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Basket ricreativo per aumentare la partecipazione alla prevenzione del diabete (DPPHoops)

13 marzo 2025 aggiornato da: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Sfruttare il basket ricreativo per aumentare la partecipazione al programma nazionale di prevenzione del diabete (NDPP) tra gli adulti di età compresa tra 18 e 44 anni presso Kaiser Permanente Georgia

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'adattamento del Programma nazionale di prevenzione del diabete (NDPP) per includere gli sport ricreativi nel tentativo di aumentare l'attività fisica (PA) e promuovere cambiamenti nello stile di vita che possono aiutare a ridurre il rischio di sviluppare il diabete mellito di tipo 2. L'ipotesi è che sia il tradizionale NDPP che il NDPP+ Basket saranno considerati fattibili. L'esito primario è valutare se l'intervento (NDPP + BB) rispetto allo standard di cura (solo NDPP) si tradurrà in una maggiore perdita di peso, una minore A1c e un maggiore impegno nell'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'NDPP ha contribuito con successo a ridurre il tasso di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) attraverso una moderata perdita di peso e una maggiore attività fisica (PA). I membri di Kaiser Permanente Georgia (KPGA), identificati come a rischio di sviluppare il diabete di tipo 2, saranno reclutati per partecipare allo studio di intervento che testa i bracci dello studio DPP vs. NDPP + BB. I partecipanti saranno randomizzati in 1 di 2 gruppi (curriculum DPP tradizionale o DPP + basket).

L'obiettivo centrale di questo progetto è determinare la fattibilità dell'adattamento del NDPP per includere il basket ricreativo come componente di esercizio tra la popolazione KPGA di adulti in sovrappeso e pre-diabetici di età compresa tra 18 e 44 anni utilizzando un nuovo approccio scientifico traslazionale e strumenti di ricerca formativa qualitativa. L'obiettivo secondario è implementare il programma NDPP + BB adattato tra membri adulti KPGA pre-diabetici, 18-44 anni che vivono ad Atlanta e determinare l'efficacia post-programma nel raggiungimento dell'obiettivo desiderato di perdita di peso del 5%.

L'obiettivo è fornire informazioni utili ai leader clinici e operativi in ​​tutto il KP e oltre, poiché considerano approcci per migliorare i tassi di partecipazione complessivi al NDPP, in particolare per i membri adulti giovani e di mezza età, sfruttando l'interesse per un popolare sport ricreativo di squadra come BB. A lungo termine, l'obiettivo è ridurre il rischio di diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 44 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-44 anni
  • IMC >= 25 kg/m2
  • Pregressa diagnosi di prediabete come definita:
  • HbA1c da 5,7 a 6,4% al basale
  • Non impegnato in livelli di esercizio elevati (autovalutazione di meno di 300 minuti di esercizio a settimana)
  • Non impegnato in altri programmi di intervento sullo stile di vita negli ultimi 2 anni
  • Capacità di leggere in inglese e fornire il consenso informato
  • Capacità di camminare senza assistenza per 30 minuti
  • Capacità di saltare sul posto

Criteri di esclusione:

  • Diabete a causa di condizioni sottostanti
  • Diabete di tipo 1
  • Diabete di tipo 2
  • Malattia renale allo stadio terminale (ESRD)
  • Infarto del miocardio negli ultimi 12 mesi
  • Trattamento per il cancro
  • Malattia cardiaca congestizia
  • Attualmente non incinta
  • Qualsiasi storia di convulsioni o condizione neurologica o psichiatrica incontrollata che possa interferire con il piano di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NDPP Standard di cura SOC
I partecipanti a questo braccio parteciperanno al tradizionale programma NDPP fornito virtualmente da coach NDPP certificati. Durante i mesi 1-4 i partecipanti parteciperanno a una sessione virtualmente facilitata di 60 minuti del curriculum NDPP. Durante i mesi 5-8, le sessioni virtuali del curriculum NDPP si terranno ogni due settimane. Durante i mesi 9-12, i partecipanti parteciperanno a una sessione mensile del curriculum NDPP di 60 minuti. I partecipanti presenteranno un rapporto sul peso settimanale durante la partecipazione di 12 mesi e completeranno il richiamo alimentare di 24 ore ASA ogni 90 giorni.
Comportamentale: NDPP Standard di cura SOC
DPP: i partecipanti a questo braccio parteciperanno al tradizionale programma NDPP fornito virtualmente da coach NDPP certificati. Durante i mesi 1-4 i partecipanti parteciperanno a una sessione virtualmente facilitata di 60 minuti del curriculum NDPP. Durante i mesi 5-8, le sessioni virtuali del curriculum NDPP si terranno ogni due settimane. Durante i mesi 9-12, i partecipanti parteciperanno a una sessione mensile del curriculum NDPP di 60 minuti. I partecipanti presenteranno un rapporto sul peso settimanale durante la partecipazione di 12 mesi e completeranno il richiamo alimentare di 24 ore ASA ogni 90 giorni.
Altri nomi:
  • NDPP
  • Programma di prevenzione del diabete DPP
Sperimentale: NDPP + Pallacanestro (BB)
I partecipanti a questo braccio parteciperanno al tradizionale programma NDPP fornito virtualmente da allenatori NDPP certificati insieme a sessioni di fitness virtuali e sessioni di basket di persona. Durante i mesi 1-4, i partecipanti parteciperanno a una sessione facilitata virtualmente di 60 minuti del curriculum NDPP, seguita da una sessione di fitness virtuale di 30 minuti. Durante quella stessa settimana, i partecipanti si incontreranno di persona, per una sessione BB di 90 minuti. Durante i mesi 5-8, le sessioni virtuali del curriculum NDPP si terranno ogni due settimane e non ci sarà più una sessione di fitness online di 30 minuti successiva alla sessione. Durante questo stesso periodo di quattro mesi, si terranno settimanalmente sessioni BB di persona di 60 minuti. Durante i mesi 9-12, i partecipanti parteciperanno a una sessione di curriculum NDPP mensile di 60 minuti e a sessioni BB di persona bisettimanali di 60 minuti. I partecipanti presenteranno un rapporto sul peso settimanale durante la partecipazione di 12 mesi e completeranno il richiamo alimentare di 24 ore ASA ogni 90 giorni.
Comportamentale: NDPP + Pallacanestro (BB)
DPP Hoops: i partecipanti a questo braccio parteciperanno al tradizionale programma NDPP fornito virtualmente da allenatori NDPP certificati insieme a sessioni di fitness virtuali e sessioni di basket di persona. Durante i mesi 1-4, i partecipanti parteciperanno a una sessione facilitata virtualmente di 60 minuti del curriculum NDPP, seguita da una sessione di fitness virtuale di 30 minuti. Durante quella stessa settimana, i partecipanti si incontreranno di persona, per una sessione BB di 90 minuti. Durante i mesi 5-8, le sessioni virtuali del curriculum NDPP si terranno ogni due settimane e non ci sarà più una sessione di fitness online di 30 minuti successiva alla sessione. Durante questo stesso periodo di quattro mesi, si terranno settimanalmente sessioni BB di persona di 60 minuti. Durante i mesi 9-12, i partecipanti parteciperanno a una sessione di curriculum NDPP mensile di 60 minuti e a sessioni BB di persona bisettimanali di 60 minuti. I partecipanti presenteranno un rapporto sul peso settimanale durante la partecipazione di 12 mesi e completeranno il richiamo alimentare di 24 ore ASA ogni 90 giorni.
Altri nomi:
  • Cerchi DPP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di efficacia nella perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta la percentuale di partecipanti al programma che hanno ottenuto una perdita di peso pari o superiore al 5% tra il gruppo di cura standard DPP e il gruppo di intervento DPP+BB.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare i cambiamenti tra il gruppo DPP Standard of care e il gruppo di intervento DPP+BB nella pressione arteriosa sistolica e diastolica media (mm Hg)
12 mesi
HbA1c
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare i cambiamenti tra il gruppo DPP Standard of care e il gruppo di intervento DPP+BB in media di HbA1c (percentuale)
12 mesi
Fitness aerobico
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare i cambiamenti tra il gruppo DPP Standard of care e il gruppo di intervento DPP+BB nella capacità aerobica media (ml/kg/min)
12 mesi
Profilo lipidico
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta i cambiamenti tra il gruppo DPP Standard of care e il gruppo di intervento DPP+BB nella forza media della presa (libbre)
12 mesi
Partecipazione alla sessione
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare i cambiamenti tra il gruppo DPP Standard of care e il gruppo di intervento DPP+BB nel numero medio di sessioni del programma frequentate
12 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare i cambiamenti tra il gruppo DPP Standard of care e il gruppo di intervento DPP+BB in minuti medi al giorno di attività fisica sedentaria, moderata e vigorosa misurata oggettivamente
12 mesi
Girovita
Lasso di tempo: 12 mesi
Confronta i cambiamenti tra il gruppo DPP Standard of care e il gruppo di intervento DPP+BB nella circonferenza media della vita (cm)
12 mesi
% Grasso
Lasso di tempo: 12 mesi
Confrontare i cambiamenti tra il gruppo DPP Standard of care e il gruppo di intervento DPP+BB nella % media di grasso corporeo derivato dalle misurazioni dell'impedenza
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su NDPP Standard di cura SOC

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