Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekreacyjna koszykówka w celu zwiększenia udziału w profilaktyce cukrzycy (DPPHoops)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Wykorzystanie rekreacyjnej koszykówki do zwiększenia udziału osób dorosłych w wieku 18-44 lat w Narodowym Programie Zapobiegania Cukrzycy (NDPP) w Kaiser Permanente Georgia

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności adaptacji Narodowego Programu Zapobiegania Cukrzycy (NDPP) w celu uwzględnienia sportu rekreacyjnego w celu zwiększenia aktywności fizycznej (PA) i promowania zmian w stylu życia, które mogą pomóc zmniejszyć ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2. Hipoteza jest taka, że ​​zarówno tradycyjna NDPP, jak i NDPP+ Basketball zostaną uznane za wykonalne. Głównym wynikiem jest ocena, czy interwencja (NDPP+BB) w porównaniu ze standardowym postępowaniem (tylko NDPP) spowoduje większą utratę masy ciała, niższą wartość HbA1c i większe zaangażowanie w aktywność fizyczną.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program NDPP z powodzeniem pomógł zmniejszyć częstość występowania cukrzycy typu 2 (T2DM) poprzez umiarkowaną utratę masy ciała i zwiększoną aktywność fizyczną (PA). Członkowie Kaiser Permanente Georgia (KPGA), u których stwierdzono ryzyko zachorowania na cukrzycę typu 2, zostaną zwerbowani do udziału w próbie interwencyjnej, w której testowane będą ramiona badania DPP vs. NDPP+ BB. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 grup (tradycyjny program DPP lub DPP + koszykówka).

Głównym celem tego projektu jest określenie wykonalności adaptacji NDPP w celu włączenia rekreacyjnej koszykówki jako składnika ćwiczeń wśród populacji KPGA dorosłych z nadwagą, w stanie przedcukrzycowym w wieku 18-44 lat, przy użyciu nowatorskiego translacyjnego podejścia naukowego i jakościowych formatywnych narzędzi badawczych. Celem drugorzędnym jest wdrożenie dostosowanego programu NDPP + BB wśród dorosłych członków KPGA ze stanem przedcukrzycowym, w wieku 18-44 lat, mieszkających w Atlancie i określenie skuteczności po programie w osiągnięciu pożądanego celu 5-procentowej utraty wagi.

Celem jest dostarczenie korzystnych informacji liderom klinicznym i operacyjnym w KP i poza nią, którzy rozważają podejścia do poprawy ogólnych wskaźników uczestnictwa w NDPP, szczególnie dla młodych i dorosłych członków w średnim wieku, wykorzystując zainteresowanie popularnym rekreacyjnym sportem zespołowym jak B.B. W dłuższej perspektywie celem jest zmniejszenie ryzyka cukrzycy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-44 lata
  • BMI >= 25kg/m2
  • Wcześniejsze rozpoznanie stanu przedcukrzycowego zgodnie z definicją:
  • HbA1c od 5,7 do 6,4% na początku badania
  • Nie angażuje się w intensywne ćwiczenia (samoocena mniej niż 300 minut ćwiczeń tygodniowo)
  • Nie był zaangażowany w inny program interwencji w styl życia w ciągu ostatnich 2 lat
  • Umiejętność czytania w języku angielskim i wyrażenia świadomej zgody
  • Możliwość samodzielnego chodzenia przez 30 minut
  • Możliwość skakania w miejscu

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca spowodowana warunkami podstawowymi
  • Cukrzyca typu 1
  • Cukrzyca typu 2
  • Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD)
  • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Lek na raka
  • Zastoinowa choroba serca
  • Obecnie nie jest w ciąży
  • Jakakolwiek historia napadów padaczkowych lub niekontrolowanych stanów neurologicznych lub psychiatrycznych, które mogą kolidować z planem interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki NDPP SOC
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w tradycyjnym programie NDPP prowadzonym wirtualnie przez certyfikowanych trenerów NDPP. W miesiącach 1-4 uczestnicy wezmą udział w 60-minutowej wirtualnej sesji programu nauczania NDPP. W miesiącach 5-8 wirtualne sesje programowe NDPP będą odbywać się co dwa tygodnie. W miesiącach 9-12 uczestnicy będą uczestniczyć w comiesięcznych 60-minutowych sesjach programu NDPP. Uczestnicy będą składać cotygodniowe raporty dotyczące wagi podczas 12-miesięcznego uczestnictwa i będą wypełniać 24-godzinne wycofanie żywności ASA co 90 dni.
Behawioralne: Standard opieki NDPP SOC
DPP: Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w tradycyjnym programie NDPP prowadzonym wirtualnie przez certyfikowanych trenerów NDPP. W miesiącach 1-4 uczestnicy wezmą udział w 60-minutowej wirtualnej sesji programu nauczania NDPP. W miesiącach 5-8 wirtualne sesje programowe NDPP będą odbywać się co dwa tygodnie. W miesiącach 9-12 uczestnicy będą uczestniczyć w comiesięcznych 60-minutowych sesjach programu NDPP. Uczestnicy będą składać cotygodniowe raporty dotyczące wagi podczas 12-miesięcznego uczestnictwa i będą wypełniać 24-godzinne wycofanie żywności ASA co 90 dni.
Inne nazwy:
  • NDPP
  • Program Profilaktyki Cukrzycy DPP
Eksperymentalny: NDPP + Koszykówka (BB)
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w tradycyjnym programie NDPP prowadzonym wirtualnie przez certyfikowanych trenerów NDPP wraz z wirtualnymi sesjami fitness i osobistymi sesjami koszykówki. W miesiącach 1-4 uczestnicy wezmą udział w 60-minutowej wirtualnej sesji programu NDPP, po której nastąpi 30-minutowa wirtualna sesja fitness. W tym samym tygodniu uczestnicy spotkają się osobiście na 90-minutowej sesji BB. W miesiącach 5-8 wirtualne sesje programu NDPP będą odbywać się co dwa tygodnie i nie będzie już 30-minutowej sesji fitness online po sesji. W tym samym czteromiesięcznym okresie cotygodniowe będą odbywać się 60-minutowe sesje BB na żywo. W miesiącach 9-12 uczestnicy będą uczestniczyć w comiesięcznych 60-minutowych sesjach programu NDPP i co dwa tygodnie 60-minutowych osobistych sesjach BB. Uczestnicy będą składać cotygodniowe raporty dotyczące wagi podczas 12-miesięcznego uczestnictwa i będą wypełniać 24-godzinne wycofanie żywności ASA co 90 dni.
Behawioralne: NDPP + Koszykówka (BB)
DPP Hoops: Uczestnicy tej grupy wezmą udział w tradycyjnym programie NDPP prowadzonym wirtualnie przez certyfikowanych trenerów NDPP, a także w wirtualnych sesjach fitness i osobistych sesjach koszykówki. W miesiącach 1-4 uczestnicy wezmą udział w 60-minutowej wirtualnej sesji programu NDPP, po której nastąpi 30-minutowa wirtualna sesja fitness. W tym samym tygodniu uczestnicy spotkają się osobiście na 90-minutowej sesji BB. W miesiącach 5-8 wirtualne sesje programu NDPP będą odbywać się co dwa tygodnie i nie będzie już 30-minutowej sesji fitness online po sesji. W tym samym czteromiesięcznym okresie cotygodniowe będą odbywać się 60-minutowe sesje BB na żywo. W miesiącach 9-12 uczestnicy będą uczestniczyć w comiesięcznych 60-minutowych sesjach programu NDPP i co dwa tygodnie 60-minutowych osobistych sesjach BB. Uczestnicy będą składać cotygodniowe raporty dotyczące wagi podczas 12-miesięcznego uczestnictwa i będą wypełniać 24-godzinne wycofanie żywności ASA co 90 dni.
Inne nazwy:
  • Obręcze DPP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa skuteczność utraty wagi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównaj odsetek uczestników programu, którzy osiągnęli 5% lub więcej utraty wagi między grupą DPP Standard opieki a grupą interwencyjną DPP+BB.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie zmian między grupą DPP Standard opieki a grupą interwencyjną DPP+BB w średnim skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi (mm Hg)
12 miesięcy
HbA1c
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie zmian między grupą standardowej opieki DPP a grupą interwencyjną DPP+BB w średniej wartości HbA1c (w procentach)
12 miesięcy
Fitness aerobowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie zmian między grupą DPP Standard opieki a grupą interwencyjną DPP+BB w średniej wydolności tlenowej (ml/kg/min)
12 miesięcy
Profil lipidowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównaj zmiany między grupą DPP Standard opieki a grupą interwencyjną DPP + BB w średniej sile uścisku dłoni (funty)
12 miesięcy
Obecność na sesji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównaj zmiany między grupą DPP Standard opieki a grupą interwencyjną DPP+BB w średniej liczbie sesji programu, w których uczestniczyli
12 miesięcy
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie zmian między grupą DPP Standard opieki a grupą interwencyjną DPP+BB w średnich minutach dziennie obiektywnie mierzonej siedzącej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej
12 miesięcy
Obwód talii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie zmian między grupą DPP Standard opieki a grupą interwencyjną DPP+BB w średnim obwodzie talii (cm)
12 miesięcy
% Tłuszcz
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie zmian między grupą DPP Standard opieki a grupą interwencyjną DPP+BB w średnim % tkanki tłuszczowej uzyskanym z pomiarów impedancji
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Inny numer grantu/finansowania: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standard opieki NDPP SOC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj