaten Gewichtsverlust und erhöhte körperliche Aktivität (PA) zu reduzieren. Mitglieder von Kaiser Permanente Georgia (KPGA), bei denen ein Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes festgestellt wurde, werden für die Teilnahme an der Interventionsstudie rekrutiert, in der die Studienarme DPP vs. NDPP+ BB getestet werden. Die Teilnehmer werden zufällig in 1 von 2 Gruppen eingeteilt (traditioneller DPP-Lehrplan oder DPP + Basketball).

Das zentrale Ziel dieses Projekts ist es, die Machbarkeit der Anpassung des NDPP zu bestimmen, um Freizeitbasketball als Trainingskomponente in der KPGA-Population von übergewichtigen, prädiabetischen Erwachsenen im Alter von 18 bis 44 Jahren unter Verwendung eines neuartigen translationalen wissenschaftlichen Ansatzes und qualitativer formativer Forschungsinstrumente aufzunehmen. Das sekundäre Ziel ist die Implementierung des angepassten NDPP + BB-Programms bei einem erwachsenen Prädiabetiker-KPGA-Mitglied im Alter von 18 bis 44 Jahren, das in Atlanta lebt, und die Bestimmung der Wirksamkeit nach dem Programm zur Erreichung des gewünschten Gewichtsverlustziels von 5 Prozent.

Ziel ist es, klinische und operative Führungskräfte in KP und darüber hinaus mit nützlichen Informationen zu versorgen, wenn sie Ansätze zur Verbesserung der allgemeinen Teilnahmequoten am NDPP, insbesondere für junge und erwachsene Mitglieder mittleren Alters, in Betracht ziehen und das Interesse an einem beliebten teambasierten Freizeitsport nutzen wie BB. Langfristiges Ziel ist es, das Diabetesrisiko zu senken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-44 Jahre
  • BMI >= 25 kg/m2
  • Frühere Diagnose von Prädiabetes wie definiert:
  • HbA1c 5,7 bis 6,4 % zu Studienbeginn
  • Kein hohes Trainingsniveau (Selbstangabe von weniger als 300 Minuten Training pro Woche)
  • In den letzten 2 Jahren nicht an einem anderen Lifestyle-Interventionsprogramm teilgenommen
  • Fähigkeit, auf Englisch zu lesen und eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Fähigkeit, 30 Minuten lang ohne fremde Hilfe zu gehen
  • Fähigkeit, auf der Stelle zu springen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes aufgrund von Grunderkrankungen
  • Diabetes Typ 1
  • Typ 2 Diabetes
  • Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD)
  • Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate
  • Krebsbehandlung
  • Kongestive Herzkrankheit
  • Derzeit nicht schwanger
  • Jegliche Vorgeschichte von Anfällen oder unkontrollierten neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die den Interventionsplan beeinträchtigen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NDPP-Versorgungsstandard SOC
Die Teilnehmer dieses Arms nehmen am traditionellen NDPP-Programm teil, das virtuell von zertifizierten NDPP-Trainern durchgeführt wird. In den Monaten 1-4 nehmen die Teilnehmer an einer 60-minütigen virtuell moderierten Sitzung des NDPP-Lehrplans teil. In den Monaten 5 bis 8 finden alle zwei Wochen virtuelle NDPP-Lehrplansitzungen statt. In den Monaten 9-12 nehmen die Teilnehmer an einer monatlichen 60-minütigen NDPP-Lehrplansitzung teil. Die Teilnehmer reichen während der 12-monatigen Teilnahme einen wöchentlichen Gewichtsbericht ein und füllen alle 90 Tage den ASA-24-Stunden-Lebensmittelrückruf aus.
Verhalten: NDPP-Versorgungsstandard SOC
DPP: Die Teilnehmer dieses Arms nehmen am traditionellen NDPP-Programm teil, das virtuell von zertifizierten NDPP-Trainern durchgeführt wird. In den Monaten 1-4 nehmen die Teilnehmer an einer 60-minütigen virtuell moderierten Sitzung des NDPP-Lehrplans teil. In den Monaten 5 bis 8 finden alle zwei Wochen virtuelle NDPP-Lehrplansitzungen statt. In den Monaten 9-12 nehmen die Teilnehmer an einer monatlichen 60-minütigen NDPP-Lehrplansitzung teil. Die Teilnehmer reichen während der 12-monatigen Teilnahme einen wöchentlichen Gewichtsbericht ein und füllen alle 90 Tage den ASA-24-Stunden-Lebensmittelrückruf aus.
Andere Namen:
  • NDPP
  • Diabetes-Präventionsprogramm DPP
Experimental: NDPP + Basketball (BB)
Die Teilnehmer dieses Arms nehmen am traditionellen NDPP-Programm teil, das virtuell von zertifizierten NDPP-Trainern durchgeführt wird, zusammen mit virtuellen Fitnesssitzungen und persönlichen Basketballsitzungen. In den Monaten 1 bis 4 nehmen die Teilnehmer an einer 60-minütigen virtuell moderierten Sitzung des NDPP-Lehrplans teil, gefolgt von einer 30-minütigen virtuellen Fitnesssitzung. In derselben Woche treffen sich die Teilnehmer persönlich zu einer 90-minütigen BB-Sitzung. In den Monaten 5 bis 8 finden alle zwei Wochen virtuelle NDPP-Lehrplansitzungen statt, und es wird keine 30-minütige Online-Fitnesssitzung mehr nach der Sitzung geben. Während desselben Zeitraums von vier Monaten werden wöchentlich 60-minütige persönliche BB-Sitzungen abgehalten. In den Monaten 9 bis 12 nehmen die Teilnehmer an einer monatlichen 60-minütigen NDPP-Lehrplansitzung und zweiwöchentlichen 60-minütigen persönlichen BB-Sitzungen teil. Die Teilnehmer reichen während der 12-monatigen Teilnahme einen wöchentlichen Gewichtsbericht ein und füllen alle 90 Tage den ASA-24-Stunden-Lebensmittelrückruf aus.
Verhalten: NDPP + Basketball (BB)
DPP Hoops: Die Teilnehmer dieses Arms nehmen am traditionellen NDPP-Programm teil, das virtuell von zertifizierten NDPP-Trainern durchgeführt wird, zusammen mit virtuellen Fitness-Sessions und persönlichen Basketball-Sessions. In den Monaten 1 bis 4 nehmen die Teilnehmer an einer 60-minütigen virtuell moderierten Sitzung des NDPP-Lehrplans teil, gefolgt von einer 30-minütigen virtuellen Fitnesssitzung. In derselben Woche treffen sich die Teilnehmer persönlich zu einer 90-minütigen BB-Sitzung. In den Monaten 5 bis 8 finden alle zwei Wochen virtuelle NDPP-Lehrplansitzungen statt, und es wird keine 30-minütige Online-Fitnesssitzung mehr nach der Sitzung geben. Während desselben Zeitraums von vier Monaten werden wöchentlich 60-minütige persönliche BB-Sitzungen abgehalten. In den Monaten 9-12 nehmen die Teilnehmer an einer monatlichen 60-minütigen NDPP-Lehrplansitzung und zweiwöchentlichen 60-minütigen persönlichen BB-Sitzungen teil. Die Teilnehmer reichen während der 12-monatigen Teilnahme einen wöchentlichen Gewichtsbericht ein und füllen alle 90 Tage den ASA-24-Stunden-Lebensmittelrückruf aus.
Andere Namen:
  • DPP-Reifen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozent Gewichtsverlust Wirksamkeit
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie den Prozentsatz der Programmteilnehmer, die 5 % oder mehr Gewichtsverlust erreichten, zwischen der DPP-Standardbehandlungsgruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Veränderungen zwischen der DPP-Standardbehandlungsgruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe beim mittleren systolischen und diastolischen Blutdruck (mm Hg)
12 Monate
HbA1c
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Veränderungen zwischen der DPP-Standardbehandlungsgruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe im mittleren HbA1c (Prozent)
12 Monate
Aerobe Fitness
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Veränderungen zwischen der DPP-Standardpflegegruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe in der mittleren aeroben Fitness (ml/kg/min)
12 Monate
Lipidprofil
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Veränderungen zwischen der DPP-Standardpflegegruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe in der mittleren Handgriffstärke (Pfund)
12 Monate
Sitzungsteilnahme
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Veränderungen zwischen der DPP-Versorgungsstandardgruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe in Bezug auf die durchschnittliche Anzahl der besuchten Programmsitzungen
12 Monate
Physische Aktivität
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Veränderungen zwischen der DPP-Standardbehandlungsgruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe in den mittleren Minuten pro Tag objektiv gemessener sitzender, mäßiger und intensiver körperlicher Aktivität
12 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleich der Veränderungen zwischen der DPP-Standardpflegegruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe beim mittleren Taillenumfang (cm)
12 Monate
% Fett
Zeitfenster: 12 Monate
Vergleichen Sie die Änderungen zwischen der DPP-Standardbehandlungsgruppe und der DPP+BB-Interventionsgruppe im mittleren Körperfettanteil in %, der aus Impedanzmessungen abgeleitet wurde
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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