Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fritidsbasket för att öka deltagandet i diabetesprevention (DPPHoops)

15 april 2024 uppdaterad av: Felipe Lobelo, Kaiser Permanente

Utnyttja fritidsbasket för att öka deltagandet i National Diabetes Prevention Program (NDPP) bland vuxna i åldern 18-44 år på Kaiser Permanente Georgia

Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av att anpassa det nationella diabetespreventionsprogrammet (NDPP) för att inkludera fritidsidrotter i försök att öka fysisk aktivitet (PA) och främja livsstilsförändringar som kan bidra till att minska risken för att utveckla typ 2-diabetes mellitus. Hypotesen är att både den traditionella NDPP och NDPP+ Basketball kommer att anses möjlig. Det primära resultatet är att bedöma om interventionen (NDPP+BB) jämfört med standardvården (endast NDPP) kommer att resultera i större viktminskning, lägre A1c och ökat engagemang i fysisk aktivitet.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

NDPP har framgångsrikt bidragit till att minska frekvensen av typ 2-diabetes mellitus (T2DM) genom måttlig viktminskning och ökad fysisk aktivitet (PA). Medlemmar av Kaiser Permanente Georgia (KPGA), som identifieras vara i riskzonen för att utveckla typ 2-diabetes, kommer att rekryteras för att delta i interventionsförsöket som testar DPP vs. NDPP+ BB-studiearmar. Deltagarna kommer att randomiseras till 1 av 2 grupper (traditionell DPP-läroplan eller DPP + basket).

Det centrala målet med detta projekt är att fastställa genomförbarheten av att anpassa NDPP för att inkludera fritidsbasket som en träningskomponent bland KPGA-populationer av överviktiga, pre-diabetiska vuxna i åldrarna 18-44 med hjälp av ny translationell vetenskapsmetod och kvalitativa formativa forskningsverktyg. Det sekundära målet är att implementera det anpassade NDPP + BB-programmet bland vuxna KPGA-medlemmar med pre-diabetes, 18-44 år som bor i Atlanta och bestämma effekten efter programmet för att uppnå det önskade viktminskningsmålet på 5 procent.

Målet är att bidra med nyttig information till kliniska och operativa ledare över hela KP och utanför, eftersom de överväger metoder för att förbättra den totala deltagandegraden i NDPP, särskilt för unga och medelålders vuxna medlemmar, vilket utnyttjar intresset för en populär lagbaserad fritidssport. som BB. På längre sikt är målet att minska diabetesrisken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia, Center for Research and Evaluation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 44 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • I åldern 18-44 år
  • BMI >= 25 kg/m2
  • Tidigare diagnos av prediabetes enligt definition:
  • HbA1c 5,7 till 6,4 % vid baslinjen
  • Inte engagerad i höga träningsnivåer (självrapportering på mindre än 300 minuters träning per vecka)
  • Inte engagerad i andra livsstilsinterventionsprogram under de senaste 2 åren
  • Förmåga att läsa på engelska och ge informerat samtycke
  • Förmåga att gå utan hjälp i 30 minuter
  • Förmåga att hoppa på plats

Exklusions kriterier:

  • Diabetes på grund av underliggande tillstånd
  • Typ 1-diabetes
  • Diabetes typ 2
  • Slutstadium njursjukdom (ESRD)
  • Myokardinfarkt under de senaste 12 månaderna
  • Cancer behandling
  • Kongestiv hjärtsjukdom
  • Inte gravid just nu
  • Eventuell historia av anfall eller okontrollerat neurologiskt eller psykiatriskt tillstånd som kan störa interventionsplanen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NDPP Standard of Care SOC
Deltagare i denna arm kommer att delta i det traditionella NDPP-programmet som levereras virtuellt av certifierade NDPP-coacher. Under månaderna kommer 1-4 deltagare att delta i en 60-minuters virtuellt underlättad session av NDPP-läroplanen. Under månaderna 5-8 kommer virtuella NDPP-läroplanssessioner att hållas varannan vecka. Under månaderna 9-12 kommer deltagarna att delta i en månatlig 60-minuters NDPP-läroplanssession. Deltagare kommer att lämna en veckoviktrapport under 12 månaders deltagande och kommer att slutföra ASA 24 timmars matåterkallelse var 90:e dag.
Beteende: NDPP Standard of Care SOC
DPP: Deltagare i denna arm kommer att delta i det traditionella NDPP-programmet som levereras virtuellt av certifierade NDPP-coacher. Under månaderna kommer 1-4 deltagare att delta i en 60-minuters virtuellt underlättad session av NDPP-läroplanen. Under månaderna 5-8 kommer virtuella NDPP-läroplanssessioner att hållas varannan vecka. Under månaderna 9-12 kommer deltagarna att delta i en månatlig 60-minuters NDPP-läroplanssession. Deltagare kommer att lämna en veckoviktrapport under 12 månaders deltagande och kommer att slutföra ASA 24 timmars matåterkallelse var 90:e dag.
Andra namn:
  • NDPP
  • Diabetesförebyggande program DPP
Experimentell: NDPP + basket (BB)
Deltagare i denna arm kommer att delta i det traditionella NDPP-programmet som levereras virtuellt av certifierade NDPP-tränare tillsammans med virtuella träningspass och personliga basketpass. Under månaderna 1-4 kommer deltagarna att delta i en 60-minuters virtuellt underlättad session av NDPP-läroplanen, följt av en 30-minuters virtuell träningssession. Under samma vecka kommer deltagarna att träffas personligen för en 90-minuters BB-session. Under månaderna 5-8 kommer virtuella NDPP-läroplanssessioner att hållas varannan vecka och det kommer inte längre att finnas ett 30-minuters online-träningspass efter passet. Under samma fyramånadersperiod kommer 60-minuters BB-sessioner att hållas varje vecka. Under månaderna 9-12 kommer deltagarna att delta i en månatlig 60-minuters NDPP-läroplanssession och varannan vecka 60-minuters BB-sessioner. Deltagare kommer att lämna en veckoviktrapport under 12 månaders deltagande och kommer att slutföra ASA 24 timmars matåterkallelse var 90:e dag.
Beteende: NDPP + basket (BB)
DPP Hoops: Deltagare i denna arm kommer att delta i det traditionella NDPP-programmet som levereras virtuellt av certifierade NDPP-tränare tillsammans med virtuella träningspass och personliga basketpass. Under månaderna 1-4 kommer deltagarna att delta i en 60-minuters virtuellt underlättad session av NDPP-läroplanen, följt av en 30-minuters virtuell träningssession. Under samma vecka kommer deltagarna att träffas personligen för en 90-minuters BB-session. Under månaderna 5-8 kommer virtuella NDPP-läroplanssessioner att hållas varannan vecka och det kommer inte längre att finnas ett 30-minuters online-träningspass efter passet. Under samma fyramånadersperiod kommer 60-minuters BB-sessioner att hållas varje vecka. Under månaderna 9-12 kommer deltagarna att delta i en månatlig 60-minuters NDPP-läroplanssession och varannan vecka 60-minuters personliga BB-sessioner. Deltagare kommer att lämna en veckoviktrapport under 12 månaders deltagande och kommer att slutföra ASA 24 timmars matåterkallelse var 90:e dag.
Andra namn:
  • DPP-bågar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet för viktminskning i procent
Tidsram: 12 månader
Jämför procent av programdeltagare som uppnår 5 % eller mer viktminskning mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB-interventionsgruppen.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 12 månader
Jämför förändringar mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB-interventionsgruppen i genomsnittligt systoliskt och diastoliskt blodtryck (mm Hg)
12 månader
HbA1c
Tidsram: 12 månader
Jämför förändringar mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB-interventionsgruppen i medel HbA1c (procent)
12 månader
Aerobic Fitness
Tidsram: 12 månader
Jämför förändringar mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB-interventionsgruppen i genomsnittlig aerob kondition (ml/kg/min)
12 månader
Lipidprofil
Tidsram: 12 månader
Jämför förändringar mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB-interventionsgruppen i genomsnittlig handgreppsstyrka (pund)
12 månader
Sessionsnärvaro
Tidsram: 12 månader
Jämför förändringar mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB-interventionsgruppen i genomsnittligt antal programsessioner som deltagits
12 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
Jämför förändringar mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB-interventionsgruppen i genomsnittliga minuter per dag av objektivt uppmätt stillasittande, måttlig och kraftig fysisk aktivitet
12 månader
Midjemått
Tidsram: 12 månader
Jämför förändringar mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB interventionsgruppen i genomsnittlig midjemått (cm)
12 månader
% fett
Tidsram: 12 månader
Jämför förändringar mellan DPP Standard of Care-gruppen och DPP+BB-interventionsgruppen i genomsnittlig % kroppsfett härrörande från impedansmätningar
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kaiser Permanente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2021

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KP1546327
  • KPR-SM-2020-01/1 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Kaiser Permanente and National Basketball Association)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på NDPP Standard of Care SOC

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera