Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rekreační basketbal ke zvýšení účasti na prevenci diabetu (DPPHoops)

13. března 2025 aktualizováno: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Využití rekreačního basketbalu ke zvýšení účasti v Národním programu prevence diabetu (NDPP) mezi dospělými ve věku 18–44 let v Kaiser Permanente Georgia

Účelem této studie je posoudit účinnost přizpůsobení Národního programu prevence diabetu (NDPP) tak, aby zahrnoval rekreační sporty ve snaze zvýšit fyzickou aktivitu (PA) a podporovat změny životního stylu, které mohou pomoci snížit riziko rozvoje diabetu 2. typu. Hypotézou je, že jak tradiční NDPP, tak NDPP+ Basketball budou považovány za proveditelné. Primárním výsledkem je posouzení, zda intervence (NDPP+BB) ve srovnání se standardní péčí (pouze NDPP) povede k většímu úbytku hmotnosti, nižšímu A1c a zvýšenému zapojení do fyzické aktivity.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

NDPP úspěšně pomohl snížit míru diabetes mellitus 2. typu (T2DM) prostřednictvím mírného úbytku hmotnosti a zvýšené fyzické aktivity (PA). Členové Kaiser Permanente Georgia (KPGA), u kterých bylo zjištěno riziko rozvoje diabetu 2. typu, budou přijati k účasti v intervenční studii testující ramena studie DPP vs. NDPP+ BB. Účastníci budou náhodně rozděleni do 1 ze 2 skupin (tradiční kurikulum DPP nebo DPP + basketbal).

Hlavním cílem tohoto projektu je určit proveditelnost přizpůsobení NDPP tak, aby zahrnoval rekreační basketbal jako cvičební složku mezi KPGA populací dospělých s nadváhou, prediabetiky ve věku 18-44 let pomocí nového translačního vědeckého přístupu a kvalitativních formativních výzkumných nástrojů. Sekundárním cílem je implementovat upravený program NDPP + BB u dospělých členů KPGA s prediabetem ve věku 18–44 let žijících v Atlantě a stanovit po programu účinnost při dosažení požadovaného 5procentního úbytku hmotnosti.

Cílem je přispívat přínosnými informacemi klinickým a provozním vedoucím napříč KP i mimo ni, protože zvažují přístupy ke zlepšení celkové míry účasti v NDPP, zejména u dospělých členů mladého a středního věku, využívající zájem o oblíbený rekreační týmový sport. jako je BB. Z dlouhodobého hlediska je cílem snížit riziko cukrovky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-44 let
  • BMI >= 25 kg/m2
  • Předchozí diagnóza prediabetu, jak je definována:
  • HbA1c 5,7 až 6,4 % na začátku
  • Nepodílí se na vysoké úrovni cvičení (sebeuvádí méně než 300 minut cvičení týdně)
  • V posledních 2 letech se nezapojil do jiného intervenčního programu životního stylu
  • Schopnost číst v angličtině a poskytnout informovaný souhlas
  • Schopnost chodit bez pomoci po dobu 30 minut
  • Schopnost skákat na místě

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes způsobený základními podmínkami
  • Diabetes typu 1
  • Cukrovka typu 2
  • Konečné stadium onemocnění ledvin (ESRD)
  • Infarkt myokardu za posledních 12 měsíců
  • Léčba rakoviny
  • Městnavé srdeční onemocnění
  • Momentálně těhotná
  • Jakákoli anamnéza záchvatů nebo nekontrolovaných neurologických nebo psychiatrických stavů, které mohou narušovat plán intervence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NDPP Standard of Care SOC
Účastníci této větve se zúčastní tradičního programu NDPP, který virtuálně zajišťují certifikovaní koučové NDPP. Během měsíců se 1-4 účastníci zúčastní 60minutové virtuálně facilitované sekce kurikula NDPP. Během měsíců 5-8 se budou každé dva týdny konat virtuální kurikula NDPP. Během měsíců 9-12 se účastníci zúčastní měsíčního 60minutového kurikula NDPP. Účastníci budou během 12měsíční účasti předkládat týdenní zprávu o hmotnosti a každých 90 dní dokončí 24hodinové stažení jídla ASA.
Behaviorální: NDPP Standard of Care SOC
DPP: Účastníci této větve se budou účastnit tradičního programu NDPP, který virtuálně zajišťují certifikovaní koučové NDPP. Během měsíců se 1-4 účastníci zúčastní 60minutové virtuálně facilitované sekce kurikula NDPP. Během měsíců 5-8 se budou každé dva týdny konat virtuální kurikula NDPP. Během měsíců 9-12 se účastníci zúčastní měsíčního 60minutového kurikula NDPP. Účastníci budou během 12měsíční účasti předkládat týdenní zprávu o hmotnosti a každých 90 dní dokončí 24hodinové stažení jídla ASA.
Ostatní jména:
  • NDPP
  • Program prevence diabetu DPP
Experimentální: NDPP + basketbal (BB)
Účastníci této větve se zúčastní tradičního programu NDPP, který virtuálně poskytují certifikovaní trenéři NDPP spolu s virtuálními fitness sezeními a osobními basketbalovými sezeními. Během měsíců 1-4 se účastníci zúčastní 60minutové virtuálně facilitované lekce kurikula NDPP, po níž bude následovat 30minutová virtuální fitness lekce. Během téhož týdne se účastníci osobně setkají na 90minutové BB session. Během měsíců 5-8 se budou každé dva týdny konat virtuální kurikula NDPP a po relaci již nebude následovat 30minutová online fitness lekce. Během stejného čtyřměsíčního období se budou každý týden konat 60minutové osobní BB sezení. Během měsíců 9-12 budou účastníci navštěvovat měsíční 60minutové kurikulum NDPP a dvakrát týdně 60minutové osobní BB sezení. Účastníci budou během 12měsíční účasti předkládat týdenní zprávu o hmotnosti a každých 90 dní dokončí 24hodinové stažení jídla ASA.
Behaviorální: NDPP + basketbal (BB)
DPP Hoops: Účastníci této větve se budou účastnit tradičního programu NDPP, který virtuálně poskytují certifikovaní trenéři NDPP spolu s virtuálními fitness sezeními a osobními basketbalovými sezeními. Během měsíců 1-4 se účastníci zúčastní 60minutové virtuálně facilitované lekce kurikula NDPP, po níž bude následovat 30minutová virtuální kondiční lekce. Během téhož týdne se účastníci osobně setkají na 90minutové BB session. Během měsíců 5-8 se budou každé dva týdny konat virtuální kurikula NDPP a po relaci již nebude následovat 30minutová online fitness lekce. Během stejného čtyřměsíčního období se budou každý týden konat 60minutové osobní BB sezení. Během měsíců 9-12 budou účastníci navštěvovat měsíční 60minutové kurikulum NDPP a 60minutové osobní BB sezení jednou za dva týdny. Účastníci budou během 12měsíční účasti předkládat týdenní zprávu o hmotnosti a každých 90 dní dokončí 24hodinové stažení jídla ASA.
Ostatní jména:
  • DPP Obruče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účinnosti hubnutí
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte procento účastníků programu, kteří dosáhli 5% nebo více úbytku hmotnosti, mezi skupinou DPP Standard of Care a intervenční skupinou DPP+BB.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte změny mezi skupinou DPP Standard of Care a intervenční skupinou DPP+BB v průměrném systolickém a diastolickém krevním tlaku (mm Hg)
12 měsíců
HbA1c
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte změny mezi skupinou DPP Standard of Care a intervenční skupinou DPP+BB v průměrném HbA1c (v procentech)
12 měsíců
Aerobní fitness
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte změny mezi skupinou DPP Standard of Care a intervenční skupinou DPP+BB v průměrné aerobní zdatnosti (ml/kg/min)
12 měsíců
Lipidový profil
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte změny mezi skupinou DPP Standard of Care a intervenční skupinou DPP+BB ve střední síle stisku ruky (v librách)
12 měsíců
Účast na relace
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte změny mezi skupinou standardní péče DPP a intervenční skupinou DPP+BB v průměrném počtu navštívených sezení programu
12 měsíců
Fyzická aktivita
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte změny mezi skupinou DPP Standard of Care a intervenční skupinou DPP+BB v průměrných minutách za den objektivně měřené sedavé, střední a intenzivní fyzické aktivity
12 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte změny mezi skupinou DPP Standard of Care a intervenční skupinou DPP+BB v průměrném obvodu pasu (cm)
12 měsíců
% Tlustý
Časové okno: 12 měsíců
Porovnejte změny mezi skupinou DPP Standard of Care a intervenční skupinou DPP+BB v průměrném % tělesného tuku odvozené z měření impedance
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Jiné číslo grantu/financování: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NDPP Standard of Care SOC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit